- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07520682
Chirurgia Ortognatica nel Morso Aperto Anteriore: uno Studio Retrospettivo su 50 Pazienti con Malposizione Linguale Iniziale (COBA 50)
Il diastema anteriore è definito dalla mancanza di contatto tra le arcate dentali superiore e inferiore.
È principalmente dovuto alla persistenza della deglutizione infantile durante e dopo l'infanzia, ovvero all'interposizione della lingua tra le due arcate dentali.
I pazienti che presentano un diastema anteriore in età adulta sono soggetti a sviluppare sequele funzionali (difficoltà masticatorie, mobilità dentale, malattia parodontale, ecc.) e sequele estetiche (sorriso edentulo, eccessiva altezza del terzo inferiore del viso rispetto al terzo superiore e medio).
I pazienti a cui viene diagnosticata questa condizione beneficiano molto spesso di un trattamento ortodontico-chirurgico, che comprende un periodo di ortodonzia seguito da chirurgia ortognatica per chiudere il diastema anteriore. Questo è combinato con la rieducazione linguale per trattare la deglutizione infantile. Questa rieducazione linguale non viene sempre eseguita, sia perché la deglutizione infantile non è stata diagnosticata, sia per mancanza di collaborazione da parte del paziente, sia per difficoltà nel trovare uno specialista adatto. Quando viene introdotta la riabilitazione, a volte avviene solo dopo l'intervento chirurgico e per un breve periodo.
Ad esempio, è stato osservato che tra tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica, quelli con diastema anteriore erano particolarmente a rischio di fallimento del trattamento chirurgico o di recidiva nel breve-medio termine.
La ragione principale citata era la persistenza della deglutizione infantile e il conseguente malposizionamento della lingua tra le arcate dentali, che crea una pressione permanente sulla superficie linguale dei denti e alla fine porta alla recidiva del diastema.
Identificare i fattori di gestione del paziente associati alla recidiva postoperatoria del diastema anteriore nei pazienti con deglutizione infantile ci permetterebbe di adattare la gestione di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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France
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Lyon, France, Francia, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti maggiorenni
- Essersi sottoposti a chirurgia ortognatica presso il Dipartimento di Chirurgia Maxillo-Facciale dell'Ospedale Croix Rousse
- Pazienti con un divario anteriore superiore a 3 mm
- Posizione anomala della lingua alla diagnosi
Criteri di esclusione:
- Pazienti sindromici (labbro leporino e palatoschisi, craniostenosi)
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ricaduta del morso aperto anteriore
Tutti i pazienti che hanno presentato una recidiva di morso aperto anteriore dopo 6 mesi post-operatori.
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durata media della riabilitazione
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Nessuna recidiva di morso aperto anteriore
Tutti i pazienti che non hanno presentato una recidiva di morso aperto anteriore dopo 6 mesi post-operatori.
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durata media della riabilitazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'associazione tra la recidiva del morso aperto anteriore, definita come l'assenza di contatto tra gli incisivi superiori e inferiori a 6 mesi post-operatori, e i fattori di riabilitazione.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Durata della riabilitazione in mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-5191
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