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Alterações nos Comportamentos do Ciclo de Atividade de 24 Horas Durante uma Intervenção de Alimentação com Restrição de Tempo em Mulheres Universitárias (DAWG-TREAT)

2 de abril de 2026 atualizado por: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS na Alimentação com Restrição de Tempo e Tendências de Atividade (DAWG-TREAT)

A Alimentação com Restrição de Tempo (ART) é uma abordagem dietética que limita a ingestão de alimentos a janelas de 4 a 12 horas, sem alterar intencionalmente a qualidade da dieta. A ART tem vários benefícios, incluindo reduções modestas no peso corporal e na massa gorda, melhoria do controlo glicémico e redução dos marcadores inflamatórios. Embora a investigação apoie os benefícios metabólicos e relacionados com o peso da ART, há evidências limitadas sobre os seus efeitos na atividade física (AF), no comportamento sedentário (BS) e no sono - os componentes centrais do Ciclo de Atividade de 24 Horas (CA-24H), que é uma estrutura holística que integra as três atividades relacionadas com a saúde. A investigação sobre a ART tem-se centrado sobretudo em populações clínicas, deixando a sua viabilidade e adesão em adultos jovens saudáveis pouco estudadas. Neste grupo, os ritmos circadianos desalinhados e os horários imprevisíveis dos estudantes universitários podem tornar a adesão à ART desafiadora, destacando a necessidade de investigação sobre a sua praticabilidade neste grupo. Estes resultados são também particularmente importantes de investigar em mulheres, considerando que o BS é mais prevalente entre mulheres em idade universitária (69%) em comparação com homens (46%). Para abordar estas questões, realizaremos uma intervenção de três semanas para estudar os efeitos da ART nos resultados do CA-24H. Mulheres em idade universitária serão rastreadas e inscritas, depois atribuídas a um grupo de controlo ou de ART. Os participantes do grupo de ART auto-selecionarão o horário da sua janela de alimentação de 8 horas, que manterão durante todo o estudo (sendo necessária adesão em pelo menos seis dias por semana para serem considerados aderentes). O grupo de controlo receberá uma educação nutricional básica no início do estudo e não terá restrições nos horários de alimentação. Os comportamentos do CA-24H serão medidos continuamente durante uma semana de medição de base e ao longo da intervenção por monitores ActiGraph GT9X usados no pulso. Os participantes também registarão o horário da sua primeira e última refeição de cada dia e receberão lembretes periódicos para reportar as suas classificações de fome e saciedade usando escalas analógicas visuais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Número de telefone: 19515362830
  • E-mail: tt34515@uga.edu

Locais de estudo

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30605
        • Recrutamento
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Contato:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Número de telefone: 9515362830
          • E-mail: tt34515@uga.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudantes universitárias e de pós-graduação do sexo feminino
  • Matriculadas em tempo integral na Universidade da Geórgia
  • Idades entre 18-26 anos

Critérios de Exclusão:

  • ter uma das seguintes doenças crónicas que possam ser afetadas pelas alterações dietéticas: diabetes mellitus tipo 1 e 2, cancro, doenças cardiovasculares, hipertensão, disfunção da tiroide, insuficiência hepática/renal, doença inflamatória intestinal e outras doenças gastrointestinais,
  • relatar uso de nicotina, medicamentos para a tiroide, antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade, melatonina
  • ter distúrbios do sono clinicamente diagnosticados
  • consumo de álcool superior a duas bebidas por dia
  • distúrbios alimentares clinicamente diagnosticados ou não diagnosticados
  • atletas estudantis da divisão 1
  • grávidas, a amamentar ou planeando engravidar nos próximos 6 meses
  • relatar distúrbios ambulatoriais graves,
  • terem adotado recentemente (nas últimas duas semanas) restrição calórica, alterações dietéticas baseadas no tempo, regimes de perda de peso ou dietas especializadas como cetogénica ou paleo,
  • necessitarem de tomar medicação com alimentos, pois estes fatores podem interferir com os resultados do sono e da atividade física ou representar riscos para a saúde dos participantes durante protocolos de alimentação restrita. Estudantes cujas janelas habituais de alimentação sejam <10 horas também não serão elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentação com Restrição de Tempo (TRE)
TRE de 8 horas (auto-selecionado)

Os participantes randomizados para o grupo TRE irão auto-selecionar uma janela de alimentação diária consistente de 8 horas que se alinhe com o seu horário habitual. Os participantes serão instruídos a consumir toda a ingestão calórica dentro desta janela de 8 horas e a abster-se de ingestão calórica fora da janela durante 3 semanas.

Os participantes serão instruídos a não modificar intencionalmente a qualidade da dieta ou a ingestão calórica durante o período de intervenção, além de restringir o horário das refeições. O consumo de água e bebidas não calóricas (por exemplo, café preto, chá sem açúcar) será permitido fora da janela de alimentação para manter a hidratação.

Outros nomes:
  • TRE
Outro: Controlo
Alimentação normal
O grupo de controlo neste estudo receberá uma educação nutricional básica. Este grupo seguirá padrões alimentares normais durante 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ciclo de Atividade de 24 Horas
Prazo: Da inscrição ao término da participação no estudo (4 semanas)
A atividade física (AF), o comportamento sedentário (CS) e a duração do sono, os três principais componentes do Ciclo de Atividade de 24 Horas, serão medidos usando um ActiGraph GT9X (monitor de atividade em estilo de relógio de pulso) usado continuamente no pulso não dominante durante as semanas de linha de base e de intervenção. Os acelerómetros ActiGraph são amplamente utilizados para medir a intensidade da AF e o tempo de CS, o gasto energético e o sono. O tempo não sedentário será usado como métrica para medir o tempo gasto em AF. O algoritmo Choi de 90 minutos será usado para identificar os tempos de não uso do ActiGraph. Os participantes irão reportar o seu tempo de sono e o tempo de despertar no Inquérito Diário. O tempo total de sono será calculado como a diferença entre os seus tempos de sono e de despertar auto-reportados.
Da inscrição ao término da participação no estudo (4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono: Objetiva
Prazo: Desde a inscrição até ao final da participação no estudo (4 semanas)
As medidas de sono do ActiGraph serão utilizadas para estimar objetivamente a qualidade do sono. A ActiGraphia foi previamente utilizada em estudos de TRE para monitorizar a qualidade do sono. Os parâmetros de qualidade do sono do ActiGraph incluem latência do sono, eficiência do sono e vigília após o início do sono (WASO).
Desde a inscrição até ao final da participação no estudo (4 semanas)
Qualidade do sono: Subjetiva
Prazo: No início do estudo e no final do estudo
Para uma medida subjetiva da qualidade do sono, será utilizado o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O PSQI é um questionário de autorrelato que avalia múltiplas dimensões do sono, incluindo parâmetros subjetivos e objetivos. O PSQI tem uma pontuação global total que varia de 0 a 21. Uma pontuação de 0 indica a melhor qualidade de sono, enquanto 21 indica a pior. Uma pontuação total superior a 5 é geralmente considerada indicativa de má qualidade de sono. É uma medida bem validada e fiável da qualidade do sono durante um intervalo de um mês.
No início do estudo e no final do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fome e Saciedade
Prazo: Três vezes num dia aleatório durante 4 semanas
Uma escala visual analógica de Fome e Saciedade será utilizada para avaliar a fome e o apetite. Os participantes auto-administrarão esta escala três vezes (ao acordar, ao meio-dia e à hora de deitar) num dia escolhido aleatoriamente em cada semana.
Três vezes num dia aleatório durante 4 semanas
Estados de humor
Prazo: Uma vez por semana durante 4 semanas
Os estados de humor serão avaliados através da Escala de Afeto Positivo e Negativo-Forma Curta (PANAS-SF), que será administrada três vezes (ao acordar, ao meio-dia e à hora de dormir) num dia selecionado aleatoriamente, uma vez por semana. As pontuações tanto para Afeto Positivo (AP) como para Afeto Negativo (AN) variam de 10 a 50, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos desse estado emocional.
Uma vez por semana durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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