Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chirurgia Ortognatica nel Morso Aperto Anteriore: uno Studio Retrospettivo su 50 Pazienti con Malposizione Linguale Iniziale (COBA 50)

2 aprile 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Il diastema anteriore è definito dalla mancanza di contatto tra le arcate dentali superiore e inferiore.

È principalmente dovuto alla persistenza della deglutizione infantile durante e dopo l'infanzia, ovvero all'interposizione della lingua tra le due arcate dentali.

I pazienti che presentano un diastema anteriore in età adulta sono soggetti a sviluppare sequele funzionali (difficoltà masticatorie, mobilità dentale, malattia parodontale, ecc.) e sequele estetiche (sorriso edentulo, eccessiva altezza del terzo inferiore del viso rispetto al terzo superiore e medio).

I pazienti a cui viene diagnosticata questa condizione beneficiano molto spesso di un trattamento ortodontico-chirurgico, che comprende un periodo di ortodonzia seguito da chirurgia ortognatica per chiudere il diastema anteriore. Questo è combinato con la rieducazione linguale per trattare la deglutizione infantile. Questa rieducazione linguale non viene sempre eseguita, sia perché la deglutizione infantile non è stata diagnosticata, sia per mancanza di collaborazione da parte del paziente, sia per difficoltà nel trovare uno specialista adatto. Quando viene introdotta la riabilitazione, a volte avviene solo dopo l'intervento chirurgico e per un breve periodo.

Ad esempio, è stato osservato che tra tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica, quelli con diastema anteriore erano particolarmente a rischio di fallimento del trattamento chirurgico o di recidiva nel breve-medio termine.

La ragione principale citata era la persistenza della deglutizione infantile e il conseguente malposizionamento della lingua tra le arcate dentali, che crea una pressione permanente sulla superficie linguale dei denti e alla fine porta alla recidiva del diastema.

Identificare i fattori di gestione del paziente associati alla recidiva postoperatoria del diastema anteriore nei pazienti con deglutizione infantile ci permetterebbe di adattare la gestione di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • France
      • Lyon, France, Francia, 69004
        • Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica con un gap prima dell'intervento (50 pazienti)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti maggiorenni
  • Essersi sottoposti a chirurgia ortognatica presso il Dipartimento di Chirurgia Maxillo-Facciale dell'Ospedale Croix Rousse
  • Pazienti con un divario anteriore superiore a 3 mm
  • Posizione anomala della lingua alla diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sindromici (labbro leporino e palatoschisi, craniostenosi)
  • Rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricaduta del morso aperto anteriore
Tutti i pazienti che hanno presentato una recidiva di morso aperto anteriore dopo 6 mesi post-operatori.

durata media della riabilitazione

  • valutare la posizione della lingua a riposo e durante il discorso
  • valutare i movimenti chirurgici associati alla recidiva: avanzamento, rotazione, espansione, genioplastica
Nessuna recidiva di morso aperto anteriore
Tutti i pazienti che non hanno presentato una recidiva di morso aperto anteriore dopo 6 mesi post-operatori.

durata media della riabilitazione

  • valutare la posizione della lingua a riposo e durante il discorso
  • valutare i movimenti chirurgici associati alla recidiva: avanzamento, rotazione, espansione, genioplastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'associazione tra la recidiva del morso aperto anteriore, definita come l'assenza di contatto tra gli incisivi superiori e inferiori a 6 mesi post-operatori, e i fattori di riabilitazione.
Lasso di tempo: 6 mesi
Durata della riabilitazione in mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi