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Klinische Ergebnisse nach Laser-Hämorrhoidenplastik (LHP)

2. April 2026 aktualisiert von: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Klinische Ergebnisse, Schmerzscores und Patientenzufriedenheit bei Patienten, die sich einer Laser-Hämorrhoidenplastik unterziehen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum zielt darauf ab, klinische Ergebnisse, postoperative Schmerzscores, Komplikationen und Patientenzufriedenheit bei Erwachsenen zu bewerten, die sich einer Laserhämorrhoidenplastik bei symptomatischer innerer Hämorrhoidalerkrankung unterziehen. Zusätzliche Ziele sind die Bewertung der Beziehung zwischen Hämorrhoidenstadium, dominierenden vorliegenden Symptomen, operativen technischen Details und postoperativen Ergebnissen. Es werden keine studienspezifischen Interventionen über die routinemäßige klinische Versorgung und Nachsorge hinaus durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hämorrhoidale Erkrankung ist eine häufige gutartige anorektale Erkrankung, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen kann. Konventionelle Exzisionstechniken können mit postoperativen Schmerzen, Blutungen, verlängerter Genesungszeit und geringerer Patientenzufriedenheit verbunden sein. Die Laserhämorrhoidoplastik ist eine minimalinvasive Technik, die auf der Koagulation und Schrumpfung von Hämorrhoidalgewebe ohne Exzision basiert. Diese prospektive Beobachtungsstudie wird in der Allgemeinchirurgischen Klinik des Sanliurfa Bildungs- und Forschungs Krankenhauses durchgeführt. Erwachsene Patienten mit symptomatischer innerer Hämorrhoidenerkrankung, bei denen eine Laserhämorrhoidoplastik geplant ist, werden aufgenommen. Präoperative Symptome, Hämorrhoidenstadium und körperliche Untersuchungsbefunde werden aufgezeichnet. Intraoperative Daten umfassen Laserwellenlänge, insgesamt abgegebene Energie, Anzahl behandelter Hämorrhoidalpakete und zusätzliche chirurgische Eingriffe. Postoperative Schmerzen werden zu festgelegten Zeitpunkten mithilfe der Visuellen Analogskala bewertet. Analgetikabedarf und -dauer, Krankenhausaufenthaltsdauer, Zeit bis zur Rückkehr zu täglichen Aktivitäten, frühe Komplikationen innerhalb von 30 Tagen, späte Komplikationen, Symptomstatus und Rezidiv nach 6 Monaten werden dokumentiert. Die Studie soll die klinische Rolle der Laserhämorrhoidoplastik klären und helfen, geeignete Patientenselektionskriterien zu definieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit symptomatischer innerer Hämorrhoidalerkrankung, die sich einer Laserhämorrhoidenplastik in der Allgemeinchirurgischen Klinik des Sanliurfa Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses unterziehen sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Symptomatische innere Hämorrhoidenerkrankung
  • Geplante Laserhämorrhoidoplastik
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hämorrhoidenerkrankung Grad IV
  • Akute thrombosierte Hämorrhoiden
  • Zusätzliche anorektale Pathologie wie Analfissur, Fistel oder perianaler Abszess
  • Anamnese von chronisch-entzündlicher Darmerkrankung oder kolorektaler Malignität
  • Frühere größere Analoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Laserhämorrhoidoplastie unterziehen
Erwachsene mit symptomatischer innerer Hämorrhoidalerkrankung, die sich einer Laser-Hämorrhoidenplastik unterziehen.
Verfahren: Laser-Hämorrhoidenplastik
Laserbasierte minimalinvasive Behandlung der inneren Hämorrhoidenerkrankung, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Stunden, 24 Stunden und 1 Woche nach der Operation
Postoperative Schmerzen bewertet mit einer 0 bis 10 Visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen anzeigt; höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.
6 Stunden, 24 Stunden und 1 Woche nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der postoperativen Analgetikaeinnahme
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis 30 Tage nach der Operation
Dauer der postoperativen Analgetikaeinnahme, gemessen in Tagen.
Vom Tag der Operation bis 30 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 7 Tage
Postoperativer Krankenhausaufenthalt, gemessen in Tagen vom Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung.
Vom Tag der Operation bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 7 Tage
Inzidenz vordefinierter früher postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Anzahl und Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Laserhämorrhoidenplastik eine vordefinierte frühe postoperative Komplikation entwickeln. Vordefinierte Komplikationen umfassen postoperative Blutungen, Harnverhalt, Analthrombose, Infektion, starke Schmerzen und Analkanalstenose. Patienten ohne eines dieser Ereignisse werden als ohne Komplikation eingestuft.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeit bis zur Rückkehr zu täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Zeit, die benötigt wird, um zu den üblichen täglichen Aktivitäten zurückzukehren, gemessen in Tagen.
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Operation
Patientenberichtete Zufriedenheit nach Laser-Hämorrhoidenplastik.
Bis zu 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanliurfa Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEAH-LHP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzeldaten der Teilnehmer werden nicht geteilt, da es sich um eine Einrichtungsstudie mit sensiblen patientenbezogenen klinischen Daten handelt und es keinen vordefinierten institutionellen Mechanismus für die externe Datenteilung gibt. Nur aggregierte, anonymisierte Studienergebnisse werden berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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