Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

24 órás aktivitásciklus-viselkedések változása időkorlátozott étkezési intervenció során főiskolai korú nőknél (DAWG-TREAT)

2026. április 2. frissítette: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS időkorlátozott evés és aktivitási trendek (DAWG-TREAT)

Az időkorlátozott evés (TRE) egy olyan táplálkozási megközelítés, amely az élelmiszer-bevitel napi 4-12 órás időablakokra korlátozza, anélkül, hogy szándékosan módosítaná az étrend minőségét. A TRE számos előnnyel jár, köztük mérsékelt testtömeg- és zsírtömeg-csökkenéssel, javult vércukorszabályozással és csökkent gyulladásos markerekkel. Bár a kutatások alátámasztják a TRE anyagcsere- és súlyra vonatkozó előnyeit, korlátozott a bizonyíték a fizikai aktivitás (PA), ülő életmód (SB) és az alvásra gyakorolt hatásairól - amelyek a 24 órás aktivitási ciklus (24-HAC) alapvető összetevői, egy olyan holisztikus keretrendszer, amely integrálja a három egészséggel kapcsolatos tevékenységet. A TRE kutatás nagyrészt klinikai populációkra összpontosított, így az egészséges fiatal felnőttekben való kivitelezhetősége és betartása kevéssé tanulmányozott. Ezen csoporton belül a főiskolás hallgatók eltérő cirkadián ritmusa és kiszámíthatatlan napirendje nehézzé teheti a TRE betartását, ami hangsúlyozza az ebben a csoportban való gyakorlati megvalósíthatóságának kutatásának szükségességét. Ezek az eredmények különösen fontosak a nők vizsgálatánál, figyelembe véve, hogy az SB gyakoribb a főiskolai korú nők körében (69%), mint a férfiaknál (46%). Ezeknek a kérdéseknek a megoldására egy háromhetes intervenciót fogunk végrehajtani a TRE 24-HAC eredményekre gyakorolt hatásának tanulmányozására. Főiskolai korú nőket fogunk szűrni és bevonni, majd vagy egy kontrollcsoporthoz, vagy egy TRE csoporthoz rendeljük őket. A TRE csoport résztvevői maguk választják ki 8 órás evési ablakuk időzítését, amelyet a tanulmány során fenntartanak (legalább heti hat nap betartásával kell számolniuk ahhoz, hogy betartónak tekintsék őket). A kontrollcsoport az alaptanulmány elején alapvető táplálkozási oktatást kap, és nincs korlátozás az étkezési időkre vonatkozóan. A 24 HAC viselkedéseket folyamatosan mérjük egy hetes alapvonalmérés során és az intervenció alatt a csuklón viselt ActiGraph GT9X monitorok segítségével. A résztvevők naponta rögzítik első és utolsó étkezésük időpontját, és időszakos emlékeztetőket kapnak az éhségük és teltségük értékelésének bejelentésére vizuális analóg skálák használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Telefonszám: 19515362830
  • E-mail: tt34515@uga.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30605
        • Toborzás
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Telefonszám: 9515362830
          • E-mail: tt34515@uga.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Női alap- és mesterképzési hallgatók
  • Teljes munkaidőben beiratkozott a Georgia Egyetemre
  • 18-26 éves korúak

Kizárási kritériumok:

  • a következő krónikus betegségek valamelyikével rendelkeznek, amelyeket az étrend-változások befolyásolhatnak: 1-es és 2-es típusú diabetes mellitus, rák, szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, pajzsmirigyműködési zavarok, máj-/veseelégtelenség, gyulladásos bélbetegségek és egyéb emésztőrendszeri betegségek,
  • nikotin, pajzsmirigygyógyszerek, antidepresszánsok vagy szorongásoldók, melatonin használatát jelentik
  • klinikailag diagnosztizált alvászavarokkal rendelkeznek
  • az alkoholfogyasztás meghaladja a napi két italt
  • klinikailag diagnosztizált vagy diagnosztizálatlan evészavarok
  • division-1 diák sportolók
  • terhesek vagy szoptatnak, vagy terveznek terhességet a következő 6 hónapban
  • jelentősen akadályozott mozgásszervi rendellenességeket jelentnek,
  • nemrégiben (az elmúlt két héten belül) kalóriaszegény étrendet, időzítésen alapuló táplálkozási változtatásokat, fogyókúrás programokat alkalmaztak, vagy speciális étrendeket követtek, mint például ketogén vagy paleo étrendet,
  • étellel együtt szedendő gyógyszert igényelnek, mivel ezek a tényezők zavarhatják az alvási és fizikai aktivitási eredményeket, vagy kockázatot jelentenek a résztvevők egészségére a korlátozott evési protokollok során. Azok a hallgatók, akiknek szokásos evési időablaka <10 óra, szintén nem jogosultak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időkorlátozott étkezés (TRE)
8 órás (önállóan kiválasztott) időkorlátozott táplálkozás
Viselkedési: Időkorlátozott étkezés

A TRE csoportba randomizált résztvevők egy saját maguk által választott, 8 órás, napi étkezési ablakot fognak követni, amely összhangban van a szokásos napirendjükkel. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy minden kalóriabevitelt ezen 8 órás ablakon belül fogyasszanak, és tartózkodjanak a kalóriabeviteltől az ablakon kívül 3 hétig.

A résztvevőket arra utasítjuk, hogy a beavatkozási időszak alatt ne módosítsák szándékosan az étrend minőségét vagy a kalóriabevitelt, az étkezési idő korlátozásán kívül. A víz és a nem kalóriatartalmú italok (például fekete kávé, cukor nélküli tea) fogyasztása az étkezési ablakon kívül megengedett lesz a hidratáció fenntartása érdekében.

Más nevek:
  • TRE
Egyéb: Kontroll
Normális étkezés
Viselkedési: Kontroll
A kontrollcsoport ebben a tanulmányban alapszintű táplálkozási nevelésben részesül.
Ez a csoport 3 hétig normális étkezési szokásokat követ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás aktivitási ciklus
Időkeret: A bevonástól a vizsgálati részvétel végéig (4 hét)
A fizikai aktivitást (PA), az ülő életmódot (SB) és az alvási időt, a 24 órás aktivitási ciklus három fő összetevőjét, egy folyamatosan a nem domináns csuklón viselt ActiGraph GT9X (csuklóra szerelhető aktivitásfigyelő) segítségével mérik a kiindulási és az intervenciós hetek alatt. Az ActiGraph gyorsulásmérőket széles körben használják a PA intenzitás, az SB idő, az energiafelhasználás és az alvás mérésére. A nem ülő időt metrikaként használják a PA-ban eltöltött idő mérésére. A Choi 90 perces algoritmust alkalmazzák az ActiGraph nem viselési idejének azonosítására. A résztvevők a napi felmérésben jelentik be alvási idejüket és ébredési idejüket. A teljes alvási időt az önbevallott alvási és ébredési időpontok különbségeként számítják ki.
A bevonástól a vizsgálati részvétel végéig (4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség: Objektív
Időkeret: A bevonástól a vizsgálati részvétel végéig (4 hét)
Az ActiGraph alvási méréseket objektív módon fogják használni az alvásminőség becslésére. Az ActiGraph-ot korábban már használták TRE-tanulmányokban az alvásminőség nyomon követésére. Az ActiGraph alvásminőségi paraméterei közé tartozik az elalvási idő, az alvás hatékonysága és az alvás utáni ébrenlét (WASO).
A bevonástól a vizsgálati részvétel végéig (4 hét)
Alvásminőség: Szubjektív
Időkeret: A vizsgálat kezdetén és a vizsgálat végén
A alvásminőség szubjektív mérésére a Pittsburgh Alvásminőség Indexet (PSQI) fogjuk használni. A PSQI egy önkitöltős kérdőív, amely az alvás több dimenzióját értékeli, beleértve mind a szubjektív, mind az objektív paramétereket. A PSQI globális összpontszáma 0 és 21 között mozog. A 0 pontszám a legjobb alvásminőséget jelzi, míg a 21 a legrosszabbat. Az 5-nél nagyobb összpontszámot általában rossz alvásminőség mutatójának tekintik. Ez egy jól validált és megbízható mérőeszköz az alvásminőség egy hónapos időintervallumra vonatkozó mérésére.
A vizsgálat kezdetén és a vizsgálat végén

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhség és teltség
Időkeret: Háromszor egy véletlenszerűen kiválasztott napon, 4 héten át
Az éhség és teltség vizuális analóg skálát használnak majd az éhség és étvágy értékelésére. A résztvevők hetente egy véletlenszerűen kiválasztott napon háromszor (ébredéskor, délben és lefekvéskor) önállóan töltik ki ezt a skálát.
Háromszor egy véletlenszerűen kiválasztott napon, 4 héten át
Hangulatállapotok
Időkeret: Hetente egyszer 4 héten át
A hangulati állapotokat a Pozitív és Negatív Érzelmi Hatás Skála Rövid Formájával (PANAS-SF) értékeljük, melyet hetente egyszer, egy véletlenszerűen kiválasztott napon három alkalommal (ébredéskor, délben és lefekvéskor) alkalmazunk. Mind a Pozitív Affektivitás (PA), mind a Negatív Affektivitás (NA) pontszámai 10 és 50 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok az adott érzelmi állapot magasabb szintjét jelzik.
Hetente egyszer 4 héten át

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Georgia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROJECT00012891

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel