Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op mindfulness gebaseerde ademhalingsoefeningen op dyspneu, symptoomcontrole en kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan

9 april 2026 bijgewerkt door: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Het effect van op mindfulness gebaseerde ademhalingsoefeningen bij longkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan

Dit onderzoek is ontworpen om het effect van mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen op dyspnoe, symptoomcontrole en kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan te bepalen. Longkanker is een ziekte met een hoog sterftecijfer en een zware symptoomlast, en symptomen zoals dyspnoe, vermoeidheid, pijn, angst en slaapproblemen worden vaak waargenomen tijdens chemotherapie. Dyspnoe, in het bijzonder, is een van de belangrijkste symptomen die zowel fysieke als emotionele dimensies heeft en die de dagelijkse levensactiviteiten, therapietrouw en kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk negatief beïnvloedt. Daarom is het belangrijk om naast farmacologische benaderingen ook niet-farmacologische en complementaire verpleegkundige interventies in het zorgproces te integreren. Mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen zijn een gestructureerde toepassing die tot doel heeft het ademhalingsritme te reguleren, ontspanning te vergroten en symptoomperceptie te verminderen door het individu in staat te stellen zich zonder oordeel te concentreren op hun ademhaling en lichamelijke sensaties. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van een pre-test-post-test controlegroep experimenteel ontwerp. De studie zal worden uitgevoerd met longkankerpatiënten die chemotherapie krijgen in het Gazi Yaşargil Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis tussen april 2026 en september 2026. De studiegroep zal bestaan uit in totaal 60 patiënten (30 experimenteel, 30 controle) die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwillig instemmen met deelname. Randomisatie zal worden gebruikt om de groepen te bepalen. Patiënten in de interventiegroep zullen gedurende acht weken een mindfulness-gebaseerd ademhalingsoefeningenprogramma ontvangen. De eerste vier weken zullen bestaan uit 20-30 minuten durende individuele trainingssessies face-to-face één keer per week, gevolgd door vier weken van 15-20 minuten durende oefeningen thuis twee keer per week. De controlegroep zal geen interventie ontvangen naast de gebruikelijke zorg. Gegevens zullen worden verzameld vóór en acht weken na de interventie met behulp van een Persoonlijke Informatievragenlijst, de Edmonton Symptoom Beoordelingsschaal, de EORTC QLQ-C30 Kwaliteit van Leven Schaal en de Dyspnoe-12 TR Schaal. Frequentie, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie zullen worden berekend voor gegevensanalyse; chi-kwadraattoets, onafhankelijke steekproeven t-toets en afhankelijke steekproeven t-toets zullen worden gebruikt voor intergroepsvergelijkingen. Van deze studie wordt verwacht dat het evidence-based bijdragen zal leveren aan de verpleegkundige zorg door de effectiviteit van mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen aan te tonen bij het verminderen van dyspnoe en symptoomlast en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Center
      • Elâzığ, Center, Turkije (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Adequaat kunnen communiceren
  • Geen psychiatrisch probleem hebben
  • Personen bij wie door een arts is vastgesteld dat hun fysieke conditie hen verhindert te bewegen
  • Patiënten die minstens 4 behandelingen hebben voltooid

Exclusiecriteria:

  • Personen met communicatieproblemen
  • Personen met psychiatrische problemen
  • Patiënten die aan enige vorm van beweging doen
  • Zal niet worden opgenomen in fase 4-studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen
De groep waar de toepassing werd gemaakt
Mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep waar de toepassing niet werd gemaakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Tijdsspanne: 8 weken
De Edmonton Symptom Assessment Scale is ontwikkeld door Bruera et al. om negen veelvoorkomende symptomen bij kankerpatiënten te beoordelen (Çalışkan, Gürhan en Tekgündüz, 2017). De schaal omvat negen symptomen: pijn, vermoeidheid, misselijkheid, verdriet, angst, slapeloosheid, verlies van eetlust, malaise en kortademigheid. In de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd door Sadırlı (2008) werden huid- en nagelveranderingen, mondzweren en gevoelloosheid in de handen toegevoegd aan de oorspronkelijke schaal. Elk symptoom wordt beoordeeld op een numerieke schaal van 0 tot 10. Een score van 0 geeft aan dat het symptoom helemaal niet wordt ervaren; een score van 10 geeft aan dat het symptoom op het meest ernstige niveau wordt ervaren. Het basisprincipe van de schaal is dat de patiënt zijn eigen beoordeling maakt. Patiënten wordt gevraagd het nummer aan te geven waarvan zij denken dat het de ernst van het symptoom dat zij ervaren het beste weerspiegelt."Hogere scores op de Edmonton Symptom Assessment Scale duiden op een grotere ernst van de symptomen."
8 weken
EORTC QLQ-C 30 Kwaliteit van Leven-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De EORTC QLQ-C30 Kwaliteit van Leven Schaal werd ontwikkeld in 1987 door de European Organization for Cancer Treatment and Research (EORTC) om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen en werd later herzien door Aaronson et al. (Jameson et al., 2018). De aanpassing van de schaal aan de Turkse bevolking en de validiteit-betrouwbaarheidsstudie werden uitgevoerd door Güzelant et al., en de Cronbach alpha coëfficiënt werd vastgesteld op 0,70.
8 weken
DYSPNEA-12 TR SCALE
Tijdsspanne: 8 weken

De Dyspnoe-12-schaal werd ontwikkeld door Yorke et al. om zowel de fysieke als emotionele dimensies van dyspnoesymptomen te beoordelen en werd gepubliceerd in 2011 (Yorke et al., 2011). De schaal bestaat uit 12 items en heeft een vierpuntens Likert-type antwoordsysteem, waarbij elk item wordt gescoord van 0 voor "geen", 1 voor "licht", 2 voor "matig" en 3 voor "ernstig".

De eerste zeven items van de schaal zijn gericht op het evalueren van de fysieke symptomen gerelateerd aan dyspnoe. Via deze items worden fysieke symptomen onderzocht zoals ademhalingsmoeilijkheden, onvoldoende lucht die de longen bereikt en verhoogde inspanning die nodig is tijdens het ademen. De overige vijf items van de schaal evalueren de effecten van kortademigheid op de emotionele toestand van het individu; met focus op emotionele reacties zoals stress, prikkelbaarheid, depressieve stemming, algemene nood en rusteloosheid. Hogere scores op de Dyspnoe-12 duiden op een grotere ernst van kortademigheid.

8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren