Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in 24-uurs activiteitscyclusgedrag tijdens een tijdbeperkt eetinterventie bij vrouwen in de studieleeftijd (DAWG-TREAT)

2 april 2026 bijgewerkt door: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS in Tijdbeperkt Eten en Activiteitentrends (DAWG-TREAT)

Tijdgebonden eten (TRE) is een voedingsaanpak waarbij de voedselinname beperkt wordt tot vensters van 4 tot 12 uur, zonder opzettelijk de kwaliteit van het dieet te veranderen.
TRE heeft verschillende voordelen, waaronder een bescheiden vermindering van lichaamsgewicht en vetmassa, verbeterde glucoseregulatie en verminderde ontstekingsmarkers.
Hoewel onderzoek de metabole en gewichtsgerelateerde voordelen van TRE ondersteunt, is er beperkt bewijs voor de effecten ervan op fysieke activiteit (PA), sedentair gedrag (SB) en slaap – de kerncomponenten van de 24-uurs Activiteitscyclus (24-HAC), een holistisch kader dat de drie gezondheidsgerelateerde activiteiten integreert.
TRE-onderzoek heeft zich grotendeels gericht op klinische populaties, waardoor de haalbaarheid en naleving ervan bij gezonde jongvolwassenen onderbelicht zijn gebleven.
Binnen deze groep kunnen de verstoorde circadiane ritmes en onvoorspelbare schema's van studenten het naleven van TRE bemoeilijken, wat de noodzaak van onderzoek naar de praktische toepasbaarheid in deze groep benadrukt.
Deze uitkomsten zijn ook bijzonder belangrijk om te onderzoeken bij vrouwen, aangezien SB vaker voorkomt bij vrouwelijke studenten (69%) dan bij mannelijke (46%).
Om deze kwesties aan te pakken, zullen we een interventie van drie weken uitvoeren om de effecten van TRE op de 24-HAC-uitkomsten te bestuderen.
Vrouwelijke studenten zullen worden gescreend en ingeschreven, en vervolgens toegewezen aan een controlegroep of een TRE-groep.
Deelnemers in de TRE-groep kiezen zelf het tijdstip van hun 8-uur durende eetvenster, dat ze gedurende de studie zullen aanhouden (met naleving op ten minste zes dagen per week om als volhouder te worden beschouwd).
De controlegroep krijgt aan het begin van de studie een basisopleiding voeding en heeft geen beperkingen voor de eettijden.
24-HAC-gedragingen worden continu gemeten gedurende één week van basismeting en gedurende de interventie met ActiGraph GT9X-monitoren die om de pols worden gedragen.
Deelnemers noteren ook dagelijks het tijdstip van hun eerste en laatste maaltijd en krijgen periodieke herinneringen om hun honger- en verzadigingsscores te rapporteren met behulp van visuele analoge schalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Telefoonnummer: 19515362830
  • E-mail: tt34515@uga.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30605
        • Werving
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Contact:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Telefoonnummer: 9515362830
          • E-mail: tt34515@uga.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke bachelor- en masterstudenten
  • Ingeschreven als voltijdstudent aan de University of Georgia
  • Leeftijd 18-26 jaar

Exclusiecriteria:

  • Het hebben van een van de volgende chronische ziekten die mogelijk worden beïnvloed door de dieetveranderingen: diabetes mellitus type 1 en 2, kanker, hart- en vaatziekten, hypertensie, schildklierdisfunctie, lever-/nierfunctiestoornissen, inflammatoire darmziekten en andere maag-darmaandoeningen,
  • Melden van gebruik van nicotine, schildkliermedicatie, antidepressiva, of angstremmende medicatie, melatonine
  • Het hebben van klinisch gediagnosticeerde slaapstoornissen
  • Alcoholinname overschrijdt twee drankjes per dag
  • Klinisch gediagnosticeerde of niet-gediagnosticeerde eetstoornissen
  • Division-1 studentenatleten
  • Zwanger of borstvoeding gevend of van plan om binnen 6 maanden zwanger te worden
  • Melden van belangrijke ambulatoire stoornissen,
  • Recent (binnen de afgelopen twee weken) deelgenomen aan calorierestrictie, op tijd gebaseerde dieetveranderingen, afslankregimes, of gevolgd van gespecialiseerde diëten zoals ketogene of paleo diëten,
  • Verplicht om medicatie met voedsel in te nemen, aangezien deze factoren kunnen interfereren met slaap- en fysieke activiteitsresultaten of risico's kunnen vormen voor de gezondheid van de deelnemer tijdens beperkte eetprotocollen. Studenten waarvan de gebruikelijke eettijdvensters <10 uur zijn, komen ook niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijdbeperkt Eten (TRE)
8-uur (zelfgekozen) TRE
Gedragsmatig: Tijdgebonden Eten

Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de TRE-groep zullen zelf een consistent dagelijks eetvenster van 8 uur kiezen dat aansluit bij hun gebruikelijke schema. Deelnemers krijgen de instructie om alle calorie-inname binnen dit 8-urige venster te consumeren en zich gedurende 3 weken te onthouden van calorie-inname buiten het venster.

Deelnemers krijgen de instructie om tijdens de interventieperiode, afgezien van het beperken van de maaltijdtiming, opzettelijk noch de kwaliteit van het dieet noch de calorie-inname te wijzigen. Consumptie van water en niet-calorische dranken (bijv. zwarte koffie, ongezoete thee) zal buiten het eetvenster zijn toegestaan om de hydratatie te behouden.

Andere namen:
  • TRE
Ander: Controle
Normaal eten
Gedragsmatig: Controle
De controlegroep in deze studie zal een basisvoedingsvoorlichting ontvangen. Deze groep zal gedurende 3 weken normale eetpatronen volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs Activiteiten Cyclus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de deelname aan de studie (4 weken)
Lichamelijke activiteit (PA), sedentair gedrag (SB) en slaapduur, de drie belangrijkste componenten van de 24-uurs activiteitscyclus, worden gemeten met een ActiGraph GT9X (polshorloge-stijl activiteitenmonitor) die continu aan de niet-dominante pols wordt gedragen tijdens de basislijn- en interventieweken. ActiGraph accelerometers worden veel gebruikt voor het meten van PA-intensiteit en SB-tijd, energieverbruik en slaap. Niet-sedentaire tijd wordt gebruikt als maatstaf om de tijd besteed aan PA te meten. Het Choi 90-minuten algoritme wordt gebruikt om ActiGraph niet-draagtijden te identificeren. Deelnemers rapporteren hun slaaptijd en waaktijd in de Dagelijkse Enquête. Totale slaaptijd wordt berekend als het verschil tussen hun zelfgerapporteerde slaap- en waaktijden.
Van inschrijving tot het einde van de deelname aan de studie (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit: Objectief
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studieparticipatie (4 weken)
ActiGraph slaapmetingen zullen worden gebruikt om de slaapkwaliteit objectief te schatten. ActiGraphy is eerder gebruikt in TRE-studies om de slaapkwaliteit bij te houden. Slaapkwaliteitparameters van de ActiGraph omvatten slaapstartvertraging, slaapefficiëntie en wakker worden na slaapaanvang (WASO).
Van inschrijving tot het einde van de studieparticipatie (4 weken)
Slaapkwaliteit: Subjectief
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie en aan het einde van de studie
Voor een subjectieve meting van slaapkwaliteit wordt de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gebruikt. PSQI is een zelfrapportagevragenlijst die meerdere dimensies van slaap beoordeelt, inclusief zowel subjectieve als objectieve parameters. PSQI heeft een totaalglobale score variërend van 0 tot 21. Een score van 0 geeft de beste slaapkwaliteit aan, terwijl 21 de slechtste aangeeft. Een totale score groter dan 5 wordt over het algemeen beschouwd als indicatief voor slechte slaapkwaliteit. Het is een goed gevalideerde en betrouwbare maat voor slaapkwaliteit over een periode van één maand.
Aan het begin van de studie en aan het einde van de studie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Honger en verzadiging
Tijdsspanne: Drie keer op één willekeurige dag gedurende 4 weken
Er zal een visuele analoge schaal voor honger en verzadiging worden gebruikt om honger en eetlust te beoordelen. Deelnemers zullen deze schaal zelf drie keer per dag (bij het wakker worden, 's middags en voor het slapengaan) toepassen op een willekeurig gekozen dag van de week.
Drie keer op één willekeurige dag gedurende 4 weken
Gemoedstoestanden
Tijdsspanne: Eén keer per week gedurende 4 weken
Moodstates worden beoordeeld met de Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF), die drie keer wordt afgenomen (wakker-tijd, middag en slaaptijd) op een willekeurig gekozen dag, één keer per week. Scores voor zowel Positief Affect (PA) als Negatief Affect (NA) variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van die emotionele toestand.
Eén keer per week gedurende 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Georgia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROJECT00012891

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren