Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset 24 tunnin aktiivisuussyklin käyttäytymisessä aikarajoitetun syömisen interventiossa korkeakouluikäisillä naisilla (DAWG-TREAT)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS rajoitetussa syömisajassa ja aktiviteettitrendit (DAWG-TREAT)

Aikarajoitettu syöminen (TRE) on ruokavalio, joka rajoittaa ruoan saannin 4–12 tunnin ikkunoihin ilman, että ruokavalion laatua tarkoituksellisesti muutetaan. TRE:llä on useita hyötyjä, kuten lievät painon ja rasvamassan vähennykset, parantunut glukoosin hallinta ja vähentyneet tulehdusmerkkiaineet. Vaikka tutkimus tukee TRE:n aineenvaihdunnallisia ja painoon liittyviä hyötyjä, sen vaikutuksista fyysiseen aktiivisuuteen (PA), istumiseen (SB) ja uneen – 24 tunnin aktiviteettisyklin (24-HAC) ydinkomponentteihin – on vain vähän näyttöä. 24-HAC on kokonaisvaltainen viitekehys, joka yhdistää nämä kolme terveyteen liittyvää toimintaa. TRE-tutkimus on keskittynyt pääasiassa kliinisiin väestöryhmiin, joten sen toteutettavuutta ja sitoutumista terveillä nuorilla aikuisilla on tutkittu vähän. Tässä ryhmässä opiskelijoiden epäsynkronoidut sisäiset kellot ja arvaamattomat aikataulut saattavat vaikeuttaa TRE:n noudattamista, mikä korostaa tarpeen tutkia sen käytännöllisyyttä tässä ryhmässä. Nämä tulokset ovat myös erityisen tärkeitä tutkia naisilla, koska SB on yleisempää korkeakouluikäisillä naisilla (69 %) verrattuna miehiin (46 %). Näiden ongelmien ratkaisemiseksi toteutamme kolmiviikkoisen interventiotutkimuksen TRE:n vaikutusten tutkimiseksi 24-HAC-tuloksiin. Korkeakouluikäiset naiset seulotaan ja rekrytoidaan, minkä jälkeen he jaetaan joko kontrolli- tai TRE-ryhmään. TRE-ryhmän osallistujat valitsevat itse 8 tunnin syöntiikkunansa ajankohdan, jota he noudattavat koko tutkimuksen ajan (vähintään kuusi päivää viikossa noudattamista vaaditaan, jotta katsotaan sitoutuneeksi). Kontrolliryhmä saa perusravitsemuskoulutuksen tutkimuksen alussa, eikä heillä ole rajoituksia syömisajoissa. 24-HAC-käyttäytymistä mitataan jatkuvasti viikon kestävän perusmittauksen aikana ja koko interventiojakson ajan rannekäyttöisillä ActiGraph GT9X-monitoreilla. Osallistujat kirjaavat myös päivittäin ensimmäisen ja viimeisen ateriansa ajankohdat ja saavat säännöllisiä muistutuksia raportoida nälän ja kylläisyyden tuntemuksiaan visuaalisilla analogiaskaaloilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Puhelinnumero: 19515362830
  • Sähköposti: tt34515@uga.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30605
        • Rekrytointi
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Puhelinnumero: 9515362830
          • Sähköposti: tt34515@uga.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naispuoliset perus- ja jatkotutkinto-opiskelijat
  • Kokopäiväisesti rekisteröityneinä Georgiassa sijaitsevaan yliopistoon
  • Ikä 18–26 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • yksi seuraavista kroonisista sairauksista, joihin ruokavalion muutokset saattavat vaikuttaa: tyypin 1 ja 2 diabetes, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit, kohonnut verenpaine, kilpirauhasen toimintahäiriöt, maksa- tai munuaistoiminnan heikentyminen, tulehdukselliset suolistosairaudet ja muut ruoansulatuskanavan sairaudet,
  • nikotiinin, kilpirauhaslääkkeiden, masennuslääkkeiden tai ahdistuslääkkeiden, melatoniinin käyttö
  • kliinisesti diagnosoidut unihäiriöt
  • alkoholinkulutus yli kaksi annosta päivässä
  • kliinisesti diagnosoidut tai diagnosoimattomat syömishäiriöt
  • division-1 -urheilijat
  • raskaus, imetys tai suunnitelmat raskaaksi tulemisesta kuuden kuukauden sisällä
  • merkittävät liikkumisrajoitteet,
  • äskettäin (kahden viimeisen viikon sisällä) kalorirajoituksia, ajoitukseen perustuvia ruokavaliomuutoksia, painonpudotusohjelmia tai erikoistuneita ruokavalioita kuten ketogeenista tai paleo-ruokavalioita noudattaneet,
  • lääkkeiden ottaminen ruoan kanssa, koska nämä tekijät voivat häiritä unen ja fyysisen aktiivisuuden tuloksia tai aiheuttaa terveysriskejä osallistujille rajoitetun syömisen aikana. Opiskelijat, joiden tavallinen syömisaikaväli on <10 tuntia, eivät myöskään ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen (ARS)
8-tunnin (itse valittu) TRE
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu syöminen

Osallistujat, jotka arvotaan TRE-ryhmään, valitsevat itsenäisesti yhtenäisen 8 tunnin päivittäisen syömisikkunan, joka vastaa heidän tavallista aikatauluaan. Osallistujia ohjeistetaan nauttimaan kaikki kalorit tämän 8 tunnin ikkunan sisällä ja pidättäytymään kalorien saannista ikkunan ulkopuolella kolmen viikon ajan.

