Résultats cliniques après hémorroïdoplastie au laser (LHP)
8 juillet 2026 mis à jour par: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Résultats cliniques, scores de douleur et satisfaction des patients subissant une hémorroïdoplastie au laser : une étude observationnelle prospective
Cette étude observationnelle prospective monocentrique vise à évaluer les résultats cliniques, les scores de douleur postopératoire, les complications et la satisfaction des patients chez les adultes subissant une hémorroïdoplastie au laser pour une maladie hémorroïdaire interne symptomatique.
Les objectifs supplémentaires sont d'évaluer la relation entre le stade des hémorroïdes, les principaux symptômes présentés, les détails techniques opératoires et les résultats postopératoires.
Aucune intervention spécifique à l'étude au-delà des soins cliniques de routine et du suivi ne sera réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie hémorroïdaire est une affection anorectale bénigne courante qui peut altérer considérablement la qualité de vie.
Les techniques d'excision conventionnelles peuvent être associées à des douleurs postopératoires, des saignements, une récupération prolongée et une satisfaction moindre des patients.
L'hémorroïdoplastie au laser est une technique mini-invasive basée sur la coagulation et la rétraction du tissu hémorroïdaire sans excision.
Cette étude observationnelle prospective sera menée à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital d'éducation et de recherche de Sanliurfa.
Les patients adultes atteints de maladie hémorroïdaire interne symptomatique programmés pour une hémorroïdoplastie au laser seront inclus.
Les symptômes préopératoires, le stade des hémorroïdes et les résultats de l'examen physique seront enregistrés.
Les données peropératoires incluront la longueur d'onde du laser, l'énergie totale délivrée, le nombre de paquets hémorroïdaires traités et toute procédure chirurgicale supplémentaire.
La douleur postopératoire sera évaluée à des moments prédéfinis à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Le besoin et la durée d'analgésie, la durée d'hospitalisation, le délai de retour aux activités quotidiennes, les complications précoces dans les 30 jours, les complications tardives, l'état des symptômes et la récidive à 6 mois seront documentés.
L'étude est conçue pour clarifier le rôle clinique de l'hémorroïdoplastie au laser et aider à définir les critères appropriés de sélection des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vedat Kaplan, MD
- Numéro de téléphone: +905459045165
- E-mail: vedat_kaplan_@hotmail.com
Lieux d'étude
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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Contact:
- Vedat Kaplan, MD
- Numéro de téléphone: +905459045165
- E-mail: vedat_kaplan_@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de maladie hémorroïdaire interne symptomatique qui sont programmés pour subir une hémorroïdoplastie au laser à la Clinique de Chirurgie Générale de l'Hôpital d'Enseignement et de Recherche de Şanlıurfa.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Maladie hémorroïdaire interne symptomatique
- Programmé pour subir une hémorroïdoplastie au laser
- Volonté de participer et fourniture d'un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Maladie hémorroïdaire de grade IV
- Hémorroïdes thrombosées aiguës
- Pathologie anorectale supplémentaire telle que fissure anale, fistule ou abcès périanal
- Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin ou de malignité colorectale
- Chirurgie anale majeure antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients bénéficiant d'une hémorroïdoplastie au laser
Adultes atteints de maladie hémorroïdaire interne symptomatique subissant une hémorroïdoplastie au laser.
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Traitement au laser minimalement invasif de la maladie hémorroïdaire interne réalisé dans le cadre des soins cliniques de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur postopératoire
Délai: À 6 heures, 24 heures et 1 semaine après la chirurgie
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Douleur postopératoire évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense imaginable ; des scores plus élevés indiquent une douleur plus importante.
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À 6 heures, 24 heures et 1 semaine après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'utilisation d'analgésiques postopératoires
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Durée de l'utilisation d'analgésiques postopératoires, mesurée en jours.
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Du jour de la chirurgie jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Durée de séjour à l'hôpital
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 7 jours
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Durée du séjour hospitalier postopératoire, mesurée en jours à partir de la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie.
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Du jour de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 7 jours
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Incidence des complications postopératoires précoces prédéfinies
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Nombre et proportion de patients qui développent toute complication postopératoire précoce prédéfinie dans les 30 jours suivant une hémorroïdoplastie au laser.
Les complications prédéfinies incluent : saignement postopératoire, rétention urinaire, thrombose anale, infection, douleur sévère et sténose anale.
Les patients ne présentant aucune de ces complications seront classés comme n'ayant pas de complication.
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Temps de retour aux activités quotidiennes
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Temps nécessaire pour reprendre les activités quotidiennes habituelles, mesuré en jours.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'opération
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Satisfaction rapportée par les patients après une hémorroïdoplastie au laser.
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Jusqu'à 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEAH-LHP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car il s'agit d'une étude monocentrique impliquant des données cliniques sensibles au niveau des patients, et il n'existe pas de mécanisme institutionnel préétabli pour le partage externe des données.
Seuls les résultats agrégés et anonymisés de l'étude seront rapportés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .