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Veränderungen in den 24-Stunden-Aktivitätszyklus-Verhaltensweisen während einer zeitlich begrenzten Ernährungsintervention bei Frauen im College-Alter (DAWG-TREAT)

2. April 2026 aktualisiert von: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS in Time-Restricted Eating and Activity Trends (DAWG-TREAT)

Zeitlich begrenztes Essen (TRE) ist ein Ernährungsansatz, der die Nahrungsaufnahme auf 4- bis 12-Stunden-Fenster beschränkt, ohne die Ernährungsqualität bewusst zu verändern.
TRE bietet mehrere Vorteile, darunter eine moderate Reduzierung von Körpergewicht und Fettmasse, verbesserte Glukosekontrolle und reduzierte Entzündungsmarker.
Während die Forschung die metabolischen und gewichtsbezogenen Vorteile von TRE unterstützt, gibt es nur begrenzte Hinweise auf seine Auswirkungen auf körperliche Aktivität (PA), sitzendes Verhalten (SB) und Schlaf – die Kernkomponenten des 24-Stunden-Aktivitätszyklus (24-HAC), der ein ganzheitlicher Rahmen ist, der die drei gesundheitsbezogenen Aktivitäten integriert.
Die TRE-Forschung hat sich weitgehend auf klinische Populationen konzentriert, wobei ihre Machbarkeit und Einhaltung bei gesunden jüngeren Erwachsenen untererforscht bleibt.
Innerhalb dieser Gruppe können die fehlausgerichteten zirkadianen Rhythmen und unvorhersehbaren Zeitpläne von Studenten die Einhaltung von TRE erschweren, was die Notwendigkeit von Forschung zu ihrer Praktikabilität in dieser Gruppe unterstreicht.
Diese Ergebnisse sind auch besonders wichtig bei Frauen zu untersuchen, da SB bei Frauen im College-Alter (69 %) im Vergleich zu Männern (46 %) weiter verbreitet ist.
Um diese Probleme anzugehen, werden wir eine dreiwöchige Intervention durchführen, um die Auswirkungen von TRE auf die 24-HAC-Ergebnisse zu untersuchen.
Frauen im College-Alter werden gescreent und eingeschrieben und dann entweder einer Kontroll- oder TRE-Gruppe zugewiesen.
Teilnehmerinnen in der TRE-Gruppe wählen selbst den Zeitpunkt ihres 8-Stunden-Essfensters aus, das sie während der gesamten Studie beibehalten werden (wobei eine Einhaltung an mindestens sechs Tagen pro Woche erforderlich ist, um als adhärent zu gelten).
Die Kontrollgruppe erhält zu Beginn der Studie eine grundlegende Ernährungsbildung und hat keine Einschränkungen der Essenszeiten.
Die 24-HAC-Verhaltensweisen werden kontinuierlich für eine Woche der Basislinienmessung und während der gesamten Intervention durch am Handgelenk getragene ActiGraph GT9X-Monitore gemessen.
Die Teilnehmerinnen werden auch die Zeiten ihrer ersten und letzten Mahlzeit jedes Tages aufzeichnen und regelmäßige Erinnerungen erhalten, um ihre Hunger- und Sättigungsbewertungen mithilfe visueller Analogskalen zu melden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Telefonnummer: 19515362830
  • E-Mail: tt34515@uga.edu

Studienorte

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30605
        • Rekrutierung
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Kontakt:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Telefonnummer: 9515362830
          • E-Mail: tt34515@uga.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studentinnen im Grund- und Aufbaustudium
  • Vollzeit eingeschrieben an der University of Georgia
  • Alter 18-26 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer der folgenden chronischen Erkrankungen, die durch die Ernährungsänderungen beeinflusst werden könnten: Diabetes mellitus Typ 1 und 2, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Schilddrüsenfunktionsstörungen, Leber-/Nierenfunktionsstörungen, entzündliche Darmerkrankungen und andere Magen-Darm-Erkrankungen,
  • Angabe der Verwendung von Nikotin, Schilddrüsenmedikamenten, Antidepressiva, angstlösenden Medikamenten oder Melatonin
  • Klinisch diagnostizierte Schlafstörungen
  • Alkoholkonsum übersteigt zwei Getränke pro Tag
  • Klinisch diagnostizierte oder nicht diagnostizierte Essstörungen
  • Division-1-Studentensportler
  • Schwanger oder stillend oder Planung einer Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten
  • Angabe schwerer ambulanter Störungen,
  • Kürzlich (innerhalb der letzten zwei Wochen) durchgeführte Kalorienrestriktion, zeitbasierte Ernährungsänderungen, Gewichtsabnahmeregime oder Einhaltung spezialisierter Diäten wie ketogene oder Paläo-Diäten,
  • Erforderliche Einnahme von Medikamenten mit Nahrung, da diese Faktoren die Schlaf- und körperliche Aktivitätsergebnisse beeinträchtigen oder Risiken für die Teilnehmergesundheit während restriktiver Ernährungsprotokolle darstellen können. Studierende, deren gewöhnliches Essenszeitfenster <10 Stunden beträgt, sind ebenfalls nicht teilnahmeberechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitlich begrenztes Essen (TRE)
8-Stunden (selbstgewähltes) TRE

Teilnehmer, die der TRE-Gruppe randomisiert zugewiesen werden, wählen selbstständig ein konsistentes 8-stündiges tägliches Essfenster, das ihrem üblichen Zeitplan entspricht. Den Teilnehmern wird angewiesen, die gesamte Kalorienaufnahme innerhalb dieses 8-stündigen Fensters zu konsumieren und außerhalb des Fensters für 3 Wochen auf die Kalorienaufnahme zu verzichten.

Den Teilnehmern wird angewiesen, während der Interventionsperiode nicht absichtlich die Ernährungsqualität oder die Kalorienaufnahme zu ändern, abgesehen von der Einschränkung der Essenszeiten. Der Konsum von Wasser und kalorienfreien Getränken (z.B. schwarzer Kaffee, ungesüßter Tee) wird außerhalb des Essfensters erlaubt sein, um die Hydratation aufrechtzuerhalten.

Andere Namen:
  • TRE
Sonstiges: Kontrolle
Normales Essen
Die Kontrollgruppe in dieser Studie erhält eine grundlegende Ernährungsberatung. Diese Gruppe wird 3 Wochen lang normale Ernährungsgewohnheiten befolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Aktivitätszyklus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studienteilnahme (4 Wochen)
Die körperliche Aktivität (PA), das sitzende Verhalten (SB) und die Schlafdauer, die drei Hauptkomponenten des 24-Stunden-Aktivitätszyklus, werden mit einem ActiGraph GT9X (Aktivitätsmonitor im Armbanduhr-Stil) gemessen, der während der Basis- und Interventionswochen kontinuierlich am nicht-dominanten Handgelenk getragen wird. ActiGraph-Beschleunigungsmesser werden häufig zur Messung der PA-Intensität und SB-Zeit, des Energieverbrauchs und des Schlafs verwendet. Die Nicht-Sitz-Zeit wird als Metrik zur Messung der in PA verbrachten Zeit verwendet. Der Choi-90-Minuten-Algorithmus wird verwendet, um ActiGraph-Nicht-Tragezeiten zu identifizieren. Die Teilnehmer geben ihre Schlafzeit und Aufwachzeit im täglichen Fragebogen an. Die Gesamtschlafzeit wird als Differenz zwischen ihrer selbstberichteten Schlaf- und Aufwachzeit berechnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studienteilnahme (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität: Objektiv
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studienteilnahme (4 Wochen)
ActiGraph-Schlafmessungen werden verwendet, um die Schlafqualität objektiv zu schätzen. ActiGraphy wurde bereits in früheren TRE-Studien verwendet, um die Schlafqualität zu verfolgen. Zu den Schlafqualitätsparametern des ActiGraph gehören Schlaflatenz, Schlafeffizienz und Wachphasen nach Schlafbeginn (WASO).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Studienteilnahme (4 Wochen)
Schlafqualität: Subjektiv
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie und am Ende der Studie
Für eine subjektive Messung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet. PSQI ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der mehrere Dimensionen des Schlafs bewertet, einschließlich sowohl subjektiver als auch objektiver Parameter. PSQI hat einen globalen Gesamtscore von 0 bis 21. Ein Score von 0 zeigt die beste Schlafqualität an, während 21 die schlechteste anzeigt. Ein Gesamtscore größer als 5 wird allgemein als Hinweis auf eine schlechte Schlafqualität betrachtet. Es handelt sich um ein gut validiertes und zuverlässiges Maß für die Schlafqualität über einen einmonatigen Zeitraum.
Zu Beginn der Studie und am Ende der Studie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Dreimal an einem zufälligen Tag für 4 Wochen
Eine Hunger- und Sättigungsskala (visuelle Analogskala) wird zur Bewertung von Hunger und Appetit verwendet. Die Teilnehmer wenden diese Skala dreimal täglich (beim Aufwachen, mittags und vor dem Schlafengehen) an einem zufällig ausgewählten Tag jeder Woche selbst an.
Dreimal an einem zufälligen Tag für 4 Wochen
Stimmungszustände
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 4 Wochen
Die Stimmungszustände werden mithilfe des Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF) bewertet, der an einem zufällig ausgewählten Tag einmal pro Woche dreimal (zur Aufwachzeit, mittags und zur Schlafenszeit) angewendet wird. Die Werte für sowohl Positive Affect (PA) als auch Negative Affect (NA) reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf höhere Ausprägungen dieses emotionalen Zustands hindeuten.
Einmal pro Woche für 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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