Osallistujia ohjeistetaan olemaan tahallisesti muuttamatta ruokavalion laatua tai kalorien saantia interventiojakson aikana, lukuun ottamatta aterioiden ajankohdan rajoittamista. Veden ja kalorittomien juomien (kuten musta kahvi, sokeriton tee) nauttiminen sallitaan syömisikkunan ulkopuolella nesteytyksen ylläpitämiseksi.

Muut nimet:
  • TRE
Muut: Kontrolli
Normaali syöminen
Käyttäytyminen: Kontrolli
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä saa perustason ravitsemuskoulutuksen. Tämä ryhmä noudattaa normaaleja syömiskäyttäytymismalleja 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24-tunnin toimintasykli
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista tutkimuksen osallistumisen loppuun (4 viikkoa)
Fyysistä aktiivisuutta (PA), istumista (SB) ja unen kestoa, jotka ovat 24 tunnin toimintasyklin kolme pääkomponenttia, mitataan käyttämällä ActiGraph GT9X -laitetta (rannekello-tyyppinen aktiivisuusmonitori), jota käytetään jatkuvasti hallitsemattoman ranteen ympärillä perustavaiheen ja interventioviikkojen aikana. ActiGraph-kiihtyvyysantureita käytetään laajasti PA:n intensiteetin ja SB-ajan, energiankulutuksen ja unen mittaamiseen. Ei-istumisaikaa käytetään mittarina PA:lle käytetyn ajan mittaamiseen. Choin 90 minuutin algoritmia käytetään ActiGraph-laitteen käyttämättömien aikojen tunnistamiseen. Osallistujat raportoivat unensa alkamis- ja heräämisajat Päivittäisessä kyselyssä. Kokonaisunen kesto lasketaan heidän itse raportoitujen unen alkamis- ja heräämisaikojen erotuksena.
Osallistujan rekrytoinnista tutkimuksen osallistumisen loppuun (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu: Objektiivinen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista osallistumisen loppuun (4 viikkoa)
ActiGraph-unen mittauksia käytetään unen laadun objektiiviseen arviointiin. ActiGraphia on aiemmin käytetty TRE-tutkimuksissa unen laadun seurantaan. ActiGraphin unen laatuparametreihin kuuluvat unen latenssiaika, unen tehokkuus ja valveillaolo unen alkamisen jälkeen (WASO).
Rekrytoinnista osallistumisen loppuun (4 viikkoa)
Unen laatu: Subjektiivinen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja tutkimuksen lopussa
Unenlaadun subjektiivisena mittarina käytetään Pittsburghin unenlaadun indeksiä (PSQI). PSQI on itsearviointikysely, joka arvioi unen useita ulottuvuuksia, mukaan lukien sekä subjektiiviset että objektiiviset parametrit. PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pistemäärä 0 osoittaa parasta mahdollista unenlaatua, kun taas 21 osoittaa huonointa. Yleisesti ottaen pistemäärää, joka on yli 5, pidetään osoituksena huonosta unenlaadusta. Se on hyvin validoitu ja luotettava unenlaadun mittari yhden kuukauden aikavälillä.
Tutkimuksen alussa ja tutkimuksen lopussa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nälkä ja kylläisyys
Aikaikkuna: Kolme kertaa yhdellä satunnaisella päivällä 4 viikon ajan
Nälän ja kylläisyyden visuaalista analogista asteikkoa käytetään nälän ja ruokahalun arviointiin. Osallistujat käyttävät tätä asteikkoa itse kolme kertaa (herätysaika, keskipäivä ja nukkumaanmenoaika) viikoittain satunnaisesti valittuna päivänä.
Kolme kertaa yhdellä satunnaisella päivällä 4 viikon ajan
Mielentilat
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon ajan
Mielentiloja arvioidaan käyttämällä Positiivisen ja Negatiivisen Affectin Lyhytmuotoa (PANAS-SF), joka toteutetaan kolme kertaa (herätysaikaan, puolipäivän aikaan ja nukkumaanmenoaikaan) satunnaisesti valitulla päivällä kerran viikossa. Sekä Positiivisen Affectin (PA) että Negatiivisen Affectin (NA) pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kyseisen tunnetilan tasoa.
Kerran viikossa 4 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Georgia

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROJECT00012891

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa