- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07520682
Cirurgia Ortognática em Mordida Aberta Anterior: um Estudo Retrospetivo de 50 Pacientes com Má Posição Inicial da Língua (COBA 50)
Cirurgia Ortognática em Mordida Aberta Anterior: um Estudo Retrospetivo de 50 Pacientes com Malposição Inicial da Língua
A lacuna anterior é definida pela falta de contacto entre os arcos dentários superior e inferior.
Deve-se principalmente à persistência da deglutição infantil durante e após a infância, ou seja, à interposição da língua entre os dois arcos dentários.
Os doentes que apresentam uma lacuna anterior na idade adulta têm maior probabilidade de desenvolver sequelas funcionais (dificuldades mastigatórias, mobilidade dentária, doença periodontal, etc.) e sequelas estéticas (sorriso desdentado, excesso de altura do terço inferior da face em comparação com os terços superior e médio).
Os doentes diagnosticados com esta condição beneficiam frequentemente de tratamento ortodôntico-cirúrgico, que inclui um período de ortodontia seguido de cirurgia ortognática para fechar a lacuna anterior. Isto é combinado com reeducação lingual para tratar a deglutição infantil. Esta reeducação lingual nem sempre é realizada, quer porque a deglutição infantil não foi diagnosticada, quer devido à falta de cooperação por parte do doente, ou a dificuldades em encontrar um especialista adequado. Quando a reabilitação é introduzida, por vezes só ocorre após a cirurgia e por um curto período de tempo.
Por exemplo, observou-se que, entre todos os doentes submetidos a cirurgia ortognática, aqueles com uma lacuna anterior apresentavam um risco particularmente elevado de insucesso do tratamento cirúrgico ou de recidiva a curto e médio prazo.
A principal razão citada foi a persistência da deglutição infantil e a consequente má posição da língua entre os arcos dentários, criando pressão permanente na superfície lingual dos dentes e acabando por levar à recidiva da lacuna.
A identificação de fatores de gestão do doente associados à recidiva pós-operatória da lacuna anterior em doentes com deglutição infantil permitir-nos-ia adaptar a gestão destes doentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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France
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Lyon, France, França, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos
- Terem sido submetidos a cirurgia ortognática no Departamento de Cirurgia Maxilofacial do Hospital Croix Rousse
- Pacientes com um espaço anterior superior a 3 mm
- Posição anormal da língua no diagnóstico
Critérios de Exclusão:
- Pacientes sindrómicos (lábio leporino e fenda palatina, craniostenose)
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recidiva da mordida aberta anterior
Todos os pacientes que apresentaram recidiva de mordida aberta anterior após 6 meses pós-operatórios.
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duração média da reabilitação
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Sem recidiva da mordida aberta anterior
Todos os pacientes que não apresentaram uma recidiva da mordida aberta anterior após 6 meses pós-operatórios.
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duração média da reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da associação entre a recidiva da mordida aberta anterior, definida como a ausência de contacto entre os incisivos superiores e inferiores aos 6 meses pós-operatórios, e os fatores de reabilitação.
Prazo: 6 meses
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Duração da reabilitação em meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-5191
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