Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etualakileikkaus etuhampaan avapureumassa: retrospektiivinen tutkimus 50 potilaasta, joilla oli alkuperäinen kielen asentovirhe (COBA 50)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Ortognaattinen kirurgia etuaukon purentavirheessä: retrospektiivinen tutkimus 50 potilaasta, joilla oli alkuperäinen kielen asentovirhe

Eturako määritellään ylä- ja alaleukojen hampaiden väliseksi kontaktin puutteeksi.

Syy on pääasiassa lapsuudessa ja sen jälkeen jatkuvaan imeväisen nieltyyn, eli kielen sijoittumiseen kahden hampaiston väliin.

Aikuisiällä eturakoa esiintyvillä potilailla on todennäköistä kehittyä toiminnallisia seurauksia (pureskeluvaikeudet, hampaiden irtoaminen, parodontiitti jne.) ja esteettisiä seurauksia (hampaattomuus hymy, kasvojen alaosan liiallinen korkeus verrattuna ylä- ja keskiosa).

Tämän tilan diagnosoidut potilaat hyötyvät hyvin usein ortodontis-kirurgisesta hoidosta, joka koostuu ortodontisesta hoidosta ja sitä seuraavasta ortognaattisesta leikkauksesta eturakon sulkemiseksi. Tähän yhdistetään kielen uudelleenkoulutus lapsuuden nieltyn hoitamiseksi. Tätä kielen uudelleenkoulutusta ei aina suoriteta, joko koska lapsuuden nieltyä ei ole diagnosoitu, potilaan yhteistyön puutteen vuoksi tai sopivan asiantuntijan löytämisen vaikeuden vuoksi. Kun kuntoutus aloitetaan, se tapahtuu joskus vasta leikkauksen jälkeen ja lyhyen ajanjakson ajan.

Esimerkiksi on havaittu, että kaikkien ortognaattista leikkausta saavien potilaiden joukossa eturakopotilaat olivat erityisen alttiita kirurgisen hoidon epäonnistumiselle tai toistumiselle lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.

Pääsyyksi mainittiin lapsuuden nieltyn jatkuminen ja sitä seuraava kielen väärä asento hampaiston välissä, mikä aiheuttaa jatkuvaa painetta hampaiden kielelliselle pinnalle ja johtaa lopulta raon toistumiseen.

Potilaan hoidon tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät eturakon toistumiseen leikkauksen jälkeen lapsuuden nieltävillä potilailla, mahdollistaisi näiden potilaiden hoidon mukauttamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • France
      • Lyon, France, Ranska, 69004
        • Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on rako ennen ortognaattista leikkausta (50 potilasta)

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat
  • Potilaat, jotka ovat käyneet ortognaatista leikkausta Croix Roussen sairaalan kasvain- ja leukakirurgian osastolla
  • Potilaat, joilla on yli 3 mm:n etäisyys etuhampaiden välillä
  • Poikkeava kielen asento diagnoosivaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireyhtymäpotilaat (huuli- ja suulakihalkiot, kraniostenoosi)
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Etuleukan avopuran uusiutuminen
Kaikki potilaat, joilla esiintyi etuosan avopureman relapsi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

keskimääräinen kuntoutuksen kesto

  • arvioi kielen asentoa lepotilassa ja puheen aikana
  • arvioi relapsiin liittyviä kirurgisia liikkeitä: eteneminen, kierto, laajentaminen, leukoplastia
Ei etuhammasavauksen uusiutumista
Kaikki potilaat, joilla ei esiintynyt etuavon sulkeuman uusiutumista 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

keskimääräinen kuntoutuksen kesto

  • arvioi kielen asentoa lepotilassa ja puheen aikana
  • arvioi relapsiin liittyviä kirurgisia liikkeitä: eteneminen, kierto, laajentaminen, leukoplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edellisten hampaiden välisen avonpureman toistumisen, joka määritellään ylä- ja alaleuan etuhampaiden välisen kontaktin puuttumiseksi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja kuntoutustekijöiden välisen yhteyden mittaaminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuntoutuksen kesto kuukausina
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa