Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i 24-timers aktivitetscyklusadfærd under en tidsbegrænset spiseintervention blandt kvindelige universitetsstuderende (DAWG-TREAT)

2. april 2026 opdateret af: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS i Tidsbegrænset Spisning og Aktivitetstendenser (DAWG-TREAT)

Tidsbegrænset spisning (TRE) er en kosttilgang, der begrænser fødeindtaget til 4-12 timers vinduer uden bevidst at ændre kostkvaliteten. TRE har flere fordele, herunder beskedne reduktioner i kropsvægt og fedtmasse, forbedret glukosekontrol og reducerede inflammatoriske markører. Mens forskning støtter TREs metaboliske og vægtrelaterede fordele, er der begrænset evidens for dets effekter på fysisk aktivitet (PA), stillesiddende adfærd (SB) og søvn - de centrale komponenter i 24-timers aktivitetscyklus (24-HAC), som er et holistisk rammeværk, der integrerer de tre sundhedsrelaterede aktiviteter. TRE-forskning har i høj grad fokuseret på kliniske populationer, hvilket efterlader dets gennemførlighed og overholdelse hos sunde yngre voksne underundersøgt. Inden for denne gruppe kan studerendes ujusterede cirkadiske rytmer og uforudsigelige tidsplaner gøre overholdelse af TRE udfordrende, hvilket fremhæver behovet for forskning i dets praktiske anvendelighed i denne gruppe. Disse resultater er også særligt vigtige at undersøge hos kvinder, i betragtning af at SB er mere udbredt blandt kvinder i studievalderen (69%) sammenlignet med mænd (46%). For at adressere disse problemer vil vi gennemføre en tre ugers intervention for at studere effekterne af TRE på 24-HAC-resultaterne. Studerende kvinder vil blive screenet og indskrevet, og derefter tildelt enten en kontrol- eller TRE-gruppe. Deltagere i TRE-gruppen vil selv vælge tidspunktet for deres 8-timers spisevindue, som de vil opretholde gennem hele studiet (med overholdelse på mindst seks dage om ugen nødvendig for at blive betragtet som overholdende). Kontrolgruppen vil modtage en grundlæggende ernæringsundervisning ved studiestart og vil have ingen begrænsninger på spisetider. 24-HAC-adfærd vil blive målt kontinuerligt i en uges baseline-måling og gennem hele interventionen med håndledsmonterede ActiGraph GT9X-monitorer. Deltagerne vil også registrere tidspunktet for deres første og sidste måltid hver dag og modtage periodiske påmindelser om at rapportere deres sult- og mæthedsvurderinger ved hjælp af visuelle analoge skalaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Telefonnummer: 19515362830
  • E-mail: tt34515@uga.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30605
        • Rekruttering
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Kontakt:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Telefonnummer: 9515362830
          • E-mail: tt34515@uga.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige bachelor- og kandidatstuderende
  • Fuldtidsstuderende på University of Georgia
  • Aldersgruppe 18-26 år

Eksklusionskriterier:

  • at have en af følgende kroniske sygdomme, som kan påvirkes af kostændringer: type 1 og 2 diabetes mellitus, kræft, hjerte-kar-sygdomme, forhøjet blodtryk, skjoldbruskkirtel-dysfunktion, leverskade/nyresvigt, inflammatorisk tarmsygdom og andre mave-tarmsygdomme,
  • rapporterer brug af nikotin, skjoldbruskkirtelmedicin, antidepressiva eller angstmedicin, melatonin
  • at have klinisk diagnosticerede søvnforstyrrelser
  • alkoholindtag overstiger to genstande om dagen
  • klinisk diagnosticerede eller udiagnosticerede spiseforstyrrelser
  • division-1-studerende atleter
  • gravide eller ammende eller planlægger at blive gravid inden for 6 måneder
  • rapporterer større ambulatoriske forstyrrelser,
  • nyligt (inden for de sidste to uger) har været engageret i kalorierestriktion, tidsbaserede kostændringer, vægttabsregimer, eller har fulgt specialiserede diætter såsom ketogen eller paleo-diæt,
  • skal tage medicin med mad, da disse faktorer kan forstyrre søvn og fysisk aktivitet eller udgøre en risiko for deltagernes sundhed under restriktive spiseprotokoller. Studerende, hvis sædvanlige spisetidsvinduer er <10 timer, vil heller ikke være berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning (TRE)
8-timers (selvvalgt) Tidsbegrænset Spisevindue
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset Spisevaner

Deltagere, der er randomiseret til TRE-gruppen, vil selv vælge et konsistent 8-timers dagligt spisevindue, der passer til deres sædvanlige tidsplan. Deltagere vil blive instrueret i at indtage al kalorieindtagelse inden for dette 8-timers vindue og afholde sig fra kalorieindtagelse uden for vinduet i 3 uger.

Deltagere vil blive instrueret i ikke bevidst at ændre kostkvalitet eller kalorieindtagelse i interventionsperioden, bortset fra at begrænse måltidstidspunkter. Indtagelse af vand og kaloriefrie drikkevarer (f.eks. sort kaffe, usødet te) vil være tilladt uden for spisevinduet for at opretholde hydrering.

Andre navne:
  • TRE
Andet: Kontrol
Normal spisning
Adfærdsmæssigt: Kontrol
Kontrolgruppen i denne undersøgelse vil modtage en grundlæggende ernæringsundervisning. Denne gruppe vil følge normale spisemønstre i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers aktivitetscyklus
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studiedeltagelse (4 uger)
Fysisk aktivitet (PA), stillesiddende adfærd (SB) og søvnduration, de tre hovedkomponenter i døgnets aktivitetscyklus, vil blive målt ved hjælp af en ActiGraph GT9X (armbåndsur-stil aktivitetsmonitor), der bæres kontinuerligt på den ikke-dominante håndled i løbet af baseline- og interventionsugerne. ActiGraph accelerometre er bredt anvendt til at måle PA-intensitet og SB-tid, energiforbrug og søvn. Ikke-stillesiddende tid vil blive brugt som et mål for tid brugt på PA. Choi 90-minutters algoritmen vil blive brugt til at identificere ActiGraph ikke-bæretider. Deltagere vil rapportere deres sovetid og opvågningstid i den daglige undersøgelse. Total søvntid vil blive beregnet som forskellen mellem deres selvrapporterede sovetider og opvågningstider.
Fra tilmelding til afslutning af studiedeltagelse (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet: Objektiv
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studiedeltagelse (4 uger)
ActiGraph-søvnmålinger vil blive brugt til objektivt at estimere søvnkvalitet. ActiGraphy er tidligere blevet brugt i TRE-studier til at spore søvnkvalitet. Søvnkvalitetsparametre fra ActiGraph omfatter søvnlatens, søvneffektivitet og vågenhed efter søvnstart (WASO).
Fra tilmelding til afslutning af studiedeltagelse (4 uger)
Søvnkvalitet: Subjektiv
Tidsramme: Ved studiestart og ved studieafslutning
Til en subjektiv måling af søvnkvalitet vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blive anvendt. PSQI er et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer flere dimensioner af søvn, inklusive både subjektive og objektive parametre. PSQI har en samlet global score, der spænder fra 0 til 21. En score på 0 angiver den bedste søvnkvalitet, mens 21 angiver den værste. En samlet score større end 5 betragtes generelt for at indikere dårlig søvnkvalitet. Det er et velvalideret og pålideligt mål for søvnkvalitet over en en-måneds periode.
Ved studiestart og ved studieafslutning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult og Mæthed
Tidsramme: Tre gange på én tilfældig dag i 4 uger
En visuel analog skala for sult og mæthed vil blive brugt til at vurdere sult og appetit. Deltagerne vil selv administrere denne skala tre gange (opvågningstid, middagstid og sengetid) på en tilfældigt valgt dag hver uge.
Tre gange på én tilfældig dag i 4 uger
Stemningstilstande
Tidsramme: En gang om ugen i 4 uger
Humørtilstande vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF), som vil blive administreret tre gange (opvågningstid, middagstid og sengetid) på en tilfældigt udvalgt dag én gang om ugen. Scoring for både positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA) spænder fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af den følelsesmæssige tilstand.
En gang om ugen i 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Georgia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROJECT00012891

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset Spisevaner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner