大学年齢層の女性における時間制限食介入中の24時間活動サイクル行動の変化 (DAWG-TREAT)
2026年4月2日 更新者：Michael Schmidt、University of Georgia
DAWGS in Time-Restricted Eating and Activity Trends (DAWG-TREAT)
時間制限食（TRE）は、食事の質を意図的に変えることなく、食事摂取を4〜12時間のウィンドウに制限する食事アプローチです。
TREには、体重と体脂肪量の適度な減少、血糖コントロールの改善、炎症マーカーの減少など、いくつかの利点があります。
TREの代謝および体重関連の利点を支持する研究はあるものの、身体活動（PA）、座位行動（SB）、睡眠（24時間活動サイクル（24-HAC）の中核要素であり、これら3つの健康関連活動を統合する包括的フレームワーク）への影響に関する証拠は限られています。
TRE研究は主に臨床集団に焦点を当てており、健康な若年成人における実現可能性と遵守率については十分に研究されていません。
このグループ内では、大学生のずれた概日リズムと予測不可能なスケジュールがTREの遵守を困難にする可能性があり、このグループにおける実用性に関する研究の必要性が強調されています。
これらの結果は、特に女性において調査することが重要です。なぜなら、大学生年齢の女性（69%）では男性（46%）と比較してSBがより一般的であるからです。
これらの問題に対処するため、TREが24-HACの結果に及ぼす影響を研究するために3週間の介入を実施します。
大学生年齢の女性をスクリーニングして登録し、対照群またはTRE群に割り当てます。
TRE群の参加者は、研究期間中維持する8時間の食事ウィンドウのタイミングを自己選択します（遵守とみなされるには週に少なくとも6日間の遵守が必要です）。
対照群は研究開始時に基本的な栄養教育を受け、食事時間に制限はありません。
24 HAC行動は、1週間のベースライン測定および介入期間中、手首装着型ActiGraph GT9Xモニターによって継続的に測定されます。
参加者はまた、毎日の最初と最後の食事のタイミングを記録し、視覚的アナログ尺度を使用して空腹感と満腹感の評価を報告するための定期的なリマインダーを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
- 電話番号：19515362830
- メール：tt34515@uga.edu
研究場所
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30605
- 募集
- Physical Activity Measurement Lab
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コンタクト：
- Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
- 電話番号：9515362830
- メール：tt34515@uga.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 女子学部生および大学院生
- ジョージア大学にフルタイムで在籍している
- 年齢18〜26歳
除外基準：
- 食事変更の影響を受ける可能性のある以下の慢性疾患のいずれかを有する者：1型および2型糖尿病、がん、心血管疾患、高血圧、甲状腺機能障害、肝/腎機能障害、炎症性腸疾患およびその他の胃腸疾患
- ニコチン、甲状腺薬、抗うつ薬、抗不安薬、メラトニンの使用を報告している
- 臨床的に診断された睡眠障害を有する
- アルコール摂取量が1日2杯を超える
- 臨床的に診断された、または未診断の摂食障害を有する
- ディビジョン1の学生アスリート
- 妊娠中または授乳中、または6か月以内に妊娠を計画している
- 主要な歩行障害を報告している
- 最近（過去2週間以内）にカロリー制限、時間制限に基づく食事変更、減量療法を行った、またはケトジェニックやパレオダイエットなどの特殊な食事を遵守した
- 食事とともに薬を服用する必要がある者（これらの要因は、睡眠や身体活動の結果に干渉したり、制限食プロトコル中の参加者の健康にリスクをもたらす可能性があるため）習慣的な食事時間枠が10時間未満の学生も対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間制限食 (TRE)
8時間（自己選択）TRE
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TRE群にランダム化された参加者は、通常のスケジュールに合わせて、毎日8時間の一定の摂食ウィンドウを自己選択します。 参加者は、この8時間のウィンドウ内で全てのカロリー摂取を行い、ウィンドウ外でのカロリー摂取を3週間控えるよう指示されます。 参加者は、介入期間中、食事時間の制限以外に、意図的に食事の質やカロリー摂取量を変更しないよう指示されます。 水分補給を維持するため、摂食ウィンドウ外での水および無カロリー飲料（例：ブラックコーヒー、無糖茶）の摂取は許可されます。
他の名前：
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他の：コントロール
通常の食事
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この研究における対照群は、基本的な栄養教育を受けることになります。
このグループは3週間にわたり通常の食事パターンを続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間活動サイクル
時間枠：登録から研究参加終了まで（4週間）
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身体活動（PA）、座位行動（SB）、睡眠時間という24時間活動サイクルの3つの主要な要素は、ベースライン期間および介入週において非利き手の手首に継続的に装着するActiGraph GT9X（リストウォッチ型活動モニター）を使用して測定されます。
ActiGraph加速度計は、PA強度とSB時間、エネルギー消費量、睡眠の測定に広く使用されています。
非座位時間は、PAに費やされた時間を測定する指標として使用されます。
Choi 90分アルゴリズムを使用して、ActiGraphの非装着時間を特定します。
参加者は、日次調査で睡眠時間と起床時間を報告します。
総睡眠時間は、自己申告による睡眠時間と起床時間の差として計算されます。
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登録から研究参加終了まで（4週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質：客観的
時間枠：参加登録から研究参加終了まで（4週間）
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ActiGraphの睡眠測定は、睡眠の質を客観的に推定するために使用されます。
ActiGraphyは、以前のTRE研究で睡眠の質を追跡するために使用されています。
ActiGraphからの睡眠の質のパラメータには、睡眠潜時、睡眠効率、および睡眠開始後の覚醒（WASO）が含まれます。
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参加登録から研究参加終了まで（4週間）
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睡眠の質：主観的
時間枠：研究の開始時および研究終了時
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主観的な睡眠の質を測定するために、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を使用します。
PSQIは、主観的および客観的パラメータを含む睡眠の複数の側面を評価する自己申告式の質問票です。
PSQIの総合スコアは0から21の範囲です。
スコア0が最高の睡眠の質を示し、21が最も低い睡眠の質を示します。
総合スコアが5を超える場合、一般的に睡眠の質が低いと見なされます。
これは、1か月間の睡眠の質を測定するための、十分に検証され信頼性の高い尺度です。
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研究の開始時および研究終了時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹感と満腹感
時間枠：4週間にわたり、ランダムに選ばれた1日に3回
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空腹感と満腹感の視覚的アナログ尺度を使用して、空腹感と食欲を評価します。
参加者は毎週ランダムに選ばれた日に、この尺度を1日3回（起床時、正午、就寝時）自己記入します。
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4週間にわたり、ランダムに選ばれた1日に3回
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気分状態
時間枠：週に1回、4週間
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気分状態は、Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF) を使用して評価されます。これは、毎週ランダムに選ばれた1日に3回（起床時、昼間、就寝時）実施されます。
Positive Affect (PA) と Negative Affect (NA) のスコアはそれぞれ10から50の範囲で、スコアが高いほどその感情状態のレベルが高いことを示します。
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週に1回、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael D Schmidt, Ph.D.、University of Georgia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PROJECT00012891
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。