Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orthognathische Chirurgie bij Anterior Open Beet: een Retrospectieve Studie van 50 Patiënten met Initiële Tongmalpositie (COBA 50)

2 april 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De voorste spleet wordt gedefinieerd door een gebrek aan contact tussen de bovenste en onderste tandbogen.

Dit komt voornamelijk door het voortbestaan van infantiel slikken tijdens en na de kindertijd, d.w.z. de interpositie van de tong tussen de twee tandbogen.

Patiënten die op volwassen leeftijd een voorste spleet vertonen, lopen het risico op functionele gevolgen (kauwmoeilijkheden, tandlosheid, parodontale aandoeningen, enz.) en esthetische gevolgen (tandeloze glimlach, overmatige hoogte van het onderste derde deel van het gezicht vergeleken met het bovenste en middelste derde deel).

Patiënten bij wie deze aandoening wordt vastgesteld, hebben vaak baat bij een orthodontisch-chirurgische behandeling, bestaande uit een periode van orthodontie gevolgd door orthognatische chirurgie om de voorste spleet te sluiten. Dit wordt gecombineerd met tongreeducatie om infantiel slikken te behandelen. Deze tongreeducatie wordt niet altijd uitgevoerd, hetzij omdat infantiel slikken niet is gediagnosticeerd, hetzij door een gebrek aan medewerking van de patiënt, of door moeilijkheden bij het vinden van een geschikte specialist. Wanneer revalidatie wordt ingezet, gebeurt dit soms pas na de operatie en voor een korte periode.

Er is bijvoorbeeld geconstateerd dat onder alle patiënten die orthognatische chirurgie ondergaan, degenen met een voorste spleet bijzonder risico liepen op falen van de chirurgische behandeling, of op terugval op korte tot middellange termijn.

De belangrijkste genoemde reden was het voortbestaan van infantiel slikken en de daaruit voortvloeiende malpositie van de tong tussen de tandbogen, wat permanente druk op het linguale oppervlak van de tanden veroorzaakt en uiteindelijk leidt tot terugval van de spleet.

Het identificeren van patiëntmanagementfactoren die verband houden met postoperatieve terugval van voorste holte bij patiënten met infantiel slikken, zou ons in staat stellen het management van deze patiënten aan te passen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • France
      • Lyon, France, Frankrijk, 69004
        • Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een orthognatische operatie ondergaan met een spleet vóór de operatie (50 patiënten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Patiënten die orthognathische chirurgie hebben ondergaan op de afdeling Mond-, Kaak- en Aangezichtschirurgie van het Croix Rousse-ziekenhuis
  • Patiënten met een anterieure spleet van meer dan 3 mm
  • Abnormale tongpositie bij diagnose

Exclusiecriteria:

  • Syndroompatiënten (gespleten lip en gehemelte, craniosynostose)
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Terugval van anterieure open beet
Alle patiënten die een recidief van anterieure open beet vertoonden na 6 maanden postoperatief.

gemiddelde duur van revalidatie

  • beoordeel de tongpositie in rust en tijdens spreken
  • beoordeel de chirurgische bewegingen geassocieerd met terugval: vooruitplaatsing, rotatie, expansie, genioplastiek
Geen recidief van anterior open beet
Alle patiënten die na 6 maanden postoperatief geen recidief van een anteriore open beet vertoonden.

gemiddelde duur van revalidatie

  • beoordeel de tongpositie in rust en tijdens spreken
  • beoordeel de chirurgische bewegingen geassocieerd met terugval: vooruitplaatsing, rotatie, expansie, genioplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de associatie tussen recidief van een anterieure open beet, gedefinieerd als de afwezigheid van contact tussen de bovenste en onderste snijtanden 6 maanden postoperatief, en de revalidatiefactoren.
Tijdsspanne: 6 maanden
Duur van revalidatie in maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren