- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07520682
Ortognatisk kirurgi vid anterior öppen bett: en retrospektiv studie av 50 patienter med initial tungmalposition (COBA 50)
Ortognatisk kirurgi vid frontal öppen bett: en retrospektiv studie av 50 patienter med initial tungmalposition
Den främre gapet definieras av en bristande kontakt mellan de övre och nedre tandbågarna.
Det beror huvudsakligen på kvarvarande infantilt sväljande under och efter barndomen, dvs. tungans placering mellan de två tandbågarna.
Patienter som uppvisar ett främre gap i vuxen ålder löper risk att utveckla funktionella följdtillstånd (svårigheter med tuggning, tandlösning, parodontal sjukdom, etc.) och estetiska följdtillstånd (tandlöst leende, överskott av höjden på den nedre tredjedelen av ansiktet jämfört med den övre och mellersta tredjedelen).
Patienter som diagnostiseras med detta tillstånd har mycket ofta nytta av ortodontisk-kirurgisk behandling, som omfattar en period med ortodonti följt av ortognatisk kirurgi för att stänga det främre gapet. Detta kombineras med lingual rehabilitering för att behandla infantilt sväljande. Denna linguala rehabilitering utförs inte alltid, antingen på grund av att infantilt sväljande inte har diagnostiserats, eller på grund av bristande samarbete från patientens sida, eller på grund av svårigheter att hitta en lämplig specialist. När rehabilitering introduceras är det ibland först efter operationen, och under en kort tid.
Det har till exempel observerats att bland alla patienter som genomgår ortognatisk kirurgi var de med ett främre gap särskilt utsatta för risk för misslyckad kirurgisk behandling, eller återfall på kort till medellång sikt.
Den huvudsakliga orsaken som nämndes var kvarvarande infantilt sväljande och den resulterande felplaceringen av tungan mellan tandbågarna, vilket skapar permanent tryck på tändernas linguala yta och slutligen leder till återfall av gapet.
Att identifiera patienthanteringsfaktorer som är associerade med postoperativt återfall av främre hålrum hos patienter med infantilt sväljande skulle göra det möjligt för oss att anpassa hanteringen av dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
France
-
Lyon, France, Frankrike, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- Har genomgått ortognatisk kirurgi på Maxillofacialkirurgiska avdelningen på Croix Rousse-sjukhuset
- Patienter med ett anteriort gap på mer än 3 mm
- Onormal tungposition vid diagnos
Exklusionskriterier:
- Syndrompatienter (läpp-, käk- och gomspalt, kraniostenos)
- Patientens vägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Återfall av frontal öppen bett
Alla patienter som uppvisade återfall av frontal öppen bett efter 6 månader postoperativt.
|
genomsnittlig rehabiliteringslängd
|
|
Ingen återfall av främre öppen bett
Alla patienter som inte uppvisade återfall av främre öppen bett efter 6 månader postoperativt.
|
genomsnittlig rehabiliteringslängd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av sambandet mellan återfall av anterior öppen bett, definierat som frånvaro av kontakt mellan över- och underincisiverna 6 månader postoperativt, och rehabiliteringsfaktorerna.
Tidsram: 6 månader
|
Rehabiliteringens varaktighet i månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-5191
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .