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Risultati Clinici Dopo Emorroidoplastica Laser (LHP)

2 aprile 2026 aggiornato da: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Esiti Clinici, Punteggi del Dolore e Soddisfazione del Paziente in Pazienti Sottoposti a Emorroidoplastica Laser: Uno Studio Osservazionale Prospettico

Questo studio osservazionale prospettico monocentrico mira a valutare gli esiti clinici, i punteggi del dolore postoperatorio, le complicazioni e la soddisfazione dei pazienti negli adulti sottoposti a emorroidoplastica laser per malattia emorroidaria interna sintomatica. Obiettivi aggiuntivi sono valutare la relazione tra lo stadio delle emorroidi, i sintomi dominanti presenti, i dettagli tecnici operatori e gli esiti postoperatori. Non verrà eseguito alcun intervento specifico dello studio oltre alla cura clinica di routine e al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia emorroidaria è una condizione anorettale benigna comune che può compromettere significativamente la qualità della vita. Le tecniche escissionali convenzionali possono essere associate a dolore postoperatorio, sanguinamento, recupero prolungato e minore soddisfazione del paziente. L'emorroidoplastica laser è una tecnica minimamente invasiva basata sulla coagulazione e riduzione del tessuto emorroidario senza escissione. Questo studio osservazionale prospettico sarà condotto presso la Clinica di Chirurgia Generale dell'Ospedale di Educazione e Ricerca di Sanliurfa. Saranno arruolati pazienti adulti con malattia emorroidaria interna sintomatica programmati per sottoporsi a emorroidoplastica laser. Verranno registrati i sintomi preoperatori, lo stadio delle emorroidi e i risultati dell'esame obiettivo. I dati intraoperatori includeranno la lunghezza d'onda del laser, l'energia totale erogata, il numero di pacchetti emorroidari trattati e qualsiasi procedura chirurgica aggiuntiva. Il dolore postoperatorio sarà valutato in momenti prestabiliti utilizzando la Scala Analogica Visiva. Verranno documentati il fabbisogno analgesico e la durata, la durata della degenza ospedaliera, il tempo per il ritorno alle attività quotidiane, le complicanze precoci entro 30 giorni, le complicanze tardive, lo stato dei sintomi e la recidiva a 6 mesi. Lo studio è progettato per chiarire il ruolo clinico dell'emorroidoplastica laser e aiutare a definire i criteri appropriati di selezione dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con malattia emorroidaria interna sintomatica programmati per sottoporsi a emorroidoplastica laser presso la Clinica di Chirurgia Generale dell'Ospedale di Educazione e Ricerca di Şanlıurfa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o superiore
  • Malattia emorroidaria interna sintomatica
  • Programmato per sottoporsi a emorroidoplastica laser
  • Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia emorroidaria di grado IV
  • Emorroidi trombizzate acute
  • Patologia anorettale aggiuntiva come ragade anale, fistola o ascesso perianale
  • Storia di malattia infiammatoria intestinale o neoplasia colorettale
  • Precedente chirurgia anale maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a emorroidoplastica laser
Adulti con malattia emorroidaria interna sintomatica sottoposti a emorroidoplastica laser.
Procedura: Emorroidoplastica Laser
Trattamento laser minimamente invasivo della malattia emorroidaria interna eseguito come parte delle cure cliniche di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: A 6 ore, 24 ore e 1 settimana dopo l'intervento
Dolore postoperatorio valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile; punteggi più alti indicano dolore più intenso.
A 6 ore, 24 ore e 1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'uso di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
Durata dell'uso di analgesici postoperatori, misurata in giorni.
Dal giorno dell'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
Lunghezza della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico alla dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
Degenza ospedaliera postoperatoria, misurata in giorni dalla data dell'intervento chirurgico alla data della dimissione.
Dal giorno dell'intervento chirurgico alla dimissione dall'ospedale, fino a 7 giorni
Incidenza di complicanze postoperatorie precoci predefinite
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Numero e proporzione di pazienti che sviluppano qualsiasi complicanza postoperatoria predefinita entro 30 giorni dall'emorrhoidoplastica laser. Le complicanze predefinite includono sanguinamento postoperatorio, ritenzione urinaria, trombosi anale, infezione, dolore intenso e stenosi anale. I pazienti senza nessuno di questi eventi saranno classificati come privi di complicanze.
Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Tempo per il ritorno alle attività quotidiane
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Tempo necessario per tornare alle attività quotidiane abituali, misurato in giorni.
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Soddisfazione riportata dal paziente dopo emorroidoplastica laser.
Fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanliurfa Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEAH-LHP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi poiché si tratta di uno studio monocentrico che coinvolge dati clinici sensibili a livello di paziente, e non esiste un meccanismo istituzionale predefinito per la condivisione esterna dei dati. Verranno riportati solo i risultati aggregati e de-identificati dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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