Kliniske resultater etter laserbehandling av hemorroider (LHP)
8. juli 2026 oppdatert av: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Kliniske resultater, smerteskårer og pasienttilfredshet hos pasienter som gjennomgår laserhemoroidoplastikk: En prospektiv observasjonsstudie
Denne prospektive observasjonsstudien på ett senter har som mål å evaluere kliniske resultater, postoperative smerteverdier, komplikasjoner og pasienttilfredshet hos voksne som gjennomgår laserhemorroideplastikk for symptomatisk intern hemorroidesykdom.
Ytterligere mål er å vurdere forholdet mellom hemorroidegrad, dominerende foreliggende symptomer, operative tekniske detaljer og postoperative resultater.
Ingen studiespesifikk intervensjon utover rutinemessig klinisk behandling og oppfølging vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemorroidal sykdom er en vanlig godartet anorektal tilstand som kan betydelig redusere livskvaliteten.
Konvensjonelle eksisjonsteknikker kan være forbundet med postoperativ smerte, blødning, langvarig rekonvalesens og lavere pasienttilfredshet.
Laser hemoroidoplastikk er en minimalt invasiv teknikk basert på koagulering og krymping av hemorroidal vev uten eksisjon.
Denne prospektive observasjonsstudien vil bli utført ved Kirurgisk klinikk ved Sanliurfa Utdannings- og forskningssykehus.
Voksne pasienter med symptomatisk indre hemorroidal sykdom som er planlagt for laser hemoroidoplastikk vil bli inkludert.
Preoperative symptomer, hemorroide stadium og fysiske undersøkelsesfunn vil bli registrert.
Intraoperative data vil inkludere laserbølgelengde, totalt levert energi, antall behandlede hemorroidale pakker og eventuelle tilleggskirurgiske prosedyrer.
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved forhåndsdefinerte tidspunkt ved hjelp av Visuell Analog Skala.
Analgetikabehov og varighet, lengde på sykehusopphold, tid til retur til daglige aktiviteter, tidlige komplikasjoner innen 30 dager, sene komplikasjoner, symptomstatus og tilbakefall ved 6 måneder vil bli dokumentert.
Studien er designet for å klargjøre den kliniske rollen til laser hemorroidoplastikk og bidra til å definere passende pasientutvalgskriterier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vedat Kaplan, MD
- Telefonnummer: +905459045165
- E-post: vedat_kaplan_@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vedat Kaplan, MD
- Telefonnummer: +905459045165
- E-post: vedat_kaplan_@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med symptomatisk indre hemorroidesykdom som er planlagt for laserhemoroidoplastikk ved Kirurgisk klinikk ved Sanlıurfa Utdannings- og forskningssykehus.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Symptomatisk indre hemorroidesykdom
- Planlagt for laserhemorroideplastikk
- Villighet til å delta og gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Grad IV hemorroidesykdom
- Akutt tromboserte hemorroider
- Ytterligere anorektal patologi som analfissur, fistel eller perianal abscess
- Historie med inflammatorisk tarmsykdom eller kolorektal malignitet
- Tidligere større analkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår laserhemorroideplastikk
Voksne med symptomatisk intern hemorroidesykdom som gjennomgår laserhemoroidoplastikk.
|
Laserbasert minimalinvasiv behandling av indre hemorroider utført som del av rutinemessig klinisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: 6 timer, 24 timer og 1 uke etter operasjonen
|
Postoperativ smerte vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten; høyere skår indikerer verre smerte.
|
6 timer, 24 timer og 1 uke etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av postoperativ smertestillende medisinbruk
Tidsramme: Fra operasjonsdagen og gjennom 30 dager etter operasjonen
|
Varighet av postoperativ smertestillende bruk, målt i dager.
|
Fra operasjonsdagen og gjennom 30 dager etter operasjonen
|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til utskrivelse fra sykehus, opptil 7 dager
|
Postoperativ sykehusopphold, målt i dager fra operasjonsdato til utskrivningsdato.
|
Fra operasjonsdagen til utskrivelse fra sykehus, opptil 7 dager
|
|
Forekomst av forhåndsdefinerte tidlige postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
|
Antall og andel pasienter som utvikler noen forhåndsdefinerte tidlige postoperative komplikasjoner innen 30 dager etter laserhemoroidoplastikk.
Forhåndsdefinerte komplikasjoner inkluderer postoperativ blødning, urinretensjon, anal trombose, infeksjon, sterk smerte og anal stenose.
Pasienter uten noen av disse hendelsene vil bli klassifisert som uten komplikasjon.
|
Innen 30 dager etter operasjon
|
|
Tid til å gjenoppta daglige aktiviteter
Tidsramme: Opptil 30 dager etter operasjon
|
Tid som kreves for å komme tilbake til vanlige daglige aktiviteter, målt i dager.
|
Opptil 30 dager etter operasjon
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Opptil 3 måneder etter operasjonen
|
Pasientrapportert tilfredshet etter laserhemoroidoplastikk.
|
Opptil 3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEAH-LHP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi dette er en enkelt-senter studie som involverer sensitive pasientnivå kliniske data, og det finnes ingen forhåndsspesifisert institusjonell mekanisme for ekstern datadeling.
Kun aggregerte, anonymiserte studieresultater vil bli rapportert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .