- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07520799
L'Effetto degli Esercizi di Respirazione Basati sulla Consapevolezza sulla Dispnea, il Controllo dei Sintomi e la Qualità della Vita nei Pazienti con Cancro del Polmone Sottoposti a Chemioterapia
L'Effetto degli Esercizi di Respirazione Basati sulla Consapevolezza nei Pazienti con Tumore Polmonare in Chemioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Center
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Elâzığ, Center, Turchia (Türkiye), 25240
- Fırat University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Essere in grado di comunicare adeguatamente
- Non avere problemi psichiatrici
- Coloro la cui condizione fisica impedisce l'esercizio è stata determinata da un medico
- Pazienti che hanno completato almeno 4 cicli
Criteri di esclusione:
- Individui con problemi di comunicazione
- Individui con problemi psichiatrici
- Pazienti che svolgono qualsiasi tipo di esercizio fisico
- Non saranno inclusi negli studi di Fase 4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di respirazione basati sulla mindfulness
Il gruppo in cui è stata effettuata l'applicazione
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Esercizi di respirazione basati sulla consapevolezza
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo in cui non è stata effettuata l'applicazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Edmonton Symptom Assessment Scale:
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Scala di Valutazione dei Sintomi di Edmonton è stata sviluppata da Bruera et al. per valutare nove sintomi comuni nei pazienti oncologici (Çalışkan, Gürhan e Tekgündüz, 2017).
La scala include nove sintomi: dolore, affaticamento, nausea, tristezza, ansia, insonnia, perdita di appetito, malessere generale e mancanza di respiro.
Nello studio di validità e affidabilità turco condotto da Sadırlı (2008), sono stati aggiunti alla scala originale cambiamenti della pelle e delle unghie, afte orali e intorpidimento delle mani.
Ogni sintomo viene valutato su una scala numerica da 0 a 10.
Un punteggio di 0 indica che il sintomo non viene sperimentato affatto; un punteggio di 10 indica che il sintomo viene sperimentato al suo livello più grave.
Il principio fondamentale della scala è che il paziente effettua la propria valutazione.
Ai pazienti viene chiesto di indicare il numero che ritengono riflettere meglio la gravità del sintomo che stanno sperimentando.
Punteggi più alti sulla Scala di Valutazione dei Sintomi di Edmonton indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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8 settimane
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Scala della Qualità della Vita EORTC QLQ-C 30
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Scala di Qualità della Vita EORTC QLQ-C30 è stata sviluppata nel 1987 dall'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC) per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici ed è stata successivamente revisionata da Aaronson et al. (Jameson et al., 2018).
L'adattamento della scala alla popolazione turca e lo studio di validità-affidabilità sono stati condotti da Güzulant et al., ed è stato riscontrato un coefficiente alfa di Cronbach di 0,70.
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8 settimane
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SCALA DYSPNEA-12 TR
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala Dyspnea-12 è stata sviluppata da Yorke et al. per valutare sia le dimensioni fisiche che emotive dei sintomi della dispnea ed è stata pubblicata nel 2011 (Yorke et al., 2011). Composta da 12 elementi, la scala utilizza un sistema di risposta di tipo Likert a quattro punti, con ogni elemento valutato da 0 a "nessuno", 1 a "lieve", 2 a "moderato" e 3 a "grave". I primi sette elementi della scala mirano a valutare i sintomi fisici correlati alla dispnea. Attraverso questi elementi, vengono indagati sintomi fisici come difficoltà respiratorie, aria insufficiente che raggiunge i polmoni e aumento dello sforzo richiesto durante la respirazione. I restanti cinque elementi della scala valutano gli effetti della mancanza di respiro sullo stato emotivo dell'individuo; concentrandosi su risposte emotive come stress, irritabilità, umore depressivo, disagio generale e irrequietezza. Punteggi più alti sulla Dyspnea-12 indicano una maggiore gravità della mancanza di respiro. |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/02-04
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