- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07520682
Orthognatisk kirurgi ved anterior åpen bitt: en retrospektiv studie av 50 pasienter med initial tungefeilposisjon (COBA 50)
Orthognatisk kirurgi ved anterior åpen bitt: En retrospektiv studie av 50 pasienter med initial tungemisstilling
Den anteriore gapet er definert ved manglende kontakt mellom over- og underkjevens tannbuer.
Det skyldes hovedsakelig vedvarende infantil svelging under og etter barndommen, dvs. at tungen plasseres mellom de to tannbuene.
Pasienter som viser et anteriort gap i voksen alder har økt risiko for å utvikle funksjonelle følgetilstander (tyggevansker, løse tenner, parodontitt, osv.) og estetiske følgetilstander (tannløst smil, for stor høyde på den nedre tredjedelen av ansiktet sammenlignet med den øvre og midtre tredjedelen).
Pasienter som diagnostiseres med denne tilstanden har ofte stor nytte av ortodontisk-kirurgisk behandling, som omfatter en periode med ortodonti etterfulgt av ortognatisk kirurgi for å lukke det anteriore gapet. Dette kombineres med tungerehabilitering for å behandle infantil svelging. Denne tungerehabiliteringen blir ikke alltid gjennomført, enten fordi infantil svelging ikke er diagnostisert, på grunn av mangel på samarbeid fra pasienten, eller på grunn av vansker med å finne en passende spesialist. Når rehabilitering settes i gang, skjer det noen ganger først etter operasjonen, og i kort tid.
For eksempel er det observert at blant alle pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi, var de med et anteriort gap spesielt utsatt for mislykket kirurgisk behandling, eller tilbakefall på kort til mellomlang sikt.
Hovedårsaken som ble nevnt, var vedvarende infantil svelging og den påfølgende feilplasseringen av tungen mellom tannbuene, som skaper permanent press på tungenes linguale overflate og til slutt fører til tilbakefall av gapet.
Å identifisere pasienthåndteringsfaktorer knyttet til postoperativt tilbakefall av anteriort gap hos pasienter med infantil svelging ville gjøre det mulig for oss å tilpasse håndteringen av disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
France
-
Lyon, France, Frankrike, 69004
- Service de chirurgie en maxillo-faciale Hôpital de la Croix Rousse -Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter
- Har gjennomgått ortognatisk kirurgi på Maxillofakalavdelingen ved Croix Rousse-sykehuset
- Pasienter med et anterior gap på mer enn 3 mm
- Unormal tungeposisjon ved diagnose
Eksklusjonskriterier:
- Syndrompasienter (leppespalte og ganespalte, kraniostenose)
- Pasientens avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Residiv av anterior åpen bitt
Alle pasienter som opplevde tilbakefall av anterior åpen bitt etter 6 måneder postoperativt.
|
gjennomsnittlig varighet av rehabilitering
|
|
Ingen tilbakefall av frontal åpen bitt
Alle pasienter som ikke hadde tilbakefall av anterior åpen bitt etter 6 måneder postoperativt.
|
gjennomsnittlig varighet av rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av sammenhengen mellom tilbakefall av anterior åpen bitt, definert som fravær av kontakt mellom over- og underfortennene 6 måneder postoperativt, og rehabiliteringsfaktorene.
Tidsramme: 6 måneder
|
Varighet av rehabilitering i måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-5191
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .