Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orthognatisk kirurgi ved anterior åpen bitt: en retrospektiv studie av 50 pasienter med initial tungefeilposisjon (COBA 50)

2. april 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Orthognatisk kirurgi ved anterior åpen bitt: En retrospektiv studie av 50 pasienter med initial tungemisstilling

Den anteriore gapet er definert ved manglende kontakt mellom over- og underkjevens tannbuer.

Det skyldes hovedsakelig vedvarende infantil svelging under og etter barndommen, dvs. at tungen plasseres mellom de to tannbuene.

Pasienter som viser et anteriort gap i voksen alder har økt risiko for å utvikle funksjonelle følgetilstander (tyggevansker, løse tenner, parodontitt, osv.) og estetiske følgetilstander (tannløst smil, for stor høyde på den nedre tredjedelen av ansiktet sammenlignet med den øvre og midtre tredjedelen).

Pasienter som diagnostiseres med denne tilstanden har ofte stor nytte av ortodontisk-kirurgisk behandling, som omfatter en periode med ortodonti etterfulgt av ortognatisk kirurgi for å lukke det anteriore gapet. Dette kombineres med tungerehabilitering for å behandle infantil svelging. Denne tungerehabiliteringen blir ikke alltid gjennomført, enten fordi infantil svelging ikke er diagnostisert, på grunn av mangel på samarbeid fra pasienten, eller på grunn av vansker med å finne en passende spesialist. Når rehabilitering settes i gang, skjer det noen ganger først etter operasjonen, og i kort tid.

For eksempel er det observert at blant alle pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi, var de med et anteriort gap spesielt utsatt for mislykket kirurgisk behandling, eller tilbakefall på kort til mellomlang sikt.

Hovedårsaken som ble nevnt, var vedvarende infantil svelging og den påfølgende feilplasseringen av tungen mellom tannbuene, som skaper permanent press på tungenes linguale overflate og til slutt fører til tilbakefall av gapet.

Å identifisere pasienthåndteringsfaktorer knyttet til postoperativt tilbakefall av anteriort gap hos pasienter med infantil svelging ville gjøre det mulig for oss å tilpasse håndteringen av disse pasientene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • France
      • Lyon, France, Frankrike, 69004
        • Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi med et gap før operasjonen (50 pasienter)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Har gjennomgått ortognatisk kirurgi på Maxillofakalavdelingen ved Croix Rousse-sykehuset
  • Pasienter med et anterior gap på mer enn 3 mm
  • Unormal tungeposisjon ved diagnose

Eksklusjonskriterier:

  • Syndrompasienter (leppespalte og ganespalte, kraniostenose)
  • Pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Residiv av anterior åpen bitt
Alle pasienter som opplevde tilbakefall av anterior åpen bitt etter 6 måneder postoperativt.

gjennomsnittlig varighet av rehabilitering

  • vurder tungens stilling i hvile, og under tale
  • vurder de kirurgiske bevegelsene knyttet til tilbakefall: fremflytting, rotasjon, utvidelse, genioplastikk
Ingen tilbakefall av frontal åpen bitt
Alle pasienter som ikke hadde tilbakefall av anterior åpen bitt etter 6 måneder postoperativt.

gjennomsnittlig varighet av rehabilitering

  • vurder tungens stilling i hvile, og under tale
  • vurder de kirurgiske bevegelsene knyttet til tilbakefall: fremflytting, rotasjon, utvidelse, genioplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av sammenhengen mellom tilbakefall av anterior åpen bitt, definert som fravær av kontakt mellom over- og underfortennene 6 måneder postoperativt, og rehabiliteringsfaktorene.
Tidsramme: 6 måneder
Varighet av rehabilitering i måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere