Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i 24-timmars aktivitetscykelbeteenden under en tidsbegränsad kostintervention hos kvinnor i universitetsåldern (DAWG-TREAT)

2 april 2026 uppdaterad av: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS i tidsbegränsad kost och aktivitetstrender (DAWG-TREAT)

Tidsbegränsad ätning (TRE) är en koststrategi som begränsar matintaget till 4–12-timmarsfönster utan att avsiktligt förändra kostkvaliteten. TRE har flera fördelar, inklusive måttliga minskningar i kroppsvikt och fettmassa, förbättrad glukoskontroll och minskade inflammatoriska markörer. Även om forskningen stöder de metaboliska och viktrelaterade fördelarna med TRE, finns det begränsad evidens för dess effekter på fysisk aktivitet (PA), stillasittande beteende (SB) och sömn – de kärnkomponenter i 24-timmarsaktivitetscykeln (24-HAC), som är ett holistiskt ramverk som integrerar de tre hälsorelaterade aktiviteterna. TRE-forskning har i stor utsträckning fokuserat på kliniska populationer, vilket lämnar dess genomförbarhet och följsamhet hos friska yngre vuxna understuderade. Inom denna grupp kan högskolestudenters feljusterade cirkadiska rytmer och oförutsägbara scheman göra det utmanande att följa TRE, vilket belyser behovet av forskning om dess praktiska tillämpbarhet i denna grupp. Dessa utfall är också särskilt viktiga att undersöka hos kvinnor, med tanke på att SB är vanligare bland högskoleålderskvinnor (69 %) jämfört med män (46 %). För att hantera dessa frågor kommer vi att genomföra en treveckorsintervention för att studera effekterna av TRE på 24-HAC-utfallen. Kvinnor i högskoleåldern kommer att screenas och rekryteras, och sedan tilldelas antingen en kontroll- eller TRE-grupp. Deltagarna i TRE-gruppen kommer själva att välja tidpunkten för sitt 8-timmars ätfönster, som de kommer att upprätthålla under hela studien (med följsamhet minst sex dagar per vecka som krävs för att anses följsamma). Kontrollgruppen kommer att få grundläggande kostutbildning vid studiens start och kommer inte att ha några restriktioner för ättider. 24-HAC-beteenden kommer att mätas kontinuerligt under en veckas baslinjemätning och under hela interventionen med handledsburna ActiGraph GT9X-övervakare. Deltagarna kommer också att registrera tidpunkten för sin första och sista måltid varje dag och få periodiska påminnelser om att rapportera sina hunger- och mättnadshalter med visuella analogiska skattningsskalor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Telefonnummer: 19515362830
  • E-post: tt34515@uga.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30605
        • Rekrytering
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Kontakt:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Telefonnummer: 9515362830
          • E-post: tt34515@uga.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga studenter på grund- och avancerad nivå
  • Heltidsstudier vid University of Georgia
  • Ålder 18–26 år

Exklusionskriterier:

  • har någon av följande kroniska sjukdomar som kan påverkas av kostförändringar: typ 1- och 2-diabetes, cancer, hjärt- och kärlsjukdomar, högt blodtryck, sköldkörtelrubbning, lever-/njurpåverkan, inflammatorisk tarmsjukdom och andra mag-tarmsjukdomar,
  • rapporterar användning av nikotin, sköldkörtelmediciner, antidepressiva eller ångestdämpande läkemedel, melatonin
  • har kliniskt diagnostiserade sömnstörningar
  • alkoholintag överstiger två glas per dag
  • kliniskt diagnostiserade eller odiagnostiserade ätstörningar
  • division-1 studentidrottare
  • gravid eller ammande eller planerar att bli gravid inom 6 månader
  • rapporterar större ambulanta störningar,
  • nyligen (inom de senaste två veckorna) ägnat sig åt kaloribegränsning, tidsbaserade kostförändringar, viktminskningsregimer eller följt specialkoster som ketogen eller paleokost,
  • behöver ta medicin med mat, eftersom dessa faktorer kan störa sömn och fysisk aktivitet eller innebära risker för deltagarnas hälsa under begränsade ätprotokoll. Studenter vars vanliga ätfönster är <10 timmar kommer heller inte att vara berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidsbegränsad ätning (TRE)
8-timmars (självvald) TRE
Beteende: Tidsbegränsad ätning

Deltagare som randomiseras till TRE-gruppen kommer själva att välja ett konsekvent 8-timmars dagligt ätfönster som överensstämmer med deras vanliga schema. Deltagare kommer att instrueras att konsumera allt kaloriintag inom detta 8-timmarsfönster och avstå från kaloriintag utanför fönstret i 3 veckor.

Deltagare kommer att instrueras att inte medvetet ändra kostkvalitet eller kaloriintag under interventionsperioden, förutom att begränsa måltidstiming. Konsumtion av vatten och icke-kalorihaltiga drycker (t.ex. svart kaffe, osötad te) kommer att tillåtas utanför ätfönstret för att upprätthålla hydrering.

Andra namn:
  • TRE
Övrig: Kontroll
Normal ätande
Beteende: Kontroll
Kontrollgruppen i denna studie kommer att få en grundläggande näringsfostran. Denna grupp kommer att följa normala ätmönster i 3 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars aktivitetscykel
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studieperioden (4 veckor)
Fysisk aktivitet (PA), stillasittande beteende (SB) och sömnlängd, de tre huvudkomponenterna i 24-timmars aktivitetscykeln, kommer att mätas med hjälp av en ActiGraph GT9X (aktivitetsovervakare i armbandsurstil) som bärs kontinuerligt på den icke-dominanta handleden under baslinje- och interventionsveckorna. ActiGraph-accelerometrar används i stor utsträckning för att mäta PA-intensitet och SB-tid, energiförbrukning och sömn. Icke-stillasittande tid kommer att användas som ett mått för att mäta tid som spenderas i PA. Choi 90-minuters algoritmen kommer att användas för att identifiera ActiGraphs icke-bärandetider. Deltagarna kommer att rapportera sin sömntid och vakentid i den dagliga enkäten. Total sömntid kommer att beräknas som skillnaden mellan deras självrapporterade sömn- och vakentider.
Från inskrivning till slutet av studieperioden (4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet: Objektiv
Tidsram: Från inkludering till studiens slut (4 veckor)
ActiGraph-sömnvärden kommer att användas för att objektivt uppskatta sömnkvaliteten. ActiGraphy har tidigare använts i TRE-studier för att spåra sömnkvalitet. Sömnkvalitetsparametrar från ActiGraph inkluderar sömnlatens, sömneffektivitet och vakna efter sömnen påbörjats (WASO).
Från inkludering till studiens slut (4 veckor)
Sömnkvalitet: Subjektiv
Tidsram: I början av studien och i slutet av studien
För en subjektiv bedömning av sömnkvalitet kommer Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) att användas. PSQI är ett självrapporteringsformulär som utvärderar flera dimensioner av sömn, inklusive både subjektiva och objektiva parametrar. PSQI har ett totalt globalt poäng som sträcker sig från 0 till 21. Ett poäng på 0 indikerar den bästa sömnkvaliteten, medan 21 indikerar den sämsta. Ett totalpoäng större än 5 anses generellt indikera dålig sömnkvalitet. Det är ett väl validerat och tillförlitligt mått på sömnkvalitet över en enmånadersperiod.
I början av studien och i slutet av studien

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hunger och mättnad
Tidsram: Tre gånger på en slumpmässig dag i fyra veckor
En visuell analog skala för hunger och mättnad kommer att användas för att bedöma hunger och aptit. Deltagarna kommer att självadministrera denna skala tre gånger (vakentid, mitt på dagen och läggdags) på en slumpmässigt vald dag varje vecka.
Tre gånger på en slumpmässig dag i fyra veckor
Humörlägen
Tidsram: En gång i veckan i fyra veckor
Humörlägen kommer att bedömas med Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF), som kommer att administreras tre gånger (vakentid, middagstid och sovtid) på en slumpmässigt utvald dag en gång i veckan. Poäng för både Positiv Affekt (PA) och Negativ Affekt (NA) sträcker sig från 10 till 50, där högre poäng indikerar högre nivåer av det emotionella tillståndet
En gång i veckan i fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Georgia

Utredare

  • Huvudutredare: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROJECT00012891

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera