Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mindfulnessbaserade andningsövningar på andnöd, symptomkontroll och livskvalitet hos lungcancerpatienter som genomgår kemoterapi

9 april 2026 uppdaterad av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Effekten av mindfulness-baserade andningsövningar för lungcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling

Denna forskning är utformad för att fastställa effekten av mindfulnessbaserade andningsövningar på dyspné, symtomkontroll och livskvalitet hos lungcancerpatienter som genomgår kemoterapi. Lungcancer är en sjukdom med hög dödlighet och en tung symtombörda, och symtom som dyspné, trötthet, smärta, ångest och sömnproblem observeras ofta under kemoterapi. Dyspné, i synnerhet, är ett av de huvudsakliga symtomen som har både fysiska och emotionella dimensioner och som påverkar patienters dagliga livsaktiviteter, följsamhet till behandling och livskvalitet negativt i betydande grad. Därför är det viktigt att integrera icke-farmakologiska och kompletterande omvårdnadsinsatser i vårdprocessen utöver farmakologiska tillvägagångssätt. Mindfulnessbaserade andningsövningar är en strukturerad tillämpning som syftar till att reglera andningsrytmen, öka avslappning och minska symtomuppfattning genom att möjliggöra för individen att fokusera på sin andning och kroppsförnimmelser utan att döma. Forskningen kommer att genomföras med en försök-efterförsök kontrollgrupps experimentell design. Studien kommer att genomföras med lungcancerpatienter som får kemoterapi på Gazi Yaşargil Utbildnings- och Forskningssjukhus mellan april 2026 och september 2026. Studieprovet kommer att bestå av totalt 60 patienter (30 experimentella, 30 kontroll) som uppfyller inklusionskriterierna och frivilligt samtycker till att delta. Randomisering kommer att användas för att bestämma grupperna. Patienter i interventionsgruppen kommer att få ett mindfulnessbaserat andningsövningsprogram under åtta veckor. De första fyra veckorna kommer att bestå av 20–30 minuters individuella träningssessioner ansikte mot ansikte en gång i veckan, följt av fyra veckor med 15–20 minuters övningar hemma två gånger i veckan. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention utöver rutinmässig vård. Data kommer att samlas in före och åtta veckor efter interventionen med hjälp av ett Personuppgiftsformulär, Edmonton Symptom Assessment Scale, EORTC QLQ-C30 Livskvalitetsskala och Dyspnea-12 TR-skalan. Frekvens, procent, medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas för dataanalys; chi-två-test, oberoende stickprovs t-test och beroende stickprovs t-test kommer att användas för jämförelser mellan grupper. Denna studie förväntas ge evidensbaserade bidrag till omvårdnad genom att demonstrera effektiviteten av mindfulnessbaserade andningsövningar för att minska dyspné och symtombörda samt förbättra livskvaliteten hos lungcancerpatienter som genomgår kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Center
      • Elâzığ, Center, Turkiet (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år
  • Att kunna kommunicera tillräckligt
  • Att inte ha ett psykiatriskt problem
  • De vars fysiska tillstånd hindrar dem från att träna har fastställts av en läkare
  • Patienter som har genomfört minst 4 behandlingsserier

Exklusionskriterier:

  • Personer med kommunikationsproblem
  • Personer med psykiatriska problem
  • Patienter som utövar någon form av träning
  • Kommer inte att inkluderas i fas 4-studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulnessbaserade andningsövningar
Gruppen där ansökan gjordes
Mindfulnessbaserade andningsövningar
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen där applikationen inte gjordes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Tidsram: 8 veckor
Edmonton Symptom Assessment Scale utvecklades av Bruera et al. för att bedöma nio vanliga symptom hos cancerpatienter (Çalışkan, Gürhan och Tekgündüz, 2017). Skalan omfattar nio symptom: smärta, trötthet, illamående, sorg, ångest, sömnlöshet, aptitlöshet, allmän sjukdomskänsla och andnöd. I den turkiska validerings- och reliabilitetsstudien som genomfördes av Sadırlı (2008) lades hud- och nagelförändringar, munsår och domningar i händerna till den ursprungliga skalan. Varje symptom utvärderas på en numerisk skala från 0 till 10. Ett värde på 0 indikerar att symptomet inte upplevs alls; ett värde på 10 indikerar att symptomet upplevs på sin mest svåra nivå. Skalans grundprincip är att patienten gör sin egen bedömning. Patienter ombeds ange det nummer som de anser bäst återspeglar svårighetsgraden av det symptom de upplever. Högre poäng på Edmonton Symptom Assessment Scale indikerar större symtomsvårighet.
8 veckor
EORTC QLQ-C 30 Livskvalitetsskala
Tidsram: 8 veckor
EORTC QLQ-C30 Livskvalitetsskalan utvecklades 1987 av European Organization for Cancer Treatment and Research (EORTC) för att bedöma livskvaliteten hos cancerpatienter och reviderades senare av Aaronson et al. (Jameson et al., 2018). Anpassningen av skalan till den turkiska befolkningen och validitets-reliabilitetsstudien utfördes av Güzelant et al., och Cronbachs alfakoefficient fanns vara 0,70.
8 veckor
DYSPNEA-12 TR SKALA
Tidsram: 8 veckor

Dyspnea-12-skalan utvecklades av Yorke et al. för att bedöma både de fysiska och emotionella dimensionerna av dyspneasymtom och publicerades 2011 (Yorke et al., 2011). Skalan består av 12 punkter och har ett fyrapunkts Likert-typsvarssystem, där varje punkt poängsätts från 0 för "ingen", 1 för "mild", 2 för "måttlig" och 3 för "svår".

De första sju punkterna på skalan syftar till att utvärdera de fysiska symtomen relaterade till dyspnea. Genom dessa punkter undersöks fysiska symtom som andningssvårigheter, otillräcklig luft som når lungorna och ökad ansträngning som krävs under andning. De återstående fem punkterna på skalan utvärderar effekterna av andnöd på individens känslomässiga tillstånd; med fokus på känslomässiga reaktioner som stress, irritabilitet, depressiv stämning, allmän oro och rastlöshet. Högre poäng på Dyspnea-12 indikerar större svårighetsgrad av andnöd.

8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera