Kliiniset tulokset laserilla tehdyn peräpukamaleikkauksen jälkeen (LHP)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Laserhemorroidoplastiaa saavien potilaiden kliiniset lopputulokset, kipupisteet ja potilastyytyväisyys: prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämä yksittäiskeskuksessa suoritettava prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan kliinistä tuloksia, leikkausjälkeisiä kipupisteitä, komplikaatioita ja potilastyytyväisyyttä aikuisilla, joille tehdään laserihemorroidoplastia oireilevaan sisäiseen peräpukamatautiin.
Lisätavoitteena on arvioida suhdetta peräpukaman vaiheen, hallitsevien esiintyvien oireiden, leikkauksen teknisen yksityiskohtien ja leikkausjälkeisten tulosten välillä.
Tutkimukseen liittyvää erityistä interventiota rutiininomaisten kliinisten hoitotoimenpiteiden ja seurannan lisäksi ei suoriteta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräpukamat ovat yleinen, hyvänlaatuinen peräsuolialueen sairaus, joka voi heikentää merkittävästi elämänlaatua.
Perinteiset leikkaustekniikat voivat liittyä leikkauksen jälkeiseen kipuun, verenvuotoon, pitkittyneeseen toipumiseen ja alhaisempaan potilastyytyväisyyteen.
Laserperäpukamoplastia on vähäinvasiivinen tekniikka, joka perustuu peräpukkakudoksen hyytymiseen ja kutistumiseen ilman leikkausta.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan Şanlıurfan koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikalla.
Aikuiset potilaat, joilla on oireileva sisäinen peräpukamatila ja jotka on ajoitettu laserperäpukamoplastiaan, otetaan mukaan tutkimukseen.
Ennen leikkausta oireet, peräpukamien vaihe ja fysikaalisen tutkimuksen löydökset kirjataan.
Leikkauksen aikaiset tiedot sisältävät laserin aallonpituuden, toimitettujen energian kokonaismäärän, hoidettujen peräpukkapakettien lukumäärän ja mahdolliset lisäkirurgiset toimenpiteet.
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan ennalta määrätyissä aikapisteissä visuaalisella analogiaskaalalla.
Kipulääkkeen tarve ja kesto, sairaalassaoloaika, aika päivittäisten toimintojen palautumiseen, varhaiset komplikaatiot 30 päivän sisällä, myöhäiset komplikaatiot, oireiden tila ja uusiutuminen 6 kuukaudessa dokumentoidaan.
Tutkimus on suunniteltu selventämään laserperäpukamoplastian kliinistä roolia ja auttamaan määrittämään sopivat potilasvalintakriteerit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vedat Kaplan, MD
- Puhelinnumero: +905459045165
- Sähköposti: vedat_kaplan_@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vedat Kaplan, MD
- Puhelinnumero: +905459045165
- Sähköposti: vedat_kaplan_@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, joilla on oireileva sisäisten peräpukamien tauti ja jotka on ajoitettu laser-peräpukamien plastiikkaan Şanlıurfan koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikalla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Oireileva sisäperäpukamatila
- Aikataulutettu laser-peräpukamoplastiaan
- Halukkuus osallistua ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- IV-asteinen peräpukamatila
- Akuutit tromboituneet peräpukamat
- Muu peräsuolialueen patologia kuten perärako, fisteli tai perianaalinen absessi
- Inflammatorisen suolitaudin tai kolorektaalisen pahanlaatuisen kasvaimen historia
- Aiempi merkittävä peräleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka käyvät läpäisevät laserhemorroidoplastiikan
Aikuiset, joilla on oireileva sisäinen peräpukamatauti ja jotka ovat laserperäpukamoplastian alaisia.
|
Laseriin perustuva vähäinvasiivinen sisäisten peräpukamien hoidon toteuttaminen rutiinikliinisen hoidon osana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tunnin, 24 tunnin ja 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Postoperatiivinen kipu arvioidaan käyttäen 0–10 visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollisesti kuviteltavaa kipua; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
6 tunnin, 24 tunnin ja 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kipulääkityksen käytön kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä aina 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Postoperatiivisen kipulääkityksen kesto, mitattuna päivinä.
|
Leikkauspäivästä aina 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, enintään 7 päivää
|
Postoperatiivinen sairaalassaolo, mitattuna päivinä leikkauspäivästä kotiutus- tai sairaalasta lähtöpäivään.
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, enintään 7 päivää
|
|
Ennalta määriteltyjen varhaisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla kehittyy mikä tahansa ennalta määritelty varhainen leikkauksen jälkeinen komplikaatio 30 päivän kuluessa laseriperäpukamaleikkauksesta.
Ennalta määritellyt komplikaatiot sisältävät leikkauksen jälkeisen verenvuodon, virtsanpidätyshäiriön, peräsuonen tromboosin, infektion, voimakkaan kivun ja peräsuonen ahtauden.
Potilaat, joilla ei ole mitään näistä tapahtumista, luokitellaan komplikaatioittomiksi.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Aika palata päivittäisiin toimintoihin
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika, joka kuluu tavallisten päivittäisten toimintojen palautumiseen, mitattuna päivinä.
|
Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoima tyytyväisyys laserilla suoritetun peräpukamaleikkauksen jälkeen.
|
Enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEAH-LHP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska kyseessä on yksikeskustutkimus, joka sisältää arkaluonteisia potilastason kliinisiä tietoja, eikä ole ennalta määriteltyä institutionaalista mekanismia ulkoiseen tietojen jakamiseen.
Vain aggregoituja, anonymisoituja tutkimustuloksia raportoidaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .