激光痔疮成形术后的临床疗效 (LHP)
2026年7月8日 更新者：Vedat Kaplan、Sanliurfa Education and Research Hospital
接受激光痔疮成形术患者的临床结果、疼痛评分和患者满意度：一项前瞻性观察研究
这项单中心前瞻性观察性研究旨在评估接受激光痔疮成形术治疗症状性内痔的成年患者的临床结局、术后疼痛评分、并发症及患者满意度。
附加目标包括评估痔疮分期、主要临床表现、手术技术细节与术后结局之间的关系。
除常规临床护理和随访外，不会进行任何研究特定的干预措施。
研究概览
详细说明
痔疮疾病是一种常见的良性肛肠疾病，可显著影响生活质量。
传统切除技术可能与术后疼痛、出血、恢复期延长和患者满意度降低有关。
激光痔疮成形术是一种基于痔组织凝固和收缩而不切除的微创技术。
这项前瞻性观察研究将在桑利乌尔法教育与研究医院的普通外科诊所进行。
计划接受激光痔疮成形术的有症状内痔成年患者将被纳入研究。
将记录术前症状、痔疮分期和体格检查结果。
术中数据将包括激光波长、总输出能量、治疗的痔疮包数量以及任何额外的手术程序。
术后疼痛将在预定时间点使用视觉模拟量表进行评估。
将记录镇痛需求及持续时间、住院时间、恢复正常日常活动的时间、30天内的早期并发症、晚期并发症、症状状态以及6个月时的复发情况。
该研究旨在阐明激光痔疮成形术的临床作用，并帮助确定合适的患者选择标准。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vedat Kaplan, MD
- 电话号码：+905459045165
- 邮箱：vedat_kaplan_@hotmail.com
学习地点
-
-
Şanlıurfa
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Sanliurfa、Şanlıurfa、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
接触：
- Vedat Kaplan, MD
- 电话号码：+905459045165
- 邮箱：vedat_kaplan_@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在桑利乌尔法教育与研究医院普通外科诊所接受激光痔疮成形术的有症状内痔疾病成年患者。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 有症状的内痔疾病
- 计划接受激光痔疮治疗术
- 愿意参与研究并签署知情同意书
排除标准：
- IV级痔疮疾病
- 急性血栓性痔疮
- 其他肛门直肠病变，如肛裂、肛瘘或肛周脓肿
- 炎症性肠病或结直肠恶性肿瘤病史
- 既往重大肛门手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受激光痔疮成形术的患者
接受激光痔疮成形术治疗的症状性内痔疾病成人患者。
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作为常规临床护理的一部分，采用激光微创治疗内痔疾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：术后6小时、24小时及1周
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术后疼痛使用0到10分的视觉模拟评分法（VAS）进行评估，其中0分表示无疼痛，10分表示可以想象的最严重疼痛；评分越高表示疼痛越严重。
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术后6小时、24小时及1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛药物使用持续时间
大体时间：从手术当天至术后30天
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术后镇痛药物使用持续时间，以天为单位。
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从手术当天至术后30天
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住院时长
大体时间：从手术当天至出院，最长7天
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术后住院时间，从手术日期到出院日期，以天数计算。
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从手术当天至出院，最长7天
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预设的术后早期并发症发生率
大体时间：手术后30天内
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在激光痔疮成形术后30天内出现任何预设早期术后并发症的患者数量和比例。
预设并发症包括术后出血、尿潴留、肛门血栓形成、感染、剧烈疼痛和肛门狭窄。
未出现任何上述事件的患者将被归类为无并发症。
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手术后30天内
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恢复日常活动所需时间
大体时间：术后最长30天
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恢复至日常活动所需时间，以天为单位测量。
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术后最长30天
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患者满意度
大体时间：术后最多3个月
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激光痔疮成形术后患者满意度报告。
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术后最多3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vedat Kaplan、Sanliurfa Education and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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