- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07520799
Het effect van op mindfulness gebaseerde ademhalingsoefeningen op dyspneu, symptoomcontrole en kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan
Het effect van op mindfulness gebaseerde ademhalingsoefeningen bij longkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turkije (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Adequaat kunnen communiceren
- Geen psychiatrisch probleem hebben
- Personen bij wie door een arts is vastgesteld dat hun fysieke conditie hen verhindert te bewegen
- Patiënten die minstens 4 behandelingen hebben voltooid
Exclusiecriteria:
- Personen met communicatieproblemen
- Personen met psychiatrische problemen
- Patiënten die aan enige vorm van beweging doen
- Zal niet worden opgenomen in fase 4-studies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen
De groep waar de toepassing werd gemaakt
|
Mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep waar de toepassing niet werd gemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Edmonton Symptom Assessment Scale is ontwikkeld door Bruera et al. om negen veelvoorkomende symptomen bij kankerpatiënten te beoordelen (Çalışkan, Gürhan en Tekgündüz, 2017).
De schaal omvat negen symptomen: pijn, vermoeidheid, misselijkheid, verdriet, angst, slapeloosheid, verlies van eetlust, malaise en kortademigheid.
In de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd door Sadırlı (2008) werden huid- en nagelveranderingen, mondzweren en gevoelloosheid in de handen toegevoegd aan de oorspronkelijke schaal.
Elk symptoom wordt beoordeeld op een numerieke schaal van 0 tot 10.
Een score van 0 geeft aan dat het symptoom helemaal niet wordt ervaren; een score van 10 geeft aan dat het symptoom op het meest ernstige niveau wordt ervaren.
Het basisprincipe van de schaal is dat de patiënt zijn eigen beoordeling maakt.
Patiënten wordt gevraagd het nummer aan te geven waarvan zij denken dat het de ernst van het symptoom dat zij ervaren het beste weerspiegelt."Hogere
scores op de Edmonton Symptom Assessment Scale duiden op een grotere ernst van de symptomen."
|
8 weken
|
|
EORTC QLQ-C 30 Kwaliteit van Leven-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De EORTC QLQ-C30 Kwaliteit van Leven Schaal werd ontwikkeld in 1987 door de European Organization for Cancer Treatment and Research (EORTC) om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen en werd later herzien door Aaronson et al. (Jameson et al., 2018).
De aanpassing van de schaal aan de Turkse bevolking en de validiteit-betrouwbaarheidsstudie werden uitgevoerd door Güzelant et al., en de Cronbach alpha coëfficiënt werd vastgesteld op 0,70.
|
8 weken
|
|
DYSPNEA-12 TR SCALE
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Dyspnoe-12-schaal werd ontwikkeld door Yorke et al. om zowel de fysieke als emotionele dimensies van dyspnoesymptomen te beoordelen en werd gepubliceerd in 2011 (Yorke et al., 2011). De schaal bestaat uit 12 items en heeft een vierpuntens Likert-type antwoordsysteem, waarbij elk item wordt gescoord van 0 voor "geen", 1 voor "licht", 2 voor "matig" en 3 voor "ernstig". De eerste zeven items van de schaal zijn gericht op het evalueren van de fysieke symptomen gerelateerd aan dyspnoe. Via deze items worden fysieke symptomen onderzocht zoals ademhalingsmoeilijkheden, onvoldoende lucht die de longen bereikt en verhoogde inspanning die nodig is tijdens het ademen. De overige vijf items van de schaal evalueren de effecten van kortademigheid op de emotionele toestand van het individu; met focus op emotionele reacties zoals stress, prikkelbaarheid, depressieve stemming, algemene nood en rusteloosheid. Hogere scores op de Dyspnoe-12 duiden op een grotere ernst van kortademigheid. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/02-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .