Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в поведении 24-часового цикла активности во время вмешательства с ограничением по времени приема пищи у женщин студенческого возраста (DAWG-TREAT)

2 апреля 2026 г. обновлено: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS в исследовании временно-ограниченного питания и трендов активности (DAWG-TREAT)

Ограниченное по времени питание (ОПВ) — это диетический подход, который ограничивает приём пищи окнами от 4 до 12 часов без намеренного изменения качества диеты. ОПВ имеет несколько преимуществ, включая умеренное снижение массы тела и жировой массы, улучшение контроля уровня глюкозы и снижение маркеров воспаления. Хотя исследования подтверждают метаболические и связанные с весом преимущества ОПВ, существует ограниченное количество данных о его влиянии на физическую активность (ФА), малоподвижное поведение (МП) и сон — ключевые компоненты 24-часового цикла активности (24-ЧЦА), который представляет собой целостную систему, объединяющую три вида деятельности, связанных со здоровьем. Исследования ОПВ в основном были сосредоточены на клинических популяциях, оставляя его осуществимость и приверженность у здоровых молодых взрослых недостаточно изученными. В этой группе рассогласованные циркадные ритмы и непредсказуемый график студентов могут затруднять соблюдение ОПВ, подчёркивая необходимость исследований его практичности в этой группе. Эти результаты также особенно важно изучить у женщин, учитывая, что МП более распространено среди студенток (69%) по сравнению с мужчинами (46%). Для решения этих вопросов мы проведём трёхнедельное вмешательство для изучения влияния ОПВ на показатели 24-ЧЦА. Студентки будут отобраны и включены в исследование, затем распределены либо в контрольную группу, либо в группу ОПВ. Участницы группы ОПВ самостоятельно выберут время своего 8-часового окна приёма пищи, которое они будут соблюдать на протяжении всего исследования (соблюдение не менее шести дней в неделю необходимо для признания приверженной). Контрольная группа получит базовое обучение по питанию в начале исследования и не будет иметь ограничений по времени приёма пищи. Поведение 24-ЧЦА будет непрерывно измеряться в течение одной недели базового измерения и на протяжении всего вмешательства с помощью носимых на запястье мониторов ActiGraph GT9X. Участницы также будут записывать время первого и последнего приёма пищи каждый день и получать периодические напоминания для оценки своего голода и насыщения с использованием визуальных аналоговых шкал.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Номер телефона: 19515362830
  • Электронная почта: tt34515@uga.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30605
        • Рекрутинг
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Контакт:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Номер телефона: 9515362830
          • Электронная почта: tt34515@uga.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студентки бакалавриата и магистратуры
  • Обучающиеся на очной форме в Университете Джорджии
  • Возраст 18-26 лет

Критерии исключения:

  • Наличие одного из следующих хронических заболеваний, на которые могут повлиять изменения в диете: сахарный диабет 1 и 2 типа, рак, сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, дисфункция щитовидной железы, печеночная/почечная недостаточность, воспалительные заболевания кишечника и другие желудочно-кишечные заболевания,
  • Сообщение об употреблении никотина, препаратов для щитовидной железы, антидепрессантов, противотревожных препаратов, мелатонина
  • Наличие клинически диагностированных нарушений сна
  • Употребление алкоголя превышает два напитка в день
  • Клинически диагностированные или недиагностированные расстройства пищевого поведения
  • Студенты-спортсмены дивизиона 1
  • Беременные или кормящие, или планирующие беременность в течение 6 месяцев
  • Сообщение о серьезных амбулаторных нарушениях,
  • Недавнее (в течение последних двух недель) участие в ограничении калорий, изменениях в диете на основе времени, программах по снижению веса или соблюдение специализированных диет, таких как кетогенная или палеодиета,
  • Необходимость приема лекарств с пищей, так как эти факторы могут повлиять на результаты сна и физической активности или представлять риски для здоровья участников во время протоколов ограниченного питания. Студенты, чьи привычные временные окна приема пищи составляют <10 часов, также не будут иметь права на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограниченное по времени питание (TRE)
8-часовое (самостоятельно выбранное) TRE
Поведенческий: Ограничение приема пищи по времени

Участники, рандомизированные в группу TRE, самостоятельно выберут постоянное 8-часовое ежедневное окно приема пищи, соответствующее их обычному расписанию. Участникам будет дано указание потреблять все калории в течение этого 8-часового окна и воздерживаться от приема калорий вне этого окна в течение 3 недель.

Участникам будет дано указание не намеренно изменять качество диеты или потребление калорий в течение периода вмешательства, за исключением ограничения времени приема пищи. Потребление воды и бескалорийных напитков (например, черного кофе, несладкого чая) будет разрешено вне окна приема пищи для поддержания гидратации.

Другие имена:
  • ТРЕ
Другой: Контроль
Нормальное питание
Поведенческий: Контроль
Контрольная группа в этом исследовании получит базовое образование по питанию. Эта группа будет следовать обычным пищевым привычкам в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-Часовой Цикл Активности
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения участия в исследовании (4 недели)
Физическая активность (ФА), малоподвижное поведение (МП) и продолжительность сна, три основных компонента 24-часового цикла активности, будут измеряться с помощью ActiGraph GT9X (активности-монитора в стиле наручных часов), который непрерывно носится на недоминирующем запястье в течение базовых и интервенционных недель. Акселерометры ActiGraph широко используются для измерения интенсивности ФА и времени МП, расхода энергии и сна. Время не-малоподвижности будет использоваться в качестве метрики для измерения времени, проведенного в ФА. Алгоритм Choi 90-минут будет использоваться для определения времени неиспользования ActiGraph. Участники будут сообщать свое время сна и время пробуждения в Ежедневном опросе. Общее время сна будет рассчитываться как разница между их самоотчетным временем сна и временем пробуждения.
С момента включения в исследование до завершения участия в исследовании (4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна: Объективное
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания участия в исследовании (4 недели)
Для объективной оценки качества сна будут использованы показатели ActiGraph. ActiGraph ранее применялся в исследованиях TRE для отслеживания качества сна. Параметры качества сна от ActiGraph включают латентность сна, эффективность сна и пробуждения после наступления сна (WASO).
От момента включения в исследование до окончания участия в исследовании (4 недели)
Качество сна: Субъективное
Временное ограничение: В начале исследования и в конце исследования
Для субъективной оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). PSQI - это анкета самоотчета, которая оценивает несколько аспектов сна, включая как субъективные, так и объективные параметры. PSQI имеет общий глобальный балл от 0 до 21. Балл 0 указывает на лучшее качество сна, а 21 - на худшее. Общий балл выше 5 обычно считается показателем плохого качества сна. Это хорошо валидированный и надежный метод оценки качества сна за одномесячный период.
В начале исследования и в конце исследования

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Голод и сытость
Временное ограничение: Три раза в один случайный день в течение 4 недель
Для оценки голода и аппетита будет использоваться визуальная аналоговая шкала голода и сытости. Участники будут самостоятельно заполнять эту шкалу три раза в день (время пробуждения, полдень и время отхода ко сну) в один случайно выбранный день каждой недели.
Три раза в один случайный день в течение 4 недель
Эмоциональные состояния
Временное ограничение: Один раз в неделю в течение 4 недель
Состояние настроения будет оцениваться с помощью Краткой формы опросника позитивного и негативного аффекта (PANAS-SF), который будет проводиться три раза (при пробуждении, в середине дня и перед сном) в случайно выбранный день один раз в неделю. Баллы как для Позитивного аффекта (PA), так и для Негативного аффекта (NA) варьируются от 10 до 50, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень данного эмоционального состояния.
Один раз в неделю в течение 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Georgia

Следователи

  • Главный следователь: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROJECT00012891

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться