Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater efter laserhæmoroideplastik (LHP)

2. april 2026 opdateret af: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Kliniske resultater, smertescores og patienttilfredshed hos patienter, der gennemgår laserhæmoroidoplastik: Et prospektivt observationsstudie

Dette prospektive observationsstudie på et enkelt center har til formål at evaluere kliniske resultater, postoperative smertevurderinger, komplikationer og patienttilfredshed hos voksne, der gennemgår laserhæmoroideplastik for symptomatisk indre hæmoroide sygdom. Yderligere mål er at vurdere forholdet mellem hæmoroidestadie, dominerende præsenterende symptomer, operative tekniske detaljer og postoperative resultater. Der vil ikke blive udført nogen studierelateret intervention ud over rutinemæssig klinisk pleje og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmoride sygdom er en almindelig godartet anorektal tilstand, der kan nedsætte livskvaliteten væsentligt. Konventionelle ekscisionsteknikker kan være forbundet med postoperativ smerte, blødning, forlænget genopretning og lavere patienttilfredshed. Laser hæmoridoplastik er en minimalt invasiv teknik baseret på koagulering og krympning af hæmoridevæv uden excision. Dette prospektive observationsstudie vil blive udført på Almenkirurgisk Klinik på Sanliurfa Uddannelses- og Forskningshospital. Voksne patienter med symptomatisk intern hæmoride sygdom, der er planlagt til at gennemgå laser hæmoridoplastik, vil blive inkluderet. Preoperative symptomer, hæmoridestadium og fysiske undersøgelsesfund vil blive registreret. Intraoperative data vil omfatte laserbølgelængde, total leveret energi, antal behandlede hæmoridepakker og eventuelle yderligere kirurgiske procedurer. Postoperativ smerte vil blive vurderet på foruddefinerede tidspunkter ved hjælp af den Visuelle Analog Skala. Analgetikabehov og varighed, længde af hospitalsophold, tid til tilbagevenden til daglige aktiviteter, tidlige komplikationer inden for 30 dage, sene komplikationer, symptomstatus og recidiv efter 6 måneder vil blive dokumenteret. Studiet er designet til at afklare den kliniske rolle af laser hæmoridoplastik og hjælpe med at definere passende patientudvælgelseskriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med symptomatisk indre hæmorroide-sygdom, som er planlagt til at gennemgå laserhæmoroidoplastik på Kirurgisk Klinik på Şanlıurfa Uddannelses- og Forskningshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Symptomatisk intern hæmoroide sygdom
  • Planlagt til at gennemgå laser hæmoroideplastik
  • Villighed til at deltage og afgivelse af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Grad IV hæmoroide sygdom
  • Akut tromboseret hæmorroider
  • Yderligere anorektal patologi såsom analfissur, fistel eller perianal abscess
  • Tidligere inflammatorisk tarmsygdom eller kolorektal malignitet
  • Tidligere større analkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår laserbehandling af hæmoroider
Voksne med symptomatisk intern hæmoride sygdom, der gennemgår laser hæmorideplastik.
Procedure: Laser Hæmorideplastik
Laserbaseret minimalt invasiv behandling af intern hæmoroide sygdom udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 6 timer, 24 timer og 1 uge efter operationen
Postoperativ smerte vurderet ved brug af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter; højere score indikerer værre smerter.
6 timer, 24 timer og 1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ smertestillende behandling
Tidsramme: Fra operationsdagen og op til 30 dage efter operationen
Varighed af postoperativ smertebehandling, målt i dage.
Fra operationsdagen og op til 30 dage efter operationen
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: Fra operationsdagen til udskrivelse fra hospitalet, op til 7 dage
Postoperativ hospitalsindlæggelse, målt i dage fra operationsdatoen til udskrivelsesdatoen.
Fra operationsdagen til udskrivelse fra hospitalet, op til 7 dage
Forekomst af foruddefinerede tidlige postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal og andel af patienter, der udvikler en hvilken som helst foruddefineret tidlig postoperativ komplikation inden for 30 dage efter laserhæmoroidoplastik. Foruddefinerede komplikationer inkluderer postoperativ blødning, urinretention, anal trombose, infektion, smerte og anal stenose. Patienter uden nogen af disse hændelser vil blive klassificeret som uden komplikationer.
Inden for 30 dage efter operationen
Tid til at vende tilbage til daglige aktiviteter
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Tid, der kræves for at vende tilbage til sædvanlige daglige aktiviteter, målt i dage.
Op til 30 dage efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 3 måneder efter operationen
Patients rapporterede tilfredshed efter laserbehandling af hæmorroider.
Op til 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanliurfa Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEAH-LHP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, da dette er et enkeltcentret studie, der involverer følsomme patientrelaterede kliniske data, og der er ingen forudbestemt institutionel mekanisme til ekstern datadeling. Kun aggregerede, de-identificerede studieresultater vil blive rapporteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laser Hæmorideplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner