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L'Effet des Exercices de Respiration Basés sur la Pleine Conscience sur la Dyspnée, le Contrôle des Symptômes et la Qualité de Vie chez les Patients Atteints d'un Cancer du Poumon Soumis à une Chimiothérapie

9 avril 2026 mis à jour par: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

L'Effet des Exercices de Respiration Basés sur la Pleine Conscience chez les Patients Atteints de Cancer du Poumon Sous Chimiothérapie

Cette recherche est conçue pour déterminer l'effet des exercices de respiration basés sur la pleine conscience sur la dyspnée, le contrôle des symptômes et la qualité de vie chez les patients atteints de cancer du poumon subissant une chimiothérapie. Le cancer du poumon est une maladie à taux de mortalité élevé et à lourd fardeau symptomatique, et des symptômes tels que la dyspnée, la fatigue, la douleur, l'anxiété et les troubles du sommeil sont fréquemment observés pendant la chimiothérapie. La dyspnée, en particulier, est l'un des principaux symptômes qui a des dimensions à la fois physiques et émotionnelles et affecte négativement de manière significative les activités de la vie quotidienne des patients, l'observance du traitement et la qualité de vie. Par conséquent, l'intégration d'interventions infirmières non pharmacologiques et complémentaires dans le processus de soins en plus des approches pharmacologiques est importante. Les exercices de respiration basés sur la pleine conscience sont une application structurée qui vise à réguler le rythme respiratoire, augmenter la relaxation et réduire la perception des symptômes en permettant à l'individu de se concentrer sur sa respiration et ses sensations corporelles sans jugement. La recherche sera menée en utilisant un plan expérimental avec groupe témoin pré-test-post-test. L'étude sera réalisée auprès de patients atteints de cancer du poumon recevant une chimiothérapie à l'Hôpital de formation et de recherche Gazi Yaşargil entre avril 2026 et septembre 2026. L'échantillon de l'étude sera composé d'un total de 60 patients (30 expérimentaux, 30 témoins) qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent volontairement de participer. La randomisation sera utilisée pour déterminer les groupes. Les patients du groupe d'intervention recevront un programme d'exercices de respiration basés sur la pleine conscience pendant huit semaines. Les quatre premières semaines consisteront en des séances de formation individuelles en face à face de 20 à 30 minutes une fois par semaine, suivies de quatre semaines d'exercices de 15 à 20 minutes à domicile deux fois par semaine. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention autre que les soins de routine. Les données seront collectées avant et huit semaines après l'intervention à l'aide d'un Formulaire d'Information Personnelle, de l'Échelle d'Évaluation des Symptômes d'Edmonton, de l'Échelle de Qualité de Vie EORTC QLQ-C30 et de l'Échelle Dyspnée-12 TR. La fréquence, le pourcentage, la moyenne et l'écart type seront calculés pour l'analyse des données ; le test du chi carré, le test t pour échantillons indépendants et le test t pour échantillons appariés seront utilisés pour les comparaisons intergroupes. Cette étude devrait apporter des contributions fondées sur des preuves aux soins infirmiers en démontrant l'efficacité des exercices de respiration basés sur la pleine conscience pour réduire la dyspnée et le fardeau des symptômes et améliorer la qualité de vie chez les patients atteints de cancer du poumon subissant une chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Center
      • Elâzığ, Center, Turquie (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir plus de 18 ans
  • Être capable de communiquer de manière adéquate
  • Ne pas avoir de problème psychiatrique
  • Ceux dont l'état physique empêchant l'exercice a été déterminé par un médecin
  • Patients ayant terminé au moins 4 cures

Critères d'exclusion :

  • Personnes ayant des problèmes de communication
  • Personnes ayant des problèmes psychiatriques
  • Patients pratiquant tout type d'exercice
  • Ne seront pas inclus dans les études de phase 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de Respiration Basés sur la Pleine Conscience
Le groupe où l'application a été réalisée
Exercices de respiration basés sur la pleine conscience
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe où l'application n'a pas été faite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton :
Délai: 8 semaines
L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton a été développée par Bruera et al. pour évaluer neuf symptômes courants chez les patients atteints de cancer (Çalışkan, Gürhan et Tekgündüz, 2017). L'échelle comprend neuf symptômes : douleur, fatigue, nausées, tristesse, anxiété, insomnie, perte d'appétit, malaise et essoufflement. Dans l'étude de validité et de fiabilité turque menée par Sadırlı (2008), les modifications de la peau et des ongles, les aphtes et les engourdissements dans les mains ont été ajoutés à l'échelle originale. Chaque symptôme est évalué sur une échelle numérique de 0 à 10. Un score de 0 indique que le symptôme n'est pas du tout ressenti ; un score de 10 indique que le symptôme est ressenti au niveau le plus sévère. Le principe fondamental de l'échelle est que le patient effectue sa propre évaluation. On demande aux patients d'indiquer le nombre qui, selon eux, reflète le mieux la gravité du symptôme qu'ils ressentent. Des scores plus élevés sur l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton indiquent une gravité accrue des symptômes.
8 semaines
Échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C 30
Délai: 8 semaines
L'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 a été développée en 1987 par l'Organisation européenne pour le traitement et la recherche sur le cancer (EORTC) pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer et a été révisée plus tard par Aaronson et al. (Jameson et al., 2018). L'adaptation de l'échelle à la population turque et l'étude de validité-fiabilité ont été réalisées par Güzellant et al., et le coefficient alpha de Cronbach a été trouvé à 0,70.
8 semaines
ÉCHELLE TR DYSPNEA-12
Délai: 8 semaines

L'échelle Dyspnée-12 a été développée par Yorke et al. pour évaluer les dimensions physiques et émotionnelles des symptômes de dyspnée et a été publiée en 2011 (Yorke et al., 2011). Composée de 12 items, l'échelle utilise un système de réponse de type Likert à quatre points, chaque item étant noté de 0 pour "aucun", 1 pour "léger", 2 pour "modéré" et 3 pour "sévère".

Les sept premiers items de l'échelle visent à évaluer les symptômes physiques liés à la dyspnée. À travers ces items, des symptômes physiques tels que des difficultés respiratoires, une insuffisance d'air atteignant les poumons et un effort accru requis pendant la respiration sont étudiés. Les cinq items restants de l'échelle évaluent les effets de l'essoufflement sur l'état émotionnel de l'individu ; ils se concentrent sur les réponses émotionnelles telles que le stress, l'irritabilité, l'humeur dépressive, la détresse générale et l'agitation. Des scores plus élevés sur l'échelle Dyspnée-12 indiquent une gravité plus importante de l'essoufflement.

8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026/02-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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