Klinické výsledky po laserové hemoroidoplastice (LHP)
2. dubna 2026 aktualizováno: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Klinické výsledky, skóre bolesti a spokojenost pacientů podstupujících laserovou hemoroidoplastiku: Prospektivní observační studie
Tato prospektivní observační studie na jednom pracovišti si klade za cíl vyhodnotit klinické výsledky, hodnoty pooperační bolesti, komplikace a spokojenost pacientů u dospělých podstupujících laserovou hemoroidoplastiku pro symptomatické onemocnění vnitřních hemoroidů.
Dalšími cíli jsou posouzení vztahu mezi stádiem hemoroidů, dominantními přítomnými příznaky, technickými podrobnostmi operace a pooperačními výsledky.
Nebude provedena žádná specifická intervence nad rámec běžné klinické péče a sledování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemorrhoidální onemocnění je běžný benigní anorektální stav, který může významně zhoršit kvalitu života.
Konvenční excizní techniky mohou být spojeny s pooperační bolestí, krvácením, prodlouženým zotavením a nižší spokojeností pacientů.
Laserová hemoroidoplastika je minimálně invazivní technika založená na koagulaci a zmenšení hemoroidální tkáně bez excize.
Tato prospektivní observační studie bude provedena na chirurgické klinice Sanliurfa Education and Research Hospital.
Dospělí pacienti se symptomatickým vnitřním hemoroidálním onemocněním, kteří mají naplánovánu laserovou hemoroidoplastiku, budou zařazeni.
Předoperační příznaky, stadium hemoroidů a nálezy fyzikálního vyšetření budou zaznamenány.
Intraoperační data budou zahrnovat vlnovou délku laseru, celkovou dodanou energii, počet ošetřených hemoroidálních balíčků a případné další chirurgické výkony.
Pooperační bolest bude hodnocena v předem stanovených časových bodech pomocí vizuální analogové škály.
Požadavek na analgetika a jejich trvání, délka hospitalizace, doba návratu k běžným činnostem, časné komplikace do 30 dnů, pozdní komplikace, stav příznaků a recidiva v 6 měsících budou dokumentovány.
Studie je navržena tak, aby objasnila klinickou úlohu laserové hemoroidoplastiky a pomohla definovat vhodná kritéria výběru pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vedat Kaplan, MD
- Telefonní číslo: +905459045165
- E-mail: vedat_kaplan_@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turecko (Türkiye)
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Vedat Kaplan, MD
- Telefonní číslo: +905459045165
- E-mail: vedat_kaplan_@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti se symptomatickým onemocněním vnitřních hemoroidů, kteří mají naplánovaný zákrok laserové hemoroidoplastiky na Chirurgické klinice Sanliurfa Education and Research Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Symptomatické vnitřní hemoroidální onemocnění
- Naplánovaný zákrok laserové hemoroidoplastiky
- Ochota účastnit se a poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Hemoroidální onemocnění IV. stupně
- Akutní trombózované hemoroidy
- Další anorektální patologie jako anální fisura, fistula nebo perianální absces
- Historie zánětlivého onemocnění střev nebo kolorektální malignity
- Předchozí větší anální chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující laserovou hemoroidoplastiku
Dospělí se symptomatickým vnitřním hemoroidálním onemocněním podstupující laserovou hemoroidoplastiku.
|
Laserová minimálně invazivní léčba vnitřní hemoroidální choroby prováděná v rámci běžné klinické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 6 hodin, 24 hodin a 1 týden po operaci
|
Pooperační bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest; vyšší skóre znamená horší bolest.
|
6 hodin, 24 hodin a 1 týden po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka užívání pooperačních analgetik
Časové okno: Od dne operace do 30 dnů po operaci
|
Doba trvání pooperačního užívání analgetik, měřená ve dnech.
|
Od dne operace do 30 dnů po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od dne operace do propuštění z nemocnice, maximálně 7 dní
|
Délka pooperačního pobytu v nemocnici, měřeno v dnech od data operace do data propuštění.
|
Od dne operace do propuštění z nemocnice, maximálně 7 dní
|
|
Výskyt předem definovaných časných pooperačních komplikací
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Počet a podíl pacientů, u kterých se vyvine jakákoli předem definovaná časná pooperační komplikace do 30 dnů po laserové hemoroidoplastice.
Předem definované komplikace zahrnují pooperační krvácení, retenci moči, anální trombózu, infekci, silnou bolest a anální stenózu.
Pacienti bez kteréhokoli z těchto jevů budou klasifikováni jako pacienti bez komplikace.
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
Čas do návratu k běžným denním činnostem
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Čas potřebný k návratu k obvyklým denním činnostem, měřeno ve dnech.
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Až 3 měsíce po operaci
|
Spokojenost pacienta po laserové hemoroidoplastice.
|
Až 3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEAH-LHP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků nebudou sdílena, protože se jedná o jednostředovou studii zahrnující citlivá klinická data na úrovni pacientů a neexistuje předem stanovený institucionální mechanismus pro externí sdílení dat.
Pouze agregované, anonymizované výsledky studie budou zveřejněny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .