Клинические результаты после лазерной геморроидопластики (LHP)
8 июля 2026 г. обновлено: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Клинические исходы, показатели боли и удовлетворенность пациентов при проведении лазерной геморроидопластики: проспективное наблюдательное исследование
Это проспективное обсервационное исследование на базе одного центра направлено на оценку клинических исходов, показателей послеоперационной боли, осложнений и удовлетворенности пациентов у взрослых, перенесших лазерную геморроидопластику по поводу симптоматического внутреннего геморроидального заболевания.
Дополнительными целями являются оценка взаимосвязи между стадией геморроя, преобладающими клиническими симптомами, техническими деталями операции и послеоперационными исходами.
Никаких вмешательств, выходящих за рамки стандартного клинического наблюдения и последующего наблюдения, проводиться не будет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Геморроидальная болезнь — распространенное доброкачественное аноректальное состояние, которое может значительно ухудшить качество жизни.
Традиционные эксцизионные техники могут сопровождаться послеоперационной болью, кровотечением, длительным восстановлением и снижением удовлетворенности пациентов.
Лазерная геморроидопластика — малоинвазивная техника, основанная на коагуляции и сокращении геморроидальной ткани без иссечения.
Это проспективное наблюдательное исследование будет проведено в Клинике общей хирургии Образовательно-исследовательской больницы Шанлыурфа.
Будут включены взрослые пациенты с симптоматической внутренней геморроидальной болезнью, которым назначена лазерная геморроидопластика.
Будут зарегистрированы предоперационные симптомы, стадия геморроя и данные физикального обследования.
Интраоперационные данные будут включать длину волны лазера, общую подведенную энергию, количество обработанных геморроидальных узлов и любые дополнительные хирургические процедуры.
Послеоперационная боль будет оцениваться в заранее определенные моменты времени с использованием Визуальной аналоговой шкалы.
Будут документированы потребность в анальгетиках и их продолжительность, длительность пребывания в стационаре, время возвращения к повседневной деятельности, ранние осложнения в течение 30 дней, поздние осложнения, состояние симптомов и рецидив через 6 месяцев.
Исследование направлено на уточнение клинической роли лазерной геморроидопластики и определение соответствующих критериев отбора пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vedat Kaplan, MD
- Номер телефона: +905459045165
- Электронная почта: vedat_kaplan_@hotmail.com
Места учебы
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Vedat Kaplan, MD
- Номер телефона: +905459045165
- Электронная почта: vedat_kaplan_@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с симптоматическим внутренним геморроидальным заболеванием, которым запланировано проведение лазерной геморроидопластики в клинике общей хирургии Образовательно-исследовательской больницы Санлыурфы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Симптоматическое внутреннее геморроидальное заболевание
- Планируемое проведение лазерной геморроидопластики
- Готовность к участию и предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Геморроидальное заболевание IV степени
- Острый тромбированный геморрой
- Дополнительная аноректальная патология, такая как анальная трещина, свищ или перианальный абсцесс
- Анамнез воспалительного заболевания кишечника или колоректальной злокачественной опухоли
- Предыдущая серьезная анальная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие лазерную геморроидопластику
Взрослые с симптоматическим внутренним геморроем, проходящие лазерную геморроидопластику.
|
Лазерное малоинвазивное лечение внутреннего геморроя, выполняемое в рамках рутинной клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 6 часов, 24 часа и 1 неделю после операции
|
Постоперационная боль, оцененная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить; более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
Через 6 часов, 24 часа и 1 неделю после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность использования послеоперационных анальгетиков
Временное ограничение: С дня операции до 30 дней после операции
|
Длительность послеоперационного применения анальгетиков, измеряемая в днях.
|
С дня операции до 30 дней после операции
|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: С дня операции до выписки из больницы, до 7 дней
|
Послеоперационный срок пребывания в стационаре, измеряемый в днях с даты операции до даты выписки.
|
С дня операции до выписки из больницы, до 7 дней
|
|
Частота предопределенных ранних послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Количество и доля пациентов, у которых развивается любое заранее определенное раннее послеоперационное осложнение в течение 30 дней после лазерной геморроидопластики.
Заранее определенные осложнения включают послеоперационное кровотечение, задержку мочи, анальный тромбоз, инфекцию, сильную боль и анальный стеноз.
Пациенты без каких-либо из этих событий будут классифицированы как не имеющие осложнений.
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Время до возвращения к повседневной деятельности
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Время, необходимое для возвращения к обычной повседневной деятельности, измеряемое в днях.
|
До 30 дней после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 3 месяцев после операции
|
Удовлетворенность пациентов после лазерной геморроидопластики.
|
До 3 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEAH-LHP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут передаваться, поскольку это одноцентровое исследование, включающее конфиденциальные клинические данные на уровне пациентов, и не существует предварительно установленного институционального механизма для внешнего обмена данными.
Будут сообщаться только агрегированные, обезличенные результаты исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .