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레이저 치핵 성형술 후 임상 결과 (LHP)

2026년 4월 2일 업데이트: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

레이저 치핵 성형술을 받는 환자의 임상 결과, 통증 점수 및 환자 만족도: 전향적 관찰 연구

이 단일기관 전향적 관찰연구는 증상이 있는 내치핵 질환을 위해 레이저 치핵성형술을 받는 성인 환자에서 임상 결과, 수술 후 통증 점수, 합병증 및 환자 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 추가 목표는 치핵 단계, 주된 증상, 수술 기술적 세부 사항 및 수술 후 결과 간의 관계를 평가하는 것입니다. 일상적인 임상 치료와 추적 관찰 외에는 연구 특정 중재를 수행하지 않을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

치질 질환은 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있는 흔한 양성 항문 직장 질환입니다. 기존의 절제술은 수술 후 통증, 출혈, 회복 기간 연장 및 낮은 환자 만족도와 연관될 수 있습니다. 레이저 치질 성형술은 절제 없이 치질 조직의 응고 및 수축을 기반으로 한 최소 침습적 기술입니다. 이 전향적 관찰 연구는 샨리우르파 교육 연구 병원 일반 외과 클리닉에서 수행됩니다. 증상이 있는 내치질 질환을 가진 성인 환자 중 레이저 치질 성형술을 예정한 환자가 등록됩니다. 수술 전 증상, 치질 단계 및 신체 검사 소견이 기록됩니다. 수술 중 데이터에는 레이저 파장, 총 전달 에너지, 치료된 치질 패키지 수 및 추가 수술 절차가 포함됩니다. 수술 후 통증은 시각 아날로그 척도를 사용하여 사전 정의된 시간대에 평가됩니다. 진통제 필요성 및 기간, 입원 기간, 일상 활동 복귀 시간, 30일 이내 조기 합병증, 후기 합병증, 증상 상태 및 6개월째 재발이 기록됩니다. 이 연구는 레이저 치질 성형술의 임상적 역할을 명확히 하고 적절한 환자 선택 기준을 정의하는 데 도움을 주기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, 터키 (Türkiye)
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산리우르파 교육 및 연구 병원 일반외과 클리닉에서 레이저 치핵 성형술을 받기로 예정된, 증상이 있는 내치핵 질환을 가진 성인 환자들.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 증상이 있는 내치핵 질환
  • 레이저 치핵 성형술을 예정 중인 경우
  • 참여 의사 및 동의서 제공 의향

제외 기준:

  • 4도 치핵 질환
  • 급성 혈전성 치핵
  • 항문열상, 누공, 항문주위농양과 같은 추가적인 항문직장 병리
  • 염증성 장질환이나 대장암 병력
  • 과거 주요 항문 수술 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레이저 치핵 성형술을 받는 환자
레이저 치핵 성형술을 받는 증상이 있는 성인의 내치핵 질환
절차: 레이저 치핵 성형술
일상적인 임상 치료의 일환으로 시행되는 내치핵 질환의 레이저 기반 최소 침습적 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6시간, 24시간, 1주일 후
수술 후 통증은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다; 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
수술 후 6시간, 24시간, 1주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 사용 기간
기간: 수술 당일부터 수술 후 30일까지
수술 후 진통제 사용 기간(일 단위로 측정)
수술 당일부터 수술 후 30일까지
입원 기간
기간: 수술 당일부터 퇴원 시까지, 최대 7일 동안
수술 후 입원 기간, 수술 날짜부터 퇴원 날짜까지 일수로 측정됩니다.
수술 당일부터 퇴원 시까지, 최대 7일 동안
미리 정의된 수술 후 조기 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
레이저 치핵성형술 시행 후 30일 이내에 미리 정의된 조기 수술 후 합병증이 발생한 환자의 수와 비율. 미리 정의된 합병증에는 수술 후 출혈, 요폐, 항문 혈전, 감염, 심한 통증, 항문 협착이 포함됩니다. 이러한 증상이 없는 환자는 합병증이 없는 것으로 분류됩니다.
수술 후 30일 이내
일상 활동 복귀 시간
기간: 수술 후 최대 30일
일상적인 일상 활동으로 복귀하는 데 필요한 시간(일 단위로 측정).
수술 후 최대 30일
환자 만족도
기간: 수술 후 최대 3개월 동안
레이저 치핵성형술 후 환자 보고 만족도.
수술 후 최대 3개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanliurfa Education and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SEAH-LHP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 민감한 환자 수준의 임상 데이터를 포함하는 단일 기관 연구이며, 외부 데이터 공유를 위한 사전 지정된 제도적 메커니즘이 없기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 집계되고 비식별화된 연구 결과만 보고될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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