Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne po laserowej hemoroidoplastyce (LHP)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Wyniki kliniczne, ocena bólu i satysfakcja pacjentów poddanych laserowej hemoroidoplastyce: prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie obserwacyjne w jednym ośrodku ma na celu ocenę wyników klinicznych, ocen bólu pooperacyjnego, powikłań i satysfakcji pacjentów u dorosłych poddawanych laserowej hemoroidoplastyce z powodu objawowej choroby hemoroidów wewnętrznych. Dodatkowymi celami jest ocena związku między stopniem zaawansowania hemoroidów, dominującymi objawami klinicznymi, szczegółami technicznymi operacji i wynikami pooperacyjnymi. Nie zostaną przeprowadzone żadne interwencje specyficzne dla badania poza rutynową opieką kliniczną i obserwacją kontrolną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba hemoroidalna jest powszechnym łagodnym schorzeniem odbytnicy, które może znacząco pogarszać jakość życia. Konwencjonalne techniki wycięcia mogą wiązać się z bólem pooperacyjnym, krwawieniem, przedłużonym okresem rekonwalescencji i niższą satysfakcją pacjentów. Laserowa hemoroidoplastyka to małoinwazyjna technika oparta na koagulacji i obkurczaniu tkanki hemoroidalnej bez wycięcia. To prospektywne badanie obserwacyjne będzie prowadzone w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Şanlıurfa. Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z objawową wewnętrzną chorobą hemoroidalną, u których zaplanowano laserową hemoroidoplastykę. Objawy przedoperacyjne, stopień zaawansowania hemoroidów oraz wyniki badania fizykalnego zostaną odnotowane. Dane śródoperacyjne będą obejmować długość fali lasera, całkowitą dostarczoną energię, liczbę leczonych pakietów hemoroidalnych oraz wszelkie dodatkowe procedury chirurgiczne. Ból pooperacyjny będzie oceniany w ustalonych punktach czasowych przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej. Zostanie udokumentowane zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i czas ich stosowania, długość pobytu w szpitalu, czas powrotu do codziennych czynności, wczesne powikłania w ciągu 30 dni, późne powikłania, stan objawów oraz nawrót po 6 miesiącach. Badanie ma na celu wyjaśnienie roli klinicznej laserowej hemoroidoplastyki i pomoc w określeniu odpowiednich kryteriów selekcji pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z objawową chorobą hemoroidalną wewnętrzną, którzy mają zaplanowane poddanie się laserowej hemoroidoplastyce w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Sanliurfa.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Objawowa choroba hemoroidalna wewnętrzna
  • Zaplanowana do poddania laserowej hemoroidoplastyce
  • Gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba hemoroidalna IV stopnia
  • Ostre zakrzepowe hemoroidy
  • Dodatkowa patologia odbytnicy i odbytu, taka jak szczelina odbytu, przetoka lub ropień okołoodbytniczy
  • Historia nieswoistego zapalenia jelit lub złośliwego nowotworu jelita grubego
  • Poprzednia poważna operacja odbytu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani laserowej hemoroidoplastyce
Dorośli z objawową chorobą hemoroidalną wewnętrzną poddawani laserowej hemoroidoplastyce.
Procedura: Laserowa hemoroidoplastyka
Laserowe małoinwazyjne leczenie choroby hemoroidalnej wewnętrznej wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Po 6 godzinach, 24 godzinach i 1 tygodniu po operacji
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą 0-10 wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból; wyższe wyniki wskazują na gorszy ból.
Po 6 godzinach, 24 godzinach i 1 tygodniu po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas stosowania leków przeciwbólowych po operacji
Ramy czasowe: Od dnia operacji do 30 dni po operacji
Czas trwania pooperacyjnego stosowania leków przeciwbólowych, mierzony w dniach.
Od dnia operacji do 30 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala, do 7 dni
Pobyt w szpitalu pooperacyjny, mierzony w dniach od daty operacji do daty wypisu.
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala, do 7 dni
Częstość występowania zdefiniowanych wczesnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Liczba i odsetek pacjentów, u których wystąpi jakiekolwiek wcześniej zdefiniowane powikłanie wczesne pooperacyjne w ciągu 30 dni po laserowej hemoroidoplastyce. Wcześniej zdefiniowane powikłania obejmują krwawienie pooperacyjne, zatrzymanie moczu, zakrzepicę odbytu, zakażenie, silny ból oraz zwężenie odbytu. Pacjenci bez żadnego z tych zdarzeń zostaną sklasyfikowani jako osoby bez powikłań.
W ciągu 30 dni po operacji
Czas powrotu do codziennych aktywności
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Czas wymagany do powrotu do zwykłych codziennych aktywności, mierzony w dniach.
Do 30 dni po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po operacji
Satysfakcja pacjenta po laserowej hemoroidoplastyce.
Do 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanliurfa Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEAH-LHP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ jest to badanie jednocentrowe obejmujące wrażliwe dane kliniczne na poziomie pacjenta i nie ma wcześniej określonego instytucjonalnego mechanizmu udostępniania danych osobom zewnętrznym. Tylko zagregowane, zanonimizowane wyniki badania zostaną opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba hemoroidalna

Badania kliniczne na Laserowa hemoroidoplastyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj