Kliniska utfall efter laserhemorroidplastik (LHP)
8 juli 2026 uppdaterad av: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Kliniska resultat, smärtskattningar och patienttillfredsställelse hos patienter som genomgår laserbehandling av hemorrojder: En prospektiv observationsstudie
Denna prospektiva observationsstudie på en enda klinik syftar till att utvärdera kliniska resultat, postoperativa smärtpoäng, komplikationer och patienttillfredsställelse hos vuxna som genomgår laserhemorroidplastik för symptomatisk intern hemorroidsjukdom.
Ytterligare mål är att bedöma sambandet mellan hemorroidsstadium, dominerande förekommande symptom, operationstekniska detaljer och postoperativa resultat.
Inga studiespecifika ingrepp utöver rutinmässig klinisk vård och uppföljning kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemorroidal sjukdom är ett vanligt godartat anorektalt tillstånd som kan försämra livskvaliteten avsevärt.
Konventionella excisionsmetoder kan vara förknippade med postoperativ smärta, blödning, förlängd återhämtning och lägre patienttillfredsställelse.
Laserhemorroidoplastik är en minimalt invasiv teknik baserad på koagulering och krympning av hemorroidal vävnad utan excision.
Denna prospektiva observationsstudie kommer att genomföras på Allmänkirurgiska kliniken vid Sanliurfa Utbildnings- och forskningssjukhus.
Vuxna patienter med symtomatisk intern hemorroidal sjukdom som är schemalagda för laserhemorroidoplastik kommer att inkluderas.
Preoperativa symtom, hemorroidsstadium och fynd vid fysisk undersökning kommer att registreras.
Intraoperativa data kommer att inkludera laservåglängd, total levererad energi, antal behandlade hemorroidala paket och eventuella ytterligare kirurgiska ingrepp.
Postoperativ smärta kommer att bedömas vid förutbestämda tidpunkter med hjälp av Visuell Analog Skala.
Analgetikabehov och varaktighet, vårdtid, tid till återgång till dagliga aktiviteter, tidiga komplikationer inom 30 dagar, sena komplikationer, symptomstatus och återfall vid 6 månader kommer att dokumenteras.
Studien är utformad för att klargöra den kliniska rollen för laserhemorroidoplastik och bidra till att definiera lämpliga patienturvalskriterier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vedat Kaplan, MD
- Telefonnummer: +905459045165
- E-post: vedat_kaplan_@hotmail.com
Studieorter
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Vedat Kaplan, MD
- Telefonnummer: +905459045165
- E-post: vedat_kaplan_@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med symtomgivande inre hemorrojdsjukdom som är schemalagda för laserhemorroidoplastik vid allmänkirurgikliniken på Sanliurfa Utbildnings- och forskningssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Symptomatisk inre hemorrojdsjukdom
- Planerad för laserhemorroidoplastik
- Vilja att delta och lämna informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Grad IV hemorrojdsjukdom
- Akut tromboserade hemorrojder
- Ytterligare anorektal patologi såsom analfissur, fistel eller perianal abscess
- Historik av inflammatorisk tarmsjukdom eller kolorektal malignitet
- Tidigare större analkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår laserhemorroidplastik
Vuxna med symtomatisk inre hemorroidsjukdom som genomgår laserhemorroidoplastik.
|
Laserbaserad minimalinvasiv behandling av inre hemorrojdsjukdom utförd som en del av rutinmässig klinisk vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtskattning
Tidsram: Vid 6 timmar, 24 timmar och 1 vecka efter operation
|
Postoperativ smärta bedömd med en 0 till 10 visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan; högre poäng indikerar värre smärta.
|
Vid 6 timmar, 24 timmar och 1 vecka efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av postoperativ analgetikaanvändning
Tidsram: Från dagen för operationen till och med 30 dagar efter operationen
|
Varaktighet av postoperativ analgetikabehandling, mätt i dagar.
|
Från dagen för operationen till och med 30 dagar efter operationen
|
|
Längd på vistelsen på sjukhus
Tidsram: Från operationsdagen till utskrivning från sjukhuset, upp till 7 dagar
|
Postoperativ vistelse på sjukhus, mätt i antal dagar från operationsdatum till utskrivningsdatum.
|
Från operationsdagen till utskrivning från sjukhuset, upp till 7 dagar
|
|
Förekomst av fördefinierade tidiga postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
|
Antal och andel patienter som utvecklar någon förutbestämd tidig postoperativ komplikation inom 30 dagar efter laserhemorrojdplastik.
Förutbestämda komplikationer inkluderar postoperativ blödning, urinretention, analtrombos, infektion, svår smärta och analstenos.
Patienter utan någon av dessa händelser kommer att klassificeras som utan komplikation.
|
Inom 30 dagar efter operation
|
|
Tid till återgång till dagliga aktiviteter
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operation
|
Tid som krävs för att återgå till vanliga dagliga aktiviteter, mätt i dagar.
|
Upp till 30 dagar efter operation
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Upp till 3 månader efter operationen
|
Patientrapporterad tillfredsställelse efter laserhemorroidplastik.
|
Upp till 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEAH-LHP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom detta är en enkelcentrumsstudie som involverar känslig patientdata på individuell nivå, och det finns ingen förutbestämd institutionell mekanism för extern datadelning.
Endast aggregerade, avidentifierade studieresultat kommer att rapporteras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .