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대학 연령 여성을 대상으로 한 시간 제한적 식이 중재 기간 중 24시간 활동 주기 행동의 변화 (DAWG-TREAT)

2026년 4월 2일 업데이트: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS 시간 제한 식사 및 활동 추세(DAWG-TREAT)

시간 제한적 섭식(TRE)은 식단의 질을 의도적으로 변경하지 않고 음식 섭취를 4~12시간의 창구로 제한하는 식이 접근법입니다. TRE는 체중과 체지방량의 적절한 감소, 혈당 조절 개선, 염증 지표 감소를 포함한 여러 가지 이점이 있습니다. 연구는 TRE의 대사 및 체중 관련 이점을 지지하지만, 신체 활동(PA), 좌식 행동(SB) 및 수면에 대한 효과에 대한 증거는 제한적입니다. 이 세 가지는 24시간 활동 주기(24-HAC)의 핵심 구성 요소로, 세 가지 건강 관련 활동을 통합하는 종합적인 프레임워크입니다. TRE 연구는 주로 임상 집단에 초점을 맞추어 왔으며, 건강한 젊은 성인에서의 실현 가능성과 준수 여부는 충분히 연구되지 않았습니다. 이 집단 내에서 대학생들의 비정상적인 일주기 리듬과 예측 불가능한 일정은 TRE 준수를 어렵게 만들 수 있어, 이 집단에서의 실용성에 대한 연구 필요성을 강조합니다. 이러한 결과는 특히 여성에서 조사하는 것이 중요합니다. 대학 연령 여성(69%)이 남성(46%)에 비해 좌식 행동(SB)이 더 흔하기 때문입니다. 이러한 문제를 해결하기 위해, 우리는 TRE가 24-HAC 결과에 미치는 영향을 연구하기 위해 3주간의 중재를 수행할 것입니다. 대학 연령 여성을 선별하고 등록한 후, 대조군 또는 TRE 군에 배정할 것입니다. TRE 군의 참가자는 연구 전반에 걸쳐 유지할 8시간 식사 창구의 시기를 스스로 선택할 것입니다(준수자로 간주되려면 주당 최소 6일 이상 준수해야 함). 대조군은 연구 시작 시 기본 영양 교육을 받고 식사 시간에 제한이 없을 것입니다. 24-HAC 행동은 1주일의 기초 측정과 중재 전반에 걸쳐 손목 착용 ActiGraph GT9X 모니터로 지속적으로 측정될 것입니다. 참가자는 또한 매일 첫 식사와 마지막 식사의 시기를 기록하고, 시각 아날로그 척도를 사용하여 배고픔과 포만감 평가를 보고하도록 주기적인 알림을 받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • 전화번호: 19515362830
  • 이메일: tt34515@uga.edu

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30605
        • 모병
        • Physical Activity Measurement Lab
        • 연락하다:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • 전화번호: 9515362830
          • 이메일: tt34515@uga.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성 학부생 및 대학원생
  • 조지아 대학교에 정규 등록된 학생
  • 18~26세

제외 기준:

  • 식이 변화로 인해 영향을 받을 수 있는 다음 만성 질환 중 하나를 보유한 경우: 제1형 및 제2형 당뇨병, 암, 심혈관 질환, 고혈압, 갑상선 기능 이상, 간/신장 기능 장애, 염증성 장질환 및 기타 위장관 질환
  • 니코틴, 갑상선 약물, 항우울제, 항불안제, 멜라토닌 사용을 보고한 경우
  • 임상적으로 진단된 수면 장애를 보유한 경우
  • 하루 2잔 이상의 알코올 섭취
  • 임상적으로 진단되었거나 진단되지 않은 섭식 장애
  • 디비전 1 학생 운동선수
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 6개월 내 임신 계획이 있는 경우
  • 주요 보행 장애를 보고한 경우
  • 최근(지난 2주 이내) 칼로리 제한, 시간 기반 식이 변화, 체중 감량 요법을 시행했거나 케토제닉 또는 팔레오 다이트와 같은 특수 식단을 준수한 경우
  • 음식과 함께 약물 복용이 필요한 경우, 이러한 요소들이 수면 및 신체 활동 결과에 간섭하거나 제한된 식사 프로토콜 동안 참가자 건강에 위험을 초래할 수 있기 때문입니다. 습관적 식사 시간 창이 10시간 미만인 학생들도 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시간 제한 식사(TRE)
8시간 (자기 선택) 시간 제한 식사
행동: 시간 제한 식사

TRE 그룹에 무작위 배정된 참가자는 자신의 일상 일정에 맞는 8시간 동안의 일관된 식사 시간대를 스스로 선택합니다. 참가자는 3주 동안 이 8시간 시간대 내에서 모든 열량을 섭취하고, 시간대 외에는 열량 섭취를 삼가도록 지시받을 것입니다.

참가자는 식사 시간 제한 외에 중재 기간 동안 의도적으로 식이 질이나 열량 섭취를 변경하지 않도록 지시받을 것입니다. 수분 섭취를 유지하기 위해 식사 시간대 외에도 물 및 무열량 음료(예: 블랙 커피, 무가당 차) 섭취가 허용됩니다.

다른 이름들:
  • 트레
다른: 대조군
정상적인 식사
행동: 대조군
이 연구의 대조군은 기본적인 영양 교육을 받게 됩니다. 이 그룹은 3주 동안 정상적인 식습관을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 활동 주기
기간: 등록부터 연구 참여 종료까지 (4주)
24시간 활동 주기의 세 가지 주요 구성 요소인 신체 활동(PA), 좌식 행동(SB) 및 수면 시간은 기준 주간 및 중재 주간 동안 비우세 손목에 지속적으로 착용한 ActiGraph GT9X(손목시계 스타일 활동 모니터)를 사용하여 측정됩니다. ActiGraph 가속도계는 PA 강도와 SB 시간, 에너지 소비 및 수면을 측정하는 데 널리 사용됩니다. 비좌식 시간은 PA에 소요된 시간을 측정하는 지표로 사용됩니다. Choi 90분 알고리즘은 ActiGraph 비착용 시간을 식별하는 데 사용됩니다. 참가자는 일일 설문조사에서 수면 시간과 기상 시간을 보고합니다. 총 수면 시간은 자가 보고된 수면 시간과 기상 시간의 차이로 계산됩니다.
등록부터 연구 참여 종료까지 (4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 질: 객관적
기간: 등록부터 연구 참여 종료까지(4주)
ActiGraph 수면 측정은 수면 질을 객관적으로 추정하는 데 사용됩니다. ActiGraphy는 이전 TRE 연구에서 수면 질을 추적하는 데 사용되었습니다. ActiGraph의 수면 질 매개변수에는 수면 잠복기, 수면 효율 및 수면 시작 후 각성(WASO)이 포함됩니다.
등록부터 연구 참여 종료까지(4주)
수면 질: 주관적
기간: 연구 시작 시와 연구 종료 시
수면 질에 대한 주관적 측정을 위해 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)가 사용됩니다. PSQI는 주관적 및 객관적 매개변수를 포함하여 수면의 여러 차원을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. PSQI의 전체 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 0점은 최상의 수면 질을 나타내며, 21점은 최악의 수면 질을 나타냅니다. 5점을 초과하는 총점은 일반적으로 수면 질이 좋지 않음을 나타내는 것으로 간주됩니다. 이는 1개월 간격의 수면 질에 대해 잘 검증되고 신뢰할 수 있는 측정 도구입니다.
연구 시작 시와 연구 종료 시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배고픔과 포만감
기간: 4주 동안 무작위로 정해진 하루에 세 번
배고픔과 포만감을 평가하기 위해 시각적 상사 척도가 사용됩니다. 참가자들은 매주 무작위로 선택된 하루에 이 척도를 세 번(기상 시간, 정오, 취침 시간) 자가 관리할 것입니다.
4주 동안 무작위로 정해진 하루에 세 번
기분 상태
기간: 4주 동안 주 1회
기분 상태는 긍정적 및 부정적 정서 척도-단축형(PANAS-SF)을 사용하여 평가되며, 이는 매주 무작위로 선택된 하루에 세 번(기상 시, 정오, 취침 시간) 실시됩니다. 긍정적 정서(PA)와 부정적 정서(NA)의 점수 범위는 10점에서 50점이며, 높은 점수는 해당 정서 상태의 수준이 높음을 나타냅니다.
4주 동안 주 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Georgia

수사관

  • 수석 연구원: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROJECT00012891

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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