- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07520682
Chirurgie orthognathique dans les béances antérieures : étude rétrospective de 50 patients avec malposition linguale initiale (COBA 50)
Chirurgie orthognathique dans les béances antérieures : une étude rétrospective de 50 patients avec malposition initiale de la langue
Le béance antérieure est définie par une absence de contact entre les arcades dentaires supérieure et inférieure.
Elle est principalement due à la persistance de la déglutition infantile pendant et après l'enfance, c'est-à-dire l'interposition de la langue entre les deux arcades dentaires.
Les patients présentant une béance antérieure à l'âge adulte sont susceptibles de développer des séquelles fonctionnelles (difficultés masticatoires, déchaussement dentaire, maladie parodontale, etc.) et des séquelles esthétiques (sourire édenté, excès de hauteur du tiers inférieur du visage par rapport aux tiers supérieur et moyen).
Les patients diagnostiqués avec cette condition bénéficient très souvent d'un traitement orthodontico-chirurgical, comprenant une période d'orthodontie suivie d'une chirurgie orthognathique pour fermer la béance antérieure. Ceci est combiné à une rééducation linguale pour traiter la déglutition infantile. Cette rééducation linguale n'est pas toujours réalisée, soit parce que la déglutition infantile n'a pas été diagnostiquée, soit par manque de coopération de la part du patient, soit en raison de difficultés à trouver un spécialiste adapté. Lorsque la rééducation est introduite, elle se fait parfois seulement après la chirurgie, et pour une courte durée.
Par exemple, il a été observé que parmi tous les patients subissant une chirurgie orthognathique, ceux présentant une béance antérieure étaient particulièrement à risque d'échec du traitement chirurgical, ou de récidive à court ou moyen terme.
La principale raison citée était la persistance de la déglutition infantile et le positionnement incorrect de la langue entre les arcades dentaires qui en résulte, créant une pression permanente sur la face linguale des dents et finissant par conduire à la récidive de la béance.
Identifier les facteurs de prise en charge des patients associés à la récidive postopératoire de la béance antérieure chez les patients présentant une déglutition infantile nous permettrait d'adapter la prise en charge de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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France
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Lyon, France, France, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients majeurs
- Avoir subi une chirurgie orthognathique au service de chirurgie maxillo-faciale de l'hôpital de la Croix-Rousse
- Patients présentant un écart antérieur de plus de 3 mm
- Position anormale de la langue au diagnostic
Critères d'exclusion :
- Patients syndromiques (fente labio-palatine, craniosténose)
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Rechute de la béance antérieure
Tous les patients qui ont présenté une récidive de la béance antérieure après 6 mois post-opératoire.
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durée moyenne de rééducation
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Aucune rechute de béance antérieure
Tous les patients qui n'ont pas présenté de récidive de la béance antérieure après 6 mois postopératoires.
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durée moyenne de rééducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'association entre la récidive de la béance antérieure, définie comme l'absence de contact entre les incisives supérieures et inférieures à 6 mois postopératoires, et les facteurs de réhabilitation.
Délai: 6 mois
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Durée de la réadaptation en mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-5191
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