大学年龄段女性限时进食干预期间24小时活动周期行为的变化 (DAWG-TREAT)
2026年4月2日 更新者：Michael Schmidt、University of Georgia
限时饮食与活动趋势研究（DAWG-TREAT）
限时进食（TRE）是一种饮食方法，将进食时间限制在4至12小时的窗口期内，且不刻意改变饮食质量。
TRE具有多种益处，包括适度降低体重和脂肪量、改善血糖控制以及减少炎症标志物。
尽管研究支持TRE在代谢和体重方面的益处，但关于其对身体活动（PA）、久坐行为（SB）和睡眠——即24小时活动周期（24-HAC）的核心组成部分——影响的证据有限。24-HAC是一个整合了这三种健康相关活动的整体框架。
TRE研究主要集中在临床人群，导致其在健康年轻成年人中的可行性和依从性研究不足。
在这一群体中，大学生不规律的昼夜节律和不可预测的作息时间可能使坚持TRE具有挑战性，这突显了在该群体中研究其实际应用的必要性。
这些结果在女性中也特别值得研究，考虑到久坐行为在大学年龄段女性中（69%）比男性（46%）更为普遍。
为了解决这些问题，我们将进行为期三周的干预研究，探讨TRE对24-HAC结果的影响。
大学年龄段女性将被筛选并纳入研究，然后分配到对照组或TRE组。
TRE组的参与者将自行选择8小时的进食窗口时间，并在整个研究期间保持（每周至少六天遵守才能被视为依从）。
对照组将在研究开始时接受基础营养教育，且无进食时间限制。
24-HAC行为将通过腕戴式ActiGraph GT9X监测器在基线测量的一周和整个干预期间持续测量。
参与者还将记录每天第一餐和最后一餐的时间，并定期收到提醒，使用视觉模拟量表报告饥饿感和饱腹感评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
- 电话号码：19515362830
- 邮箱：tt34515@uga.edu
学习地点
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Georgia
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Athens、Georgia、美国、30605
- 招聘中
- Physical Activity Measurement Lab
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接触：
- Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
- 电话号码：9515362830
- 邮箱：tt34515@uga.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性本科生和研究生
- 在佐治亚大学全日制就读
- 年龄18-26岁
排除标准：
- 患有以下可能受饮食改变影响的慢性疾病之一：1型和2型糖尿病、癌症、心血管疾病、高血压、甲状腺功能障碍、肝/肾功能不全、炎症性肠病及其他胃肠道疾病
- 报告使用尼古丁、甲状腺药物、抗抑郁药、抗焦虑药物或褪黑素
- 经临床诊断患有睡眠障碍
- 酒精摄入量超过每日两杯
- 经临床诊断或未确诊的进食障碍
- 一级学生运动员
- 怀孕或哺乳期，或计划在6个月内怀孕
- 报告存在重大行动障碍
- 近期（过去两周内）进行过热量限制、基于时间的饮食调整、减重方案，或遵循生酮饮食、原始饮食等特殊饮食
- 需随餐服药者，因这些因素可能干扰睡眠和身体活动结果，或在限制性饮食方案中对参与者健康构成风险。 习惯性进食时间窗口＜10小时的学生亦不符合资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：限时进食 (TRE)
8小时（自主选择）限时进食
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被随机分配到TRE组的参与者将自行选择一个与其日常作息一致的8小时固定进食窗口。参与者将被要求在3周内将所有热量摄入限制在这个8小时窗口内，并在窗口外避免热量摄入。 参与者将被指示在干预期间，除了限制进食时间外，不要有意改变饮食质量或热量摄入。为保持水分，在进食窗口外允许饮用水和无热量饮料（例如黑咖啡、无糖茶）。
其他名称：
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其他：Control
正常饮食
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本研究的对照组将接受基础营养教育。
该组将遵循正常饮食模式，为期3周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时活动周期
大体时间：从入组到研究参与结束（4周）
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体力活动（PA）、久坐行为（SB）和睡眠时长，这24小时活动周期的三大组成部分将通过ActiGraph GT9X（腕表式活动监测器）进行测量，该设备将在基线和干预周期间持续佩戴于非优势手腕上。
ActiGraph加速度计广泛用于测量PA强度、SB时间、能量消耗和睡眠。
非久坐时间将作为衡量PA时间的指标。
Choi 90分钟算法将用于识别ActiGraph的非佩戴时间。
参与者将在每日调查中报告其睡眠时间和清醒时间。
总睡眠时间将根据其自我报告的睡眠和清醒时间之差计算得出。
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从入组到研究参与结束（4周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量：客观
大体时间：从入组到研究参与结束（4周）
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ActiGraph睡眠测量将用于客观评估睡眠质量。
ActiGraphy先前已在TRE研究中用于追踪睡眠质量。
来自ActiGraph的睡眠质量参数包括睡眠潜伏期、睡眠效率和入睡后清醒时间（WASO）。
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从入组到研究参与结束（4周）
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睡眠质量：主观
大体时间：在研究开始时和研究结束时
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为了对睡眠质量进行主观测量，将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。
PSQI是一种自我报告问卷，用于评估睡眠的多个维度，包括主观和客观参数。
PSQI的总分范围为0到21。
得分为0表示睡眠质量最佳，而21表示最差。
总分大于5通常被认为表示睡眠质量较差。
这是一种经过充分验证且可靠的睡眠质量测量方法，适用于一个月的时间间隔。
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在研究开始时和研究结束时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饥饿与饱腹感
大体时间：在随机一天中三次，持续4周
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将使用饥饿与饱腹感视觉模拟量表来评估饥饿感和食欲。
参与者将在每周随机选择的一天中，每天三次（醒来时、中午和睡前）自行填写此量表。
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在随机一天中三次，持续4周
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情绪状态
大体时间：每周一次，持续4周
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情绪状态将使用简明版积极与消极情绪量表（PANAS-SF）进行评估，该量表将在每周随机选定的一天内分三个时间点（晨醒时、午间及睡前）进行测量。
积极情绪（PA）与消极情绪（NA）的评分范围均为10至50分，分数越高表明对应情绪状态的水平越高。
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每周一次，持续4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael D Schmidt, Ph.D.、University of Georgia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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