Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto degli Esercizi di Respirazione Basati sulla Consapevolezza sulla Dispnea, il Controllo dei Sintomi e la Qualità della Vita nei Pazienti con Cancro del Polmone Sottoposti a Chemioterapia

9 aprile 2026 aggiornato da: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

L'Effetto degli Esercizi di Respirazione Basati sulla Consapevolezza nei Pazienti con Tumore Polmonare in Chemioterapia

Questa ricerca è progettata per determinare l'effetto degli esercizi di respirazione basati sulla mindfulness sulla dispnea, il controllo dei sintomi e la qualità della vita nei pazienti con cancro ai polmoni sottoposti a chemioterapia. Il cancro ai polmoni è una malattia con un alto tasso di mortalità e un pesante carico di sintomi, e sintomi come dispnea, affaticamento, dolore, ansia e problemi di sonno sono frequentemente osservati durante la chemioterapia. La dispnea, in particolare, è uno dei sintomi principali che ha sia dimensioni fisiche che emotive e influisce significativamente negativamente sulle attività quotidiane dei pazienti, sull'aderenza al trattamento e sulla qualità della vita. Pertanto, integrare interventi infermieristici non farmacologici e complementari nel processo di cura oltre agli approcci farmacologici è importante. Gli esercizi di respirazione basati sulla mindfulness sono un'applicazione strutturata che mira a regolare il ritmo respiratorio, aumentare il rilassamento e ridurre la percezione dei sintomi, consentendo all'individuo di concentrarsi sul proprio respiro e sulle sensazioni corporee senza giudizio. La ricerca sarà condotta utilizzando un disegno sperimentale con gruppo di controllo pre-test-post-test. Lo studio sarà effettuato con pazienti affetti da cancro ai polmoni che ricevono chemioterapia presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca Gazi Yaşargil tra aprile 2026 e settembre 2026. Il campione dello studio consisterà in un totale di 60 pazienti (30 sperimentali, 30 di controllo) che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono volontariamente a partecipare. La randomizzazione sarà utilizzata per determinare i gruppi. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un programma di esercizi di respirazione basati sulla mindfulness per otto settimane. Le prime quattro settimane consisteranno in sessioni di formazione individuale faccia a faccia di 20-30 minuti una volta alla settimana, seguite da quattro settimane di esercizi a casa di 15-20 minuti due volte alla settimana. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento oltre alle cure di routine. I dati saranno raccolti prima e otto settimane dopo l'intervento utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, la Scala di Valutazione dei Sintomi di Edmonton, la Scala di Qualità della Vita EORTC QLQ-C30 e la Scala Dyspnea-12 TR. Per l'analisi dei dati saranno calcolati frequenza, percentuale, media e deviazione standard; per i confronti tra gruppi saranno utilizzati il test del chi-quadrato, il t-test per campioni indipendenti e il t-test per campioni dipendenti. Si prevede che questo studio fornisca contributi basati sull'evidenza all'assistenza infermieristica dimostrando l'efficacia degli esercizi di respirazione basati sulla mindfulness nel ridurre la dispnea e il carico dei sintomi e nel migliorare la qualità della vita nei pazienti con cancro ai polmoni sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Center
      • Elâzığ, Center, Turchia (Türkiye), 25240
        • Fırat university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Essere in grado di comunicare adeguatamente
  • Non avere problemi psichiatrici
  • Coloro la cui condizione fisica impedisce l'esercizio è stata determinata da un medico
  • Pazienti che hanno completato almeno 4 cicli

Criteri di esclusione:

  • Individui con problemi di comunicazione
  • Individui con problemi psichiatrici
  • Pazienti che svolgono qualsiasi tipo di esercizio fisico
  • Non saranno inclusi negli studi di Fase 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di respirazione basati sulla mindfulness
Il gruppo in cui è stata effettuata l'applicazione
Esercizi di respirazione basati sulla consapevolezza
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo in cui non è stata effettuata l'applicazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Lasso di tempo: 8 settimane
La Scala di Valutazione dei Sintomi di Edmonton è stata sviluppata da Bruera et al. per valutare nove sintomi comuni nei pazienti oncologici (Çalışkan, Gürhan e Tekgündüz, 2017). La scala include nove sintomi: dolore, affaticamento, nausea, tristezza, ansia, insonnia, perdita di appetito, malessere generale e mancanza di respiro. Nello studio di validità e affidabilità turco condotto da Sadırlı (2008), sono stati aggiunti alla scala originale cambiamenti della pelle e delle unghie, afte orali e intorpidimento delle mani. Ogni sintomo viene valutato su una scala numerica da 0 a 10. Un punteggio di 0 indica che il sintomo non viene sperimentato affatto; un punteggio di 10 indica che il sintomo viene sperimentato al suo livello più grave. Il principio fondamentale della scala è che il paziente effettua la propria valutazione. Ai pazienti viene chiesto di indicare il numero che ritengono riflettere meglio la gravità del sintomo che stanno sperimentando. Punteggi più alti sulla Scala di Valutazione dei Sintomi di Edmonton indicano una maggiore gravità dei sintomi.
8 settimane
Scala della Qualità della Vita EORTC QLQ-C 30
Lasso di tempo: 8 settimane
La Scala di Qualità della Vita EORTC QLQ-C30 è stata sviluppata nel 1987 dall'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC) per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici ed è stata successivamente revisionata da Aaronson et al. (Jameson et al., 2018). L'adattamento della scala alla popolazione turca e lo studio di validità-affidabilità sono stati condotti da Güzulant et al., ed è stato riscontrato un coefficiente alfa di Cronbach di 0,70.
8 settimane
SCALA DYSPNEA-12 TR
Lasso di tempo: 8 settimane

La scala Dyspnea-12 è stata sviluppata da Yorke et al. per valutare sia le dimensioni fisiche che emotive dei sintomi della dispnea ed è stata pubblicata nel 2011 (Yorke et al., 2011). Composta da 12 elementi, la scala utilizza un sistema di risposta di tipo Likert a quattro punti, con ogni elemento valutato da 0 a "nessuno", 1 a "lieve", 2 a "moderato" e 3 a "grave".

I primi sette elementi della scala mirano a valutare i sintomi fisici correlati alla dispnea. Attraverso questi elementi, vengono indagati sintomi fisici come difficoltà respiratorie, aria insufficiente che raggiunge i polmoni e aumento dello sforzo richiesto durante la respirazione. I restanti cinque elementi della scala valutano gli effetti della mancanza di respiro sullo stato emotivo dell'individuo; concentrandosi su risposte emotive come stress, irritabilità, umore depressivo, disagio generale e irrequietezza. Punteggi più alti sulla Dyspnea-12 indicano una maggiore gravità della mancanza di respiro.

8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/02-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Esercizi di Respirazione Basati sulla Consapevolezza

Sottoscrivi