レーザー痔核形成術後の臨床成績 (LHP)
2026年7月8日 更新者：Vedat Kaplan、Sanliurfa Education and Research Hospital
レーザー痔核形成術を受けた患者における臨床転帰、疼痛スコア、および患者満足度：前向き観察研究
この単一施設前向き観察研究は、症状性内痔核疾患に対するレーザー痔核形成術を受ける成人の臨床転帰、術後疼痛スコア、合併症、および患者満足度を評価することを目的としています。
追加の目的は、痔核のステージ、主な症状、手術の技術的詳細、および術後転帰の間の関係を評価することです。
通常の臨床ケアとフォローアップを超える研究固有の介入は行われません。
調査の概要
詳細な説明
痔疾患は、生活の質を著しく損なう可能性のある一般的な良性の肛門直腸疾患です。
従来の切除術は、術後の疼痛、出血、回復期間の長期化、患者満足度の低下と関連する可能性があります。
レーザー痔核形成術は、切除を伴わずに痔核組織の凝固と収縮に基づく低侵襲技術です。
この前向き観察研究は、シャンルウルファ教育研究病院の一般外科クリニックで実施されます。
レーザー痔核形成術を受ける予定の有症候性内痔核疾患を有する成人患者が登録されます。
術前症状、痔核の病期、および身体所見が記録されます。
術中データには、レーザー波長、総照射エネルギー、治療された痔核パッケージの数、および追加の外科的処置が含まれます。
術後疼痛は、Visual Analog Scaleを使用して事前に定義された時点で評価されます。
鎮痛剤の必要性と期間、入院期間、日常生活への復帰時間、30日以内の早期合併症、晩期合併症、症状の状態、および6か月時点での再発が記録されます。
本研究は、レーザー痔核形成術の臨床的役割を明確にし、適切な患者選択基準の定義に役立つように設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vedat Kaplan, MD
- 電話番号：+905459045165
- メール：vedat_kaplan_@hotmail.com
研究場所
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa、Şanlıurfa、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
コンタクト：
- Vedat Kaplan, MD
- 電話番号：+905459045165
- メール：vedat_kaplan_@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Şanlıurfa Eğitim ve Araştırma Hastanesi Genel Cerrahi Kliniği'nde lazer hemoroidoplasti uygulanması planlanan semptomatik internal hemoroidal hastalığı olan erişkin hastalar.
説明
適格基準：
- 18歳以上
- 症状のある内痔核疾患
- レーザー痔核形成術を受ける予定
- 参加の意思とインフォームドコンセントの提供
除外基準：
- IV度の痔核疾患
- 急性血栓性痔核
- 肛門裂傷、痔瘻、肛門周囲膿瘍などの追加の肛門直腸疾患
- 炎症性腸疾患または大腸悪性腫瘍の既往歴
- 過去の主要な肛門手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レーザー痔核形成術を受ける患者
レーザー痔核形成術を受ける症状のある内痔核疾患の成人
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日常的な臨床ケアの一環として実施される内痔核疾患のレーザーを用いた低侵襲治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：手術後6時間、24時間、および1週間後
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術後疼痛は0から10の視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価され、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します；スコアが高いほど痛みが悪化していることを示します。
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手術後6時間、24時間、および1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後鎮痛薬使用期間
時間枠：手術当日から術後30日まで
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術後鎮痛薬使用期間（日数で測定）
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手術当日から術後30日まで
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入院期間
時間枠：手術当日から退院まで、最大7日間
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術後入院期間、手術日から退院日までの日数で測定されます。
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手術当日から退院まで、最大7日間
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事前に定義された術後早期合併症の発生率
時間枠：手術後30日以内
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レーザー痔核形成術後30日以内に定義済みの術後合併症を発症した患者数および割合。
定義済み合併症には、術後出血、尿閉、肛門血栓、感染、重度の疼痛、および肛門狭窄が含まれます。
これらのイベントが1つも発生しなかった患者は、合併症なしと分類されます。
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手術後30日以内
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日常生活への復帰までの時間
時間枠：手術後最大30日間
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通常の日常活動に戻るのに必要な時間（日数で測定）
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手術後最大30日間
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患者満足度
時間枠：手術後最大3か月
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レーザー痔核形成術後の患者報告による満足度
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手術後最大3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vedat Kaplan、Sanliurfa Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SEAH-LHP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは共有されません。これは単一施設研究であり、機微な患者レベルの臨床データを含むため、外部データ共有のための事前指定された制度的メカニズムが存在しないためです。
集計され、識別情報が除去された研究結果のみが報告されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。