- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07520799
Effekten av mindfulnessbaserade andningsövningar på andnöd, symptomkontroll och livskvalitet hos lungcancerpatienter som genomgår kemoterapi
Effekten av mindfulness-baserade andningsövningar för lungcancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turkiet (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Att kunna kommunicera tillräckligt
- Att inte ha ett psykiatriskt problem
- De vars fysiska tillstånd hindrar dem från att träna har fastställts av en läkare
- Patienter som har genomfört minst 4 behandlingsserier
Exklusionskriterier:
- Personer med kommunikationsproblem
- Personer med psykiatriska problem
- Patienter som utövar någon form av träning
- Kommer inte att inkluderas i fas 4-studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulnessbaserade andningsövningar
Gruppen där ansökan gjordes
|
Mindfulnessbaserade andningsövningar
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen där applikationen inte gjordes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Tidsram: 8 veckor
|
Edmonton Symptom Assessment Scale utvecklades av Bruera et al. för att bedöma nio vanliga symptom hos cancerpatienter (Çalışkan, Gürhan och Tekgündüz, 2017). Skalan omfattar nio symptom: smärta, trötthet, illamående, sorg, ångest, sömnlöshet, aptitlöshet, allmän sjukdomskänsla och andnöd. I den turkiska validerings- och reliabilitetsstudien som genomfördes av Sadırlı (2008) lades hud- och nagelförändringar, munsår och domningar i händerna till den ursprungliga skalan. Varje symptom utvärderas på en numerisk skala från 0 till 10. Ett värde på 0 indikerar att symptomet inte upplevs alls; ett värde på 10 indikerar att symptomet upplevs på sin mest svåra nivå. Skalans grundprincip är att patienten gör sin egen bedömning. Patienter ombeds ange det nummer som de anser bäst återspeglar svårighetsgraden av det symptom de upplever. Högre poäng på Edmonton Symptom Assessment Scale indikerar större symtomsvårighet.
|
8 veckor
|
|
EORTC QLQ-C 30 Livskvalitetsskala
Tidsram: 8 veckor
|
EORTC QLQ-C30 Livskvalitetsskalan utvecklades 1987 av European Organization for Cancer Treatment and Research (EORTC) för att bedöma livskvaliteten hos cancerpatienter och reviderades senare av Aaronson et al. (Jameson et al., 2018).
Anpassningen av skalan till den turkiska befolkningen och validitets-reliabilitetsstudien utfördes av Güzelant et al., och Cronbachs alfakoefficient fanns vara 0,70.
|
8 veckor
|
|
DYSPNEA-12 TR SKALA
Tidsram: 8 veckor
|
Dyspnea-12-skalan utvecklades av Yorke et al. för att bedöma både de fysiska och emotionella dimensionerna av dyspneasymtom och publicerades 2011 (Yorke et al., 2011). Skalan består av 12 punkter och har ett fyrapunkts Likert-typsvarssystem, där varje punkt poängsätts från 0 för "ingen", 1 för "mild", 2 för "måttlig" och 3 för "svår". De första sju punkterna på skalan syftar till att utvärdera de fysiska symtomen relaterade till dyspnea. Genom dessa punkter undersöks fysiska symtom som andningssvårigheter, otillräcklig luft som når lungorna och ökad ansträngning som krävs under andning. De återstående fem punkterna på skalan utvärderar effekterna av andnöd på individens känslomässiga tillstånd; med fokus på känslomässiga reaktioner som stress, irritabilitet, depressiv stämning, allmän oro och rastlöshet. Högre poäng på Dyspnea-12 indikerar större svårighetsgrad av andnöd. |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026/02-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .