Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortognatisk kirurgi vid anterior öppen bett: en retrospektiv studie av 50 patienter med initial tungmalposition (COBA 50)

2 april 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Ortognatisk kirurgi vid frontal öppen bett: en retrospektiv studie av 50 patienter med initial tungmalposition

Den främre gapet definieras av en bristande kontakt mellan de övre och nedre tandbågarna.

Det beror huvudsakligen på kvarvarande infantilt sväljande under och efter barndomen, dvs. tungans placering mellan de två tandbågarna.

Patienter som uppvisar ett främre gap i vuxen ålder löper risk att utveckla funktionella följdtillstånd (svårigheter med tuggning, tandlösning, parodontal sjukdom, etc.) och estetiska följdtillstånd (tandlöst leende, överskott av höjden på den nedre tredjedelen av ansiktet jämfört med den övre och mellersta tredjedelen).

Patienter som diagnostiseras med detta tillstånd har mycket ofta nytta av ortodontisk-kirurgisk behandling, som omfattar en period med ortodonti följt av ortognatisk kirurgi för att stänga det främre gapet. Detta kombineras med lingual rehabilitering för att behandla infantilt sväljande. Denna linguala rehabilitering utförs inte alltid, antingen på grund av att infantilt sväljande inte har diagnostiserats, eller på grund av bristande samarbete från patientens sida, eller på grund av svårigheter att hitta en lämplig specialist. När rehabilitering introduceras är det ibland först efter operationen, och under en kort tid.

Det har till exempel observerats att bland alla patienter som genomgår ortognatisk kirurgi var de med ett främre gap särskilt utsatta för risk för misslyckad kirurgisk behandling, eller återfall på kort till medellång sikt.

Den huvudsakliga orsaken som nämndes var kvarvarande infantilt sväljande och den resulterande felplaceringen av tungan mellan tandbågarna, vilket skapar permanent tryck på tändernas linguala yta och slutligen leder till återfall av gapet.

Att identifiera patienthanteringsfaktorer som är associerade med postoperativt återfall av främre hålrum hos patienter med infantilt sväljande skulle göra det möjligt för oss att anpassa hanteringen av dessa patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • France
      • Lyon, France, Frankrike, 69004
        • Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår ortognatisk kirurgi med ett gap före operationen (50 patienter)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Har genomgått ortognatisk kirurgi på Maxillofacialkirurgiska avdelningen på Croix Rousse-sjukhuset
  • Patienter med ett anteriort gap på mer än 3 mm
  • Onormal tungposition vid diagnos

Exklusionskriterier:

  • Syndrompatienter (läpp-, käk- och gomspalt, kraniostenos)
  • Patientens vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Återfall av frontal öppen bett
Alla patienter som uppvisade återfall av frontal öppen bett efter 6 månader postoperativt.

genomsnittlig rehabiliteringslängd

  • bedöm tungans position i vila och under tal
  • bedöm de kirurgiska rörelserna associerade med återfall: framflyttning, rotation, expansion, genioplastik
Ingen återfall av främre öppen bett
Alla patienter som inte uppvisade återfall av främre öppen bett efter 6 månader postoperativt.

genomsnittlig rehabiliteringslängd

  • bedöm tungans position i vila och under tal
  • bedöm de kirurgiska rörelserna associerade med återfall: framflyttning, rotation, expansion, genioplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av sambandet mellan återfall av anterior öppen bett, definierat som frånvaro av kontakt mellan över- och underincisiverna 6 månader postoperativt, och rehabiliteringsfaktorerna.
Tidsram: 6 månader
Rehabiliteringens varaktighet i månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera