- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07520799
L'Effet des Exercices de Respiration Basés sur la Pleine Conscience sur la Dyspnée, le Contrôle des Symptômes et la Qualité de Vie chez les Patients Atteints d'un Cancer du Poumon Soumis à une Chimiothérapie
L'Effet des Exercices de Respiration Basés sur la Pleine Conscience chez les Patients Atteints de Cancer du Poumon Sous Chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Center
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Elâzığ, Center, Turquie (Türkiye), 25240
- Fırat University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir plus de 18 ans
- Être capable de communiquer de manière adéquate
- Ne pas avoir de problème psychiatrique
- Ceux dont l'état physique empêchant l'exercice a été déterminé par un médecin
- Patients ayant terminé au moins 4 cures
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant des problèmes de communication
- Personnes ayant des problèmes psychiatriques
- Patients pratiquant tout type d'exercice
- Ne seront pas inclus dans les études de phase 4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de Respiration Basés sur la Pleine Conscience
Le groupe où l'application a été réalisée
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Exercices de respiration basés sur la pleine conscience
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe où l'application n'a pas été faite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton :
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton a été développée par Bruera et al. pour évaluer neuf symptômes courants chez les patients atteints de cancer (Çalışkan, Gürhan et Tekgündüz, 2017).
L'échelle comprend neuf symptômes : douleur, fatigue, nausées, tristesse, anxiété, insomnie, perte d'appétit, malaise et essoufflement.
Dans l'étude de validité et de fiabilité turque menée par Sadırlı (2008), les modifications de la peau et des ongles, les aphtes et les engourdissements dans les mains ont été ajoutés à l'échelle originale.
Chaque symptôme est évalué sur une échelle numérique de 0 à 10.
Un score de 0 indique que le symptôme n'est pas du tout ressenti ; un score de 10 indique que le symptôme est ressenti au niveau le plus sévère.
Le principe fondamental de l'échelle est que le patient effectue sa propre évaluation.
On demande aux patients d'indiquer le nombre qui, selon eux, reflète le mieux la gravité du symptôme qu'ils ressentent.
Des scores plus élevés sur l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton indiquent une gravité accrue des symptômes.
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8 semaines
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Échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C 30
Délai: 8 semaines
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L'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 a été développée en 1987 par l'Organisation européenne pour le traitement et la recherche sur le cancer (EORTC) pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer et a été révisée plus tard par Aaronson et al. (Jameson et al., 2018).
L'adaptation de l'échelle à la population turque et l'étude de validité-fiabilité ont été réalisées par Güzellant et al., et le coefficient alpha de Cronbach a été trouvé à 0,70.
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8 semaines
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ÉCHELLE TR DYSPNEA-12
Délai: 8 semaines
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L'échelle Dyspnée-12 a été développée par Yorke et al. pour évaluer les dimensions physiques et émotionnelles des symptômes de dyspnée et a été publiée en 2011 (Yorke et al., 2011). Composée de 12 items, l'échelle utilise un système de réponse de type Likert à quatre points, chaque item étant noté de 0 pour "aucun", 1 pour "léger", 2 pour "modéré" et 3 pour "sévère". Les sept premiers items de l'échelle visent à évaluer les symptômes physiques liés à la dyspnée. À travers ces items, des symptômes physiques tels que des difficultés respiratoires, une insuffisance d'air atteignant les poumons et un effort accru requis pendant la respiration sont étudiés. Les cinq items restants de l'échelle évaluent les effets de l'essoufflement sur l'état émotionnel de l'individu ; ils se concentrent sur les réponses émotionnelles telles que le stress, l'irritabilité, l'humeur dépressive, la détresse générale et l'agitation. Des scores plus élevés sur l'échelle Dyspnée-12 indiquent une gravité plus importante de l'essoufflement. |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/02-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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