- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07520682
Orthognátiás sebészet elülső nyitott harapás esetén: 50 beteg retrospektív vizsgálata kezdeti nyelvhelyzeti rendellenességgel (COBA 50)
Orthognath sebészet elülső nyitott harapásban: retrospektív tanulmány 50 betegről kezdeti nyelvhelyzeti rendellenességgel
Az elülső részt a felső és alsó fogív között érintkezés hiánya határozza meg.
Főként a gyermekkor alatti és utáni csecsemőnyelési reflex fennmaradásának tudható be, vagyis a nyelv két fogív közé kerül.
A felnőttkorban előforduló elülső részt mutató betegek valószínűleg funkcionális szövődményeket (rágási nehézségek, fogak lazulása, parodontális betegségek stb.) és esztétikai szövődményeket (fogatlan mosoly, az arc alsó harmadának túlzott magassága a felső és középső harmadhoz képest) fejlesztenek ki.
Ezzel a állapottal diagnosztizált betegek nagyon gyakran profitálnak az ortodoncia-sebészi kezelésből, amely egy ortodontiai időszakot, majd az elülső rés bezárására irányuló ortognát sebészetet foglal magában. Ezt kombinálják nyelvi rehabilitációval a csecsemőnyelés kezelésére. Ezt a nyelvi rehabilitációt nem mindig végzik el, vagy a csecsemőnyelés nem diagnosztizálása, vagy a beteg együttműködésének hiánya, vagy pedig a megfelelő szakember megtalálásának nehézségei miatt. Amikor bevezetik a rehabilitációt, néha csak műtét után történik, és rövid ideig.
Például megfigyelték, hogy az összes ortognát sebészeti beavatkozás alatt álló beteg között azok, akiknél elülső rés volt, különösen ki voltak téve a sebészi kezelés kudarcának vagy a rövid és középtávú visszaesésnek.
A főként említett ok a csecsemőnyelés fennmaradása és a nyelv fogívek közötti helytelen pozicionálódása volt, ami állandó nyomást gyakorol a fogak nyelvi felületére, és végül a rés visszatéréséhez vezet.
A csecsemőnyeléssel rendelkező betegek posztoperatív elülső üreg visszatéréséhez kapcsolódó betegkezelési tényezők azonosítása lehetővé tenné számunkra ezen betegek kezelésének alkalmazkodását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Lyon, France, Franciaország, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt betegek
- Akik orto gnath sebészeti beavatkozáson estek át a Croix Rousse Kórház Arc- és Állcsontsebészeti Osztályán
- Betegek, akiknél az elülső rés több mint 3 mm
- Rendellenes nyelvhelyzet a diagnózis idején
Kizárási kritériumok:
- Szindrómás betegek (ajak- és szájpadhasadék, koponyaövszerű összenövés)
- Beteghiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Előre nyitott harapás visszaesése
Minden olyan beteg, akinél az elülső nyitott harapás recidívája jelentkezett a műtét utáni 6 hónapban.
|
átlagos rehabilitációs időtartam
|
|
Nincs relapszus az elülső nyitott harapásból
Az összes beteg, akiknél nem jelent meg az elülső nyitott harapás recidívája a műtét utáni 6 hónapos időszakban.
|
átlagos rehabilitációs időtartam
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elülső nyitott harapás visszatérésének és a rehabilitációs tényezők közötti összefüggés mérése, ahol az elülső nyitott harapás visszatérését a műtét utáni 6. hónapban a felső és alsó metszőfogak közötti érintkezés hiányaként definiáljuk.
Időkeret: 6 hónap
|
A rehabilitáció időtartama hónapokban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-5191
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .