Resultados Clínicos Tras la Hemorroidoplastia Láser (LHP)
8 de julio de 2026 actualizado por: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Resultados Clínicos, Puntuaciones de Dolor y Satisfacción del Paciente en Pacientes Sometidos a Hemorroidoplastia Láser: Un Estudio Observacional Prospectivo
Este estudio observacional prospectivo de centro único tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos, las puntuaciones de dolor postoperatorio, las complicaciones y la satisfacción del paciente en adultos sometidos a hemorroidoplastia láser para enfermedad hemorroidal interna sintomática.
Objetivos adicionales son evaluar la relación entre el estadio de las hemorroides, los síntomas predominantes de presentación, los detalles técnicos operatorios y los resultados postoperatorios.
No se realizará ninguna intervención específica del estudio más allá de la atención clínica y el seguimiento de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad hemorroidal es una condición anorrectal benigna común que puede afectar significativamente la calidad de vida.
Las técnicas de escisión convencionales pueden estar asociadas con dolor postoperatorio, sangrado, recuperación prolongada y menor satisfacción del paciente.
La hemorroidoplastia láser es una técnica mínimamente invasiva basada en la coagulación y reducción del tejido hemorroidal sin escisión.
Este estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en la Clínica de Cirugía General del Hospital de Educación e Investigación de Sanliurfa.
Se incluirán pacientes adultos con enfermedad hemorroidal interna sintomática programados para someterse a hemorroidoplastia láser.
Se registrarán los síntomas preoperatorios, el estadio de las hemorroides y los hallazgos del examen físico.
Los datos intraoperatorios incluirán la longitud de onda del láser, la energía total administrada, el número de paquetes hemorroidales tratados y cualquier procedimiento quirúrgico adicional.
El dolor postoperatorio se evaluará en momentos predefinidos utilizando la Escala Visual Analógica.
Se documentarán la necesidad y duración de analgésicos, la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo para volver a las actividades diarias, las complicaciones tempranas dentro de los 30 días, las complicaciones tardías, el estado de los síntomas y la recurrencia a los 6 meses.
El estudio está diseñado para aclarar el papel clínico de la hemorroidoplastia láser y ayudar a definir los criterios apropiados de selección de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vedat Kaplan, MD
- Número de teléfono: +905459045165
- Correo electrónico: vedat_kaplan_@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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Contacto:
- Vedat Kaplan, MD
- Número de teléfono: +905459045165
- Correo electrónico: vedat_kaplan_@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con enfermedad hemorroidal interna sintomática programados para someterse a hemorroidoplastia láser en la Clínica de Cirugía General del Hospital de Educación e Investigación de Sanliurfa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Enfermedad hemorroidal interna sintomática
- Programado para someterse a hemorroidoplastia láser
- Disposición a participar y provisión del consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Enfermedad hemorroidal de grado IV
- Hemorroides trombosadas agudas
- Patología anorrectal adicional como fisura anal, fístula o absceso perianal
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o malignidad colorrectal
- Cirugía anal mayor previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a hemorroidoplastia láser
Adultos con enfermedad hemorroidal interna sintomática sometidos a hemorroidoplastia láser.
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Tratamiento mínimamente invasivo con láser de la enfermedad hemorroidal interna realizado como parte de la atención clínica rutinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 6 horas, 24 horas y 1 semana después de la cirugía
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Dolor postoperatorio evaluado mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable; puntuaciones más altas indican un dolor más intenso.
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A las 6 horas, 24 horas y 1 semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del uso de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
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Duración del uso de analgésicos postoperatorios, medida en días.
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Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 7 días
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Estancia hospitalaria postoperatoria, medida en días desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta.
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Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 7 días
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Incidencia de complicaciones postoperatorias tempranas predefinidas
Periodo de tiempo: En los 30 días posteriores a la cirugía
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Número y proporción de pacientes que desarrollan cualquier complicación postoperatoria predefinida dentro de los 30 días posteriores a la hemorroidoplastia con láser.
Las complicaciones predefinidas incluyen hemorragia postoperatoria, retención urinaria, trombosis anal, infección, dolor intenso y estenosis anal.
Los pacientes sin ninguno de estos eventos se clasificarán como sin complicaciones.
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En los 30 días posteriores a la cirugía
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Tiempo para volver a las actividades diarias
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Tiempo necesario para volver a las actividades diarias habituales, medido en días.
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la cirugía
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Satisfacción reportada por el paciente después de la hemorroidoplastia láser.
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Hasta 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEAH-LHP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque este es un estudio de un solo centro que implica datos clínicos sensibles a nivel de paciente, y no existe un mecanismo institucional predefinido para el intercambio externo de datos.
Solo se informarán los resultados agregados y anonimizados del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .