Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v chování 24hodinového cyklu aktivity během časově omezeného stravování u vysokoškolaček (DAWG-TREAT)

2. dubna 2026 aktualizováno: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS v časově omezeném stravování a trendech aktivity (DAWG-TREAT)

Časově omezené stravování (TRE) je dietní přístup, který omezuje příjem potravy na 4-12hodinová okna, aniž by záměrně měnil kvalitu stravy. TRE má několik výhod včetně mírného snížení tělesné hmotnosti a hmotnosti tuku, zlepšené kontroly glukózy a snížených zánětlivých markerů. Zatímco výzkum podporuje metabolické a váhové výhody TRE, existují omezené důkazy o jeho účincích na fyzickou aktivitu (PA), sedavé chování (SB) a spánek – základní složky 24hodinového aktivitního cyklu (24-HAC), což je holistický rámec, který integruje tyto tři zdraví související aktivity. Výzkum TRE se z velké části zaměřil na klinické populace, což zanechává jeho proveditelnost a dodržování u zdravých mladších dospělých nedostatečně prostudované. V této skupině mohou nesoulad cirkadiánních rytmů a nepředvídatelné rozvrhy vysokoškolských studentů ztížit dodržování TRE, což zdůrazňuje potřebu výzkumu jeho praktičnosti v této skupině. Tyto výsledky je také zvláště důležité zkoumat u žen, s ohledem na to, že SB je častější u vysokoškolaček (69 %) ve srovnání s muži (46 %). K vyřešení těchto problémů provedeme třítýdenní intervenci, abychom studovali účinky TRE na výsledky 24-HAC. Vysokoškolské studentky budou vyšetřeny a zařazeny, poté rozděleny do kontrolní nebo TRE skupiny. Účastnice v TRE skupině si samy vyberou načasování svého 8hodinového okna pro jídlo, které budou udržovat po celou dobu studie (s dodržováním alespoň šest dní v týdnu, aby byly považovány za dodržující). Kontrolní skupina obdrží na začátku studie základní vzdělání o výživě a nebude mít žádná omezení času jídla. Chování 24 HAC bude kontinuálně měřeno po dobu jednoho týdne základního měření a po celou dobu intervence pomocí náramkových monitorů ActiGraph GT9X. Účastnice také budou zaznamenávat čas svého prvního a posledního jídla každý den a budou dostávat pravidelné připomínky, aby hlásily své hodnocení hladu a sytosti pomocí vizuálních analogových stupnic.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Telefonní číslo: 19515362830
  • E-mail: tt34515@uga.edu

Studijní místa

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30605
        • Nábor
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Kontakt:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Telefonní číslo: 9515362830
          • E-mail: tt34515@uga.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studentky bakalářského a magisterského studia
  • Zapsané na prezenční studium na University of Georgia
  • Ve věku 18–26 let

Kritéria pro vyloučení:

  • přítomnost jednoho z následujících chronických onemocnění, na která by mohly změny ve stravování mít vliv: diabetes mellitus 1. a 2. typu, onkologická onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, poruchy funkce štítné žlázy, jaterní/ledvinové selhání, zánětlivá onemocnění střev a další gastrointestinální onemocnění,
  • užívání nikotinu, léků na štítnou žlázu, antidepresiv, léků proti úzkosti nebo melatoninu
  • klinicky diagnostikované poruchy spánku
  • příjem alkoholu přesahující dva nápoje denně
  • klinicky diagnostikované nebo nediagnostikované poruchy příjmu potravy
  • sportovkyně divize 1
  • těhotné, kojící nebo plánující otěhotnět do 6 měsíců
  • přítomnost závažných pohybových poruch,
  • nedávné (v posledních dvou týdnech) dodržování kalorické restrikce, časově omezených změn ve stravování, redukčních režimů nebo specializovaných diet, jako je ketogenní nebo paleo dieta,
  • nutnost užívat léky s jídlem, protože tyto faktory by mohly ovlivnit výsledky týkající se spánku a fyzické aktivity nebo představovat riziko pro zdraví účastníků během protokolů s omezeným příjmem potravy. Studentky, jejichž obvyklé časové okno příjmu potravy je <10 hodin, také nebudou způsobilé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené stravování (TRE)
8hodinový (vlastní výběr) TRE

Účastníci randomizovaní do skupiny TRE si sami zvolí konzistentní 8hodinové denní okno pro stravování, které bude v souladu s jejich obvyklým režimem. Účastníci budou instruováni, aby veškerý kalorický příjem konzumovali během tohoto 8hodinového okna a po dobu 3 týdnů se zdrželi kalorického příjmu mimo toto okno.

Účastníkům bude nařízeno, aby během intervenčního období nezáměrně neměnili kvalitu stravy ani kalorický příjem, s výjimkou omezení časování jídel. Konzumace vody a nekalorických nápojů (např. černé kávy, neslazeného čaje) bude mimo okno stravování povolena pro udržení hydratace.

Ostatní jména:
  • TRE
Jiný: Kontrola
Normální stravování
Kontrolní skupina v této studii obdrží základní výživové vzdělání. Tato skupina bude následovat běžné stravovací návyky po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový cyklus aktivity
Časové okno: Od zařazení do konce účasti ve studii (4 týdny)
Fyzická aktivita (PA), sedavé chování (SB) a doba spánku, tři hlavní složky 24hodinového aktivního cyklu, budou měřeny pomocí přístroje ActiGraph GT9X (aktivního monitoru ve stylu náramkových hodinek), který bude během výchozího stavu a intervenčních týdnů nošen nepřetržitě na nedominantním zápěstí.
Akcelerometry ActiGraph jsou široce používány pro měření intenzity PA a času SB, energetického výdeje a spánku.
Jako metrika pro měření času stráveného v PA bude použit čas strávený mimo sedavé chování.
K identifikaci časů, kdy nebyl přístroj ActiGraph nošen, bude použit Choiho algoritmus s 90minutovým prahem.
Účastníci budou ve svém denním dotazníku uvádět čas usnutí a probuzení.
Celková doba spánku bude vypočítána jako rozdíl mezi jejich vlastním hlášeným časem usnutí a probuzení.
Od zařazení do konce účasti ve studii (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku: Objektivní
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení účasti ve studii (4 týdny)
Měření spánku pomocí ActiGraphu budou použita k objektivnímu odhadu kvality spánku. ActiGraph byl dříve používán ve studiích TRE ke sledování kvality spánku. Parametry kvality spánku z ActiGraphu zahrnují latenci spánku, efektivitu spánku a probuzení po začátku spánku (WASO).
Od zařazení do studie do ukončení účasti ve studii (4 týdny)
Kvalita spánku: Subjektivní
Časové okno: Na začátku studie a na konci studie
Pro subjektivní měření kvality spánku bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). PSQI je dotazník pro vlastní vyhodnocení, který posuzuje více dimenzí spánku, včetně subjektivních i objektivních parametrů. PSQI má celkové globální skóre v rozmezí od 0 do 21. Skóre 0 označuje nejlepší kvalitu spánku, zatímco 21 označuje nejhorší. Celkové skóre vyšší než 5 je obecně považováno za indikátor špatné kvality spánku. Jedná se o dobře ověřené a spolehlivé měření kvality spánku v průběhu jednoho měsíce.
Na začátku studie a na konci studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlad a Sytost
Časové okno: Třikrát v jednom náhodně zvoleném dni po dobu 4 týdnů
K hodnocení hladu a chuti k jídlu bude použit vizuální analogový škálovací systém pro hlad a sytost.
Účastníci si tento škálovací systém budou sami aplikovat třikrát (při probuzení, v poledne a před spaním) v náhodně vybraný den každý týden.
Třikrát v jednom náhodně zvoleném dni po dobu 4 týdnů
Stavy nálady
Časové okno: Jednou týdně po dobu 4 týdnů
Náladové stavy budou hodnoceny pomocí Zkrácené verze Dotazníku pozitivních a negativních afektů (PANAS-SF), který bude podáván třikrát (při probuzení, v poledne a před spaním) v náhodně vybraný den jednou týdně. Skóre pro pozitivní afekt (PA) i negativní afekt (NA) se pohybují od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň daného emočního stavu.
Jednou týdně po dobu 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časově omezené stravování

Předplatit