- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07520682
Etualakileikkaus etuhampaan avapureumassa: retrospektiivinen tutkimus 50 potilaasta, joilla oli alkuperäinen kielen asentovirhe (COBA 50)
Ortognaattinen kirurgia etuaukon purentavirheessä: retrospektiivinen tutkimus 50 potilaasta, joilla oli alkuperäinen kielen asentovirhe
Eturako määritellään ylä- ja alaleukojen hampaiden väliseksi kontaktin puutteeksi.
Syy on pääasiassa lapsuudessa ja sen jälkeen jatkuvaan imeväisen nieltyyn, eli kielen sijoittumiseen kahden hampaiston väliin.
Aikuisiällä eturakoa esiintyvillä potilailla on todennäköistä kehittyä toiminnallisia seurauksia (pureskeluvaikeudet, hampaiden irtoaminen, parodontiitti jne.) ja esteettisiä seurauksia (hampaattomuus hymy, kasvojen alaosan liiallinen korkeus verrattuna ylä- ja keskiosa).
Tämän tilan diagnosoidut potilaat hyötyvät hyvin usein ortodontis-kirurgisesta hoidosta, joka koostuu ortodontisesta hoidosta ja sitä seuraavasta ortognaattisesta leikkauksesta eturakon sulkemiseksi. Tähän yhdistetään kielen uudelleenkoulutus lapsuuden nieltyn hoitamiseksi. Tätä kielen uudelleenkoulutusta ei aina suoriteta, joko koska lapsuuden nieltyä ei ole diagnosoitu, potilaan yhteistyön puutteen vuoksi tai sopivan asiantuntijan löytämisen vaikeuden vuoksi. Kun kuntoutus aloitetaan, se tapahtuu joskus vasta leikkauksen jälkeen ja lyhyen ajanjakson ajan.
Esimerkiksi on havaittu, että kaikkien ortognaattista leikkausta saavien potilaiden joukossa eturakopotilaat olivat erityisen alttiita kirurgisen hoidon epäonnistumiselle tai toistumiselle lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Pääsyyksi mainittiin lapsuuden nieltyn jatkuminen ja sitä seuraava kielen väärä asento hampaiston välissä, mikä aiheuttaa jatkuvaa painetta hampaiden kielelliselle pinnalle ja johtaa lopulta raon toistumiseen.
Potilaan hoidon tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät eturakon toistumiseen leikkauksen jälkeen lapsuuden nieltävillä potilailla, mahdollistaisi näiden potilaiden hoidon mukauttamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Lyon, France, Ranska, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat
- Potilaat, jotka ovat käyneet ortognaatista leikkausta Croix Roussen sairaalan kasvain- ja leukakirurgian osastolla
- Potilaat, joilla on yli 3 mm:n etäisyys etuhampaiden välillä
- Poikkeava kielen asento diagnoosivaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Oireyhtymäpotilaat (huuli- ja suulakihalkiot, kraniostenoosi)
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Etuleukan avopuran uusiutuminen
Kaikki potilaat, joilla esiintyi etuosan avopureman relapsi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
keskimääräinen kuntoutuksen kesto
|
|
Ei etuhammasavauksen uusiutumista
Kaikki potilaat, joilla ei esiintynyt etuavon sulkeuman uusiutumista 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
keskimääräinen kuntoutuksen kesto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edellisten hampaiden välisen avonpureman toistumisen, joka määritellään ylä- ja alaleuan etuhampaiden välisen kontaktin puuttumiseksi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja kuntoutustekijöiden välisen yhteyden mittaaminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuntoutuksen kesto kuukausina
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-5191
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .