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Cambios en los Comportamientos del Ciclo de Actividad de 24 Horas Durante una Intervención de Alimentación con Restricción de Tiempo en Mujeres Universitarias (DAWG-TREAT)

2 de abril de 2026 actualizado por: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS en Tendencias de Alimentación y Actividad con Restricción de Tiempo (DAWG-TREAT)

El ayuno con restricción de tiempo (TRE) es un enfoque dietético que limita la ingesta de alimentos a ventanas de 4 a 12 horas sin alterar intencionadamente la calidad de la dieta. El TRE tiene varios beneficios, incluyendo reducciones moderadas en el peso corporal y la masa grasa, un mejor control de la glucosa y una reducción de los marcadores inflamatorios. Aunque la investigación respalda los beneficios metabólicos y relacionados con el peso del TRE, hay evidencia limitada de sus efectos sobre la actividad física (PA), el comportamiento sedentario (SB) y el sueño, los componentes centrales del Ciclo de Actividad de 24 Horas (24-HAC), que es un marco holístico que integra las tres actividades relacionadas con la salud. La investigación sobre el TRE se ha centrado en gran medida en poblaciones clínicas, dejando su viabilidad y adherencia en adultos jóvenes sanos poco estudiada. Dentro de este grupo, los ritmos circadianos desalineados y los horarios impredecibles de los estudiantes universitarios pueden dificultar la adherencia al TRE, destacando la necesidad de investigar su practicidad en este grupo. Estos resultados también son especialmente importantes de investigar en mujeres, considerando que el SB es más prevalente entre las mujeres en edad universitaria (69%) en comparación con los hombres (46%). Para abordar estos problemas, llevaremos a cabo una intervención de tres semanas para estudiar los efectos del TRE en los resultados del 24-HAC. Se seleccionarán e inscribirán mujeres en edad universitaria, y luego se asignarán a un grupo de control o a un grupo de TRE. Los participantes en el grupo de TRE auto-seleccionarán el momento de su ventana de alimentación de 8 horas, que mantendrán a lo largo del estudio (con un cumplimiento de al menos seis días por semana necesario para ser considerado adherente). El grupo de control recibirá una educación nutricional básica al inicio del estudio y no tendrá restricciones en los horarios de alimentación. Los comportamientos del 24-HAC se medirán continuamente durante una semana de medición basal y a lo largo de la intervención mediante monitores ActiGraph GT9X portátiles de muñeca. Los participantes también registrarán el momento de su primera y última comida cada día y recibirán recordatorios periódicos para informar sus niveles de hambre y saciedad utilizando escalas analógicas visuales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Número de teléfono: 19515362830
  • Correo electrónico: tt34515@uga.edu

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30605
        • Reclutamiento
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Contacto:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Número de teléfono: 9515362830
          • Correo electrónico: tt34515@uga.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarias de grado y posgrado
  • Matriculadas a tiempo completo en la Universidad de Georgia
  • Con edades comprendidas entre 18 y 26 años

Criterios de exclusión:

  • Padecer una de las siguientes enfermedades crónicas que puedan verse afectadas por los cambios en la dieta: diabetes mellitus tipo 1 y 2, cáncer, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, disfunción tiroidea, insuficiencia hepática/renal, enfermedad inflamatoria intestinal y otras enfermedades gastrointestinales,
  • Reportar el uso de nicotina, medicamentos para la tiroides, antidepresivos, medicamentos para la ansiedad o melatonina
  • Tener trastornos del sueño diagnosticados clínicamente
  • Consumo de alcohol que supere dos bebidas al día
  • Trastornos alimentarios diagnosticados clínicamente o no diagnosticados
  • Estudiantes deportistas de división 1
  • Embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedarse embarazadas en los próximos 6 meses
  • Reportar trastornos ambulatorios importantes,
  • Haber realizado recientemente (en las últimas dos semanas) restricción calórica, cambios dietéticos basados en el tiempo, regímenes de pérdida de peso o haber seguido dietas especializadas como la cetogénica o la dieta paleo,
  • Necesitar tomar medicamentos con alimentos, ya que estos factores pueden interferir con los resultados del sueño y la actividad física o suponer riesgos para la salud de los participantes durante los protocolos de alimentación restringida. Las estudiantes cuyas ventanas de alimentación habituales sean <10 horas tampoco serán elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alimentación con Restricción de Tiempo (ART)
TRE de 8 horas (auto-seleccionado)

Los participantes asignados aleatoriamente al grupo TRE seleccionarán por sí mismos una ventana de alimentación diaria consistente de 8 horas que se ajuste a su horario habitual. Los participantes recibirán instrucciones de consumir toda la ingesta calórica dentro de esta ventana de 8 horas y abstenerse de ingerir calorías fuera de la ventana durante 3 semanas.

Se instruirá a los participantes para que no modifiquen intencionadamente la calidad de la dieta ni la ingesta calórica durante el período de intervención, aparte de restringir el horario de las comidas. Se permitirá el consumo de agua y bebidas no calóricas (por ejemplo, café negro, té sin azúcar) fuera de la ventana de alimentación para mantener la hidratación.

Otros nombres:
  • TRE
Otro: Control
Alimentación normal
El grupo de control en este estudio recibirá una educación nutricional básica. Este grupo seguirá patrones de alimentación normales durante 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ciclo de Actividad de 24 Horas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación en el estudio (4 semanas)
La actividad física (AF), el comportamiento sedentario (CS) y la duración del sueño, los tres componentes principales del Ciclo de Actividad de 24 Horas, se medirán utilizando un ActiGraph GT9X (monitor de actividad en forma de reloj de pulsera) que se llevará continuamente en la muñeca no dominante durante las semanas de línea base e intervención. Los acelerómetros ActiGraph se utilizan ampliamente para medir la intensidad de la AF y el tiempo de CS, el gasto energético y el sueño. El tiempo no sedentario se utilizará como métrica para medir el tiempo dedicado a la AF. Se utilizará el algoritmo Choi de 90 minutos para identificar los tiempos de no uso del ActiGraph. Los participantes informarán su hora de dormir y su hora de despertar en la Encuesta Diaria. El tiempo total de sueño se calculará como la diferencia entre sus horas de sueño y despertar autoinformadas.
Desde la inscripción hasta el final de la participación en el estudio (4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño: Objetiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación en el estudio (4 semanas)
Las medidas de sueño ActiGraph se utilizarán para estimar objetivamente la calidad del sueño. La actigrafía se ha utilizado previamente en estudios de TRE para rastrear la calidad del sueño. Los parámetros de calidad del sueño del ActiGraph incluyen latencia del sueño, eficiencia del sueño y vigilia después del inicio del sueño (WASO).
Desde la inscripción hasta el final de la participación en el estudio (4 semanas)
Calidad del sueño: Subjetiva
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del estudio
Para una medida subjetiva de la calidad del sueño, se utilizará el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). El PSQI es un cuestionario de autoinforme que evalúa múltiples dimensiones del sueño, incluidos parámetros subjetivos y objetivos. El PSQI tiene una puntuación global total que va de 0 a 21. Una puntuación de 0 indica la mejor calidad del sueño, mientras que 21 indica la peor. Una puntuación total superior a 5 generalmente se considera que indica una mala calidad del sueño. Es una medida bien validada y fiable de la calidad del sueño durante un intervalo de un mes.
Al inicio del estudio y al final del estudio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hambre y Saciedad
Periodo de tiempo: Tres veces en un día aleatorio durante 4 semanas
Se utilizará una escala visual analógica de Hambre y Saciedad para evaluar el hambre y el apetito. Los participantes autoadministrarán esta escala tres veces (al despertar, al mediodía y al acostarse) en un día elegido aleatoriamente cada semana.
Tres veces en un día aleatorio durante 4 semanas
Estados de ánimo
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 4 semanas
El estado de ánimo se evaluará mediante la Escala de Afecto Positivo y Negativo-Forma Corta (PANAS-SF), que se administrará tres veces (al despertar, al mediodía y a la hora de dormir) en un día seleccionado al azar una vez por semana. Las puntuaciones tanto para el Afecto Positivo (AP) como para el Afecto Negativo (AN) oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ese estado emocional.
Una vez a la semana durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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