Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w zachowaniach związanych z 24-godzinnym cyklem aktywności podczas interwencji z ograniczonym czasem jedzenia u kobiet w wieku studenckim (DAWG-TREAT)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michael Schmidt, University of Georgia

DAWGS w Ograniczonym Czasowo Jedzeniu i Trendach Aktywności (DAWG-TREAT)

Time-restricted Eating (TRE) to podejście dietetyczne, które ogranicza spożycie pokarmu do okien czasowych trwających 4-12 godzin bez celowej zmiany jakości diety. TRE ma kilka korzyści, w tym umiarkowaną redukcję masy ciała i tkanki tłuszczowej, poprawę kontroli glikemii oraz zmniejszenie markerów stanu zapalnego. Podczas gdy badania potwierdzają metaboliczne i związane z masą ciała korzyści TRE, istnieje ograniczona ilość dowodów na jego wpływ na aktywność fizyczną (PA), zachowania siedzące (SB) i sen – kluczowe składniki 24-godzinnego Cyklu Aktywności (24-HAC), który jest holistycznym frameworkiem integrującym te trzy aktywności związane ze zdrowiem. Badania nad TRE w dużej mierze koncentrowały się na populacjach klinicznych, pozostawiając jego wykonalność i przestrzeganie wśród zdrowych młodszych dorosłych niedostatecznie zbadanymi. W tej grupie, niesynchronizowane rytmy dobowe studentów i nieprzewidywalne harmonogramy mogą utrudniać przestrzeganie TRE, podkreślając potrzebę badań nad jego praktycznością w tej grupie. Te wyniki są również szczególnie ważne do zbadania u kobiet, biorąc pod uwagę, że SB występuje częściej wśród kobiet w wieku studenckim (69%) w porównaniu z mężczyznami (46%). Aby rozwiązać te problemy, przeprowadzimy trwającą trzy tygodnie interwencję, aby zbadać wpływ TRE na wyniki 24-HAC. Kobiety w wieku studenckim zostaną przebadane i włączone do badania, a następnie przydzielone do grupy kontrolnej lub TRE. Uczestniczki w grupie TRE same wybiorą czas swojego 8-godzinnego okna żywieniowego, które będą utrzymywać przez cały czas trwania badania (przy czym przestrzeganie przez co najmniej sześć dni w tygodniu jest wymagane, aby zostać uznanym za przestrzegającego). Grupa kontrolna otrzyma podstawową edukację żywieniową na początku badania i nie będzie miała ograniczeń dotyczących pór jedzenia. Zachowania 24-HAC będą mierzone w sposób ciągły przez tydzień pomiaru wyjściowego i przez cały czas trwania interwencji za pomocą noszonych na nadgarstku monitorów ActiGraph GT9X. Uczestniczki będą również rejestrować czas pierwszego i ostatniego posiłku każdego dnia oraz otrzymywać okresowe przypomnienia o zgłaszaniu swoich ocen głodu i sytości za pomocą wizualnych skal analogowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
  • Numer telefonu: 19515362830
  • E-mail: tt34515@uga.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30605
        • Rekrutacyjny
        • Physical Activity Measurement Lab
        • Kontakt:
          • Tejaswi Tamilmani Saraswathi, MS
          • Numer telefonu: 9515362830
          • E-mail: tt34515@uga.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studentki studiów licencjackich i magisterskich
  • Zapisane na studia stacjonarne na Uniwersytecie Georgii
  • W wieku 18-26 lat

Kryteria wykluczenia:

  • posiadanie jednej z następujących chorób przewlekłych, na które mogą wpłynąć zmiany w diecie: cukrzyca typu 1 i 2, nowotwory, choroby układu sercowo-naczyniowego, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia czynności wątroby/nerek, nieswoiste zapalenia jelit i inne choroby przewodu pokarmowego,
  • zgłaszanie używania nikotyny, leków na tarczycę, leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych, melatoniny
  • posiadanie klinicznie zdiagnozowanych zaburzeń snu
  • spożycie alkoholu przekraczające dwie porcje dziennie
  • klinicznie zdiagnozowane lub niezdiagnozowane zaburzenia odżywiania
  • studenci-sportowcy dywizji 1
  • ciężarne lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w ciągu 6 miesięcy
  • zgłaszanie poważnych zaburzeń chodu,
  • niedawno (w ciągu ostatnich dwóch tygodni) stosowanie restrykcji kalorycznych, zmian w diecie opartych na czasie, programów odchudzających lub przestrzeganie specjalistycznych diet takich jak dieta ketogeniczna lub paleo,
  • konieczność przyjmowania leków z posiłkami, ponieważ te czynniki mogą zakłócać wyniki dotyczące snu i aktywności fizycznej lub stwarzać ryzyko dla zdrowia uczestników podczas protokołów ograniczonego jedzenia. Studentki, których zwyczajowe okna czasowe jedzenia są <10 godzin, również nie będą kwalifikowalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedzenie z Ograniczeniem Czasowym (TRE)
8-godzinne (samodzielnie wybrane) TRE
Behawioralne: Ograniczone czasowo jedzenie

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy TRE samodzielnie wybiorą stałe 8-godzinne okno żywieniowe dostosowane do swojego zwykłego harmonogramu. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby spożywać wszystkie kalorie w ciągu tego 8-godzinnego okna i powstrzymywać się od spożywania kalorii poza tym oknem przez 3 tygodnie.

Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby nie modyfikować celowo jakości diety ani spożycia kalorii w okresie interwencji, poza ograniczeniem czasu spożywania posiłków. Spożycie wody i napojów bezkalorycznych (np. czarna kawa, niesłodzona herbata) będzie dozwolone poza oknem żywieniowym w celu utrzymania nawodnienia.

Inne nazwy:
  • TRE
Inny: Kontrola
Normalne odżywianie
Behawioralne: Kontrola
Grupa kontrolna w tym badaniu otrzyma podstawową edukację żywieniową. Ta grupa będzie stosować normalne wzorce żywieniowe przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny cykl aktywności
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia udziału w badaniu (4 tygodnie)
Aktywność fizyczna (PA), zachowanie siedzące (SB) oraz czas snu, trzy główne składniki 24-godzinnego cyklu aktywności, będą mierzone za pomocą ActiGraph GT9X (akcelerometr w formie zegarka na rękę) noszonego nieprzerwanie na nadgarstku niedominującym podczas tygodni badania wyjściowego i interwencji.
Akcelerometry ActiGraph są powszechnie stosowane do pomiaru intensywności PA, czasu SB, wydatku energetycznego i snu.
Czas nie-siedzący będzie wykorzystywany jako metryka do pomiaru czasu spędzonego na PA.
Algorytm Choi 90-minutowy zostanie zastosowany do identyfikacji okresów, w których ActiGraph nie był noszony.
Uczestnicy będą zgłaszać swój czas snu i czas pobudki w Codziennym Badaniu.
Całkowity czas snu zostanie obliczony jako różnica między samodzielnie zgłoszonym czasem snu a czasem pobudki.
Od rejestracji do zakończenia udziału w badaniu (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu: Obiektywna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia udziału w badaniu (4 tygodnie)
Miary snu ActiGraph będą wykorzystywane do obiektywnego szacowania jakości snu. ActiGraph był wcześniej stosowany w badaniach TRE do śledzenia jakości snu. Parametry jakości snu z ActiGraph obejmują latencję snu, efektywność snu i wybudzenia po zaśnięciu (WASO).
Od rejestracji do zakończenia udziału w badaniu (4 tygodnie)
Jakość snu: Subiektywna
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu badania
Do subiektywnej oceny jakości snu zostanie zastosowany Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia wiele wymiarów snu, w tym parametry subiektywne i obiektywne. PSQI ma całkowity wynik globalny w zakresie od 0 do 21. Wynik 0 wskazuje na najlepszą jakość snu, podczas gdy 21 wskazuje na najgorszą. Całkowity wynik większy niż 5 jest ogólnie uważany za wskazujący na słabą jakość snu. Jest to dobrze zwalidowany i wiarygodny wskaźnik jakości snu w okresie jednego miesiąca.
Na początku badania i na końcu badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głód i Sytość
Ramy czasowe: Trzy razy w jednym losowym dniu przez 4 tygodnie
Skala wizualno-analogowa głodu i sytości zostanie wykorzystana do oceny głodu i apetytu. Uczestnicy będą samodzielnie stosować tę skalę trzy razy (po przebudzeniu, w południe i przed snem) w losowo wybranym dniu każdego tygodnia.
Trzy razy w jednym losowym dniu przez 4 tygodnie
Stany nastroju
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 4 tygodnie
Stany nastroju będą oceniane za pomocą Skróconej Wersji Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-SF), która zostanie zastosowana trzykrotnie (po przebudzeniu, w południe i przed snem) w losowo wybranym dniu raz w tygodniu. Wyniki zarówno dla Pozytywnego Afektu (PA), jak i Negatywnego Afektu (NA) mieszczą się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom danego stanu emocjonalnego.
Raz w tygodniu przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Georgia

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael D Schmidt, Ph.D., University of Georgia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROJECT00012891

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Ograniczone czasowo jedzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj