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Modifications des comportements du cycle d'activité de 24 heures pendant une intervention d'alimentation à durée restreinte chez les femmes en âge universitaire (DAWG-TREAT)

2 avril 2026 mis à jour par: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS dans les Tendances de l'Alimentation et de l'Activité à Temps Restreint (DAWG-TREAT)

L'alimentation à durée limitée (TRE) est une approche diététique qui limite la prise alimentaire à des fenêtres de 4 à 12 heures sans modifier intentionnellement la qualité du régime. Le TRE présente plusieurs avantages, notamment des réductions modestes du poids corporel et de la masse grasse, une amélioration du contrôle glycémique et une réduction des marqueurs inflammatoires. Bien que la recherche soutienne les bénéfices métaboliques et liés au poids du TRE, il existe peu de preuves de ses effets sur l'activité physique (PA), le comportement sédentaire (SB) et le sommeil - les composants fondamentaux du cycle d'activité de 24 heures (24-HAC), qui est un cadre holistique intégrant ces trois activités liées à la santé. La recherche sur le TRE s'est largement concentrée sur des populations cliniques, laissant sa faisabilité et son adhésion chez les jeunes adultes en bonne santé sous-étudiées. Dans ce groupe, les rythmes circadiens désalignés et les emplois du temps imprévisibles des étudiants universitaires peuvent rendre l'adhésion au TRE difficile, soulignant la nécessité de recherches sur sa praticabilité dans ce groupe. Ces résultats sont également particulièrement importants à étudier chez les femmes, étant donné que le SB est plus répandu chez les femmes d'âge universitaire (69%) que chez les hommes (46%). Pour aborder ces questions, nous mènerons une intervention de trois semaines pour étudier les effets du TRE sur les résultats du 24-HAC. Des femmes d'âge universitaire seront sélectionnées et inscrites, puis assignées soit à un groupe témoin soit à un groupe TRE. Les participantes du groupe TRE auto-sélectionneront le moment de leur fenêtre alimentaire de 8 heures qu'elles maintiendront tout au long de l'étude (avec une conformité d'au moins six jours par semaine nécessaire pour être considérées comme adhérentes). Le groupe témoin recevra une éducation nutritionnelle de base au début de l'étude et n'aura aucune restriction sur les heures de repas. Les comportements du 24-HAC seront mesurés en continu pendant une semaine de mesure de base et tout au long de l'intervention par des moniteurs ActiGraph GT9X portés au poignet. Les participantes enregistreront également le moment de leur premier et dernier repas chaque jour et recevront des rappels périodiques pour rapporter leurs niveaux de faim et de satiété à l'aide d'échelles visuelles analogiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Numéro de téléphone: 19515362830
  • E-mail: tt34515@uga.edu

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30605
        • Recrutement
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Contact:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Numéro de téléphone: 9515362830
          • E-mail: tt34515@uga.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiantes de premier cycle et diplômées
  • Inscrites à temps plein à l'Université de Géorgie
  • Âgées de 18 à 26 ans

Critères d'exclusion :

  • Présenter l'une des maladies chroniques suivantes qui pourraient être affectées par les changements alimentaires : diabète sucré de type 1 et 2, cancer, maladies cardiovasculaires, hypertension, dysfonctionnement thyroïdien, insuffisance hépatique/rénale, maladie inflammatoire de l'intestin et autres maladies gastro-intestinales,
  • Déclarer l'utilisation de nicotine, de médicaments thyroïdiens, d'antidépresseurs, de médicaments anti-anxiété, de mélatonine
  • Avoir des troubles du sommeil diagnostiqués cliniquement
  • La consommation d'alcool dépasse deux verres par jour
  • Troubles de l'alimentation diagnostiqués cliniquement ou non diagnostiqués
  • Étudiantes athlètes de division 1
  • Enceintes, allaitantes ou prévoyant une grossesse dans les 6 mois
  • Déclarer des troubles ambulatoires majeurs,
  • Avoir récemment (au cours des deux dernières semaines) pratiqué une restriction calorique, des changements alimentaires basés sur le temps, des régimes amaigrissants, ou suivi des régimes spécialisés tels que les régimes cétogènes ou paléolithiques,
  • Devoir prendre des médicaments avec de la nourriture, car ces facteurs peuvent interférer avec les résultats du sommeil et de l'activité physique ou présenter des risques pour la santé des participantes pendant les protocoles d'alimentation restreinte. Les étudiantes dont les fenêtres habituelles de prise alimentaire sont <10 heures ne seront pas non plus éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alimentation à Temps Restreint (ATR)
TRE de 8 heures (auto-sélectionné)

Les participants randomisés dans le groupe TRE choisiront eux-mêmes une fenêtre d'alimentation quotidienne cohérente de 8 heures qui correspond à leur emploi du temps habituel. Les participants recevront pour instruction de consommer tous les apports caloriques dans cette fenêtre de 8 heures et de s'abstenir de tout apport calorique en dehors de cette fenêtre pendant 3 semaines.

Les participants recevront pour instruction de ne pas modifier intentionnellement la qualité de l'alimentation ou les apports caloriques pendant la période d'intervention, à l'exception de la restriction des horaires des repas. La consommation d'eau et de boissons non caloriques (par exemple, café noir, thé non sucré) sera autorisée en dehors de la fenêtre d'alimentation pour maintenir l'hydratation.

Autres noms:
  • TRE
Autre: Contrôle
Alimentation normale
Le groupe témoin de cette étude recevra une éducation nutritionnelle de base.
Ce groupe suivra des habitudes alimentaires normales pendant 3 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cycle d'Activité de 24 Heures
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de la participation à l'étude (4 semaines)
L'activité physique (AP), le comportement sédentaire (CS) et la durée du sommeil, les trois principaux composants du cycle d'activité de 24 heures, seront mesurés à l'aide d'un ActiGraph GT9X (moniteur d'activité de style montre-bracelet) porté en continu au poignet non dominant pendant les semaines de référence et d'intervention. Les accéléromètres ActiGraph sont largement utilisés pour mesurer l'intensité de l'AP et le temps de CS, la dépense énergétique et le sommeil. Le temps non sédentaire sera utilisé comme métrique pour mesurer le temps passé en AP. L'algorithme Choi de 90 minutes sera utilisé pour identifier les périodes de non-port de l'ActiGraph. Les participants rapporteront leur heure de sommeil et leur heure de réveil dans l'enquête quotidienne. Le temps total de sommeil sera calculé comme la différence entre leurs heures de sommeil et de réveil auto-déclarées.
Du recrutement jusqu'à la fin de la participation à l'étude (4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil : Objective
Délai: De l'inscription à la fin de la participation à l'étude (4 semaines)
Les mesures de sommeil ActiGraph seront utilisées pour estimer objectivement la qualité du sommeil. L'ActiGraphie a été précédemment utilisée dans les études TRE pour suivre la qualité du sommeil. Les paramètres de qualité du sommeil de l'ActiGraph comprennent la latence d'endormissement, l'efficacité du sommeil et les éveils après l'endormissement (WASO).
De l'inscription à la fin de la participation à l'étude (4 semaines)
Qualité du sommeil : Subjective
Délai: Au début de l'étude et à la fin de l'étude
Pour une mesure subjective de la qualité du sommeil, l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé. Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue plusieurs dimensions du sommeil, incluant à la fois des paramètres subjectifs et objectifs. Le PSQI a un score global total allant de 0 à 21. Un score de 0 indique la meilleure qualité de sommeil, tandis que 21 indique la pire. Un score total supérieur à 5 est généralement considéré comme indiquant une mauvaise qualité de sommeil. C'est une mesure bien validée et fiable de la qualité du sommeil sur un intervalle d'un mois.
Au début de l'étude et à la fin de l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faim et Satiété
Délai: Trois fois sur un jour choisi au hasard pendant 4 semaines
Une échelle visuelle analogique de la faim et de la satiété sera utilisée pour évaluer la faim et l'appétit. Les participants auto-administreront cette échelle trois fois (au réveil, à midi et au coucher) un jour choisi au hasard chaque semaine.
Trois fois sur un jour choisi au hasard pendant 4 semaines
États d'humeur
Délai: Une fois par semaine pendant 4 semaines
Les états d'humeur seront évalués à l'aide de l'Échelle d'affect positif et négatif - version courte (PANAS-SF), qui sera administrée trois fois (au réveil, en milieu de journée et au coucher) lors d'un jour sélectionné aléatoirement une fois par semaine. Les scores pour l'Affect Positif (PA) et l'Affect Négatif (NA) vont de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de cet état émotionnel
Une fois par semaine pendant 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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