Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opartych na uważności ćwiczeń oddechowych na duszność, kontrolę objawów i jakość życia u pacjentów z rakiem płuc poddawanych chemioterapii

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Wpływ ćwiczeń oddechowych opartych na uważności u pacjentów z rakiem płuc poddawanych chemioterapii

To badanie ma na celu określenie wpływu ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na duszność, kontrolę objawów i jakość życia u pacjentów z rakiem płuca poddawanych chemioterapii.
Rak płuca jest chorobą o wysokiej śmiertelności i dużym obciążeniu objawami, a podczas chemioterapii często obserwuje się objawy takie jak duszność, zmęczenie, ból, niepokój i problemy ze snem.
Duszność, w szczególności, jest jednym z głównych objawów, który ma zarówno wymiar fizyczny, jak i emocjonalny, i znacząco negatywnie wpływa na codzienne czynności życiowe pacjentów, przestrzeganie zaleceń leczenia oraz jakość życia.
Dlatego ważne jest włączenie niefarmakologicznych i uzupełniających interwencji pielęgniarskich do procesu opieki, oprócz podejść farmakologicznych.
Ćwiczenia oddechowe oparte na uważności są ustrukturyzowanym zastosowaniem, które ma na celu regulację rytmu oddechowego, zwiększenie relaksacji i zmniejszenie postrzegania objawów poprzez umożliwienie osobie skupienia się na własnym oddechu i odczuciach cielesnych bez oceniania.
Badanie będzie przeprowadzone przy użyciu eksperymentalnego projektu z grupą kontrolną przed i po teście.
Badanie zostanie przeprowadzone z pacjentami z rakiem płuca otrzymującymi chemioterapię w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Gazi Yaşargil między kwietniem 2026 a wrześniem 2026.
Próbka badawcza będzie składać się z łącznie 60 pacjentów (30 w grupie eksperymentalnej, 30 w grupie kontrolnej), którzy spełniają kryteria włączenia i dobrowolnie wyrażają zgodę na udział.
Do określenia grup zostanie zastosowana randomizacja.
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą otrzymywać program ćwiczeń oddechowych opartych na uważności przez osiem tygodni.
Pierwsze cztery tygodnie będą obejmować 20-30-minutowe indywidualne sesje szkoleniowe twarzą w twarz raz w tygodniu, a następnie cztery tygodnie 15-20-minutowych ćwiczeń w domu dwa razy w tygodniu.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji poza rutynową opieką.
Dane będą zbierane przed i osiem tygodni po interwencji przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Skali Oceny Objawów Edmonton, Skali Jakości Życia EORTC QLQ-C30 oraz Skali Duszności-12 TR.
Do analizy danych zostaną obliczone częstość, procent, średnia i odchylenie standardowe; do porównań międzygrupowych zostaną użyte test chi-kwadrat, test t dla prób niezależnych i test t dla prób zależnych.
Oczekuje się, że to badanie dostarczy opartych na dowodach wkładów do opieki pielęgniarskiej poprzez wykazanie skuteczności ćwiczeń oddechowych opartych na uważności w zmniejszaniu duszności i obciążenia objawami oraz poprawie jakości życia u pacjentów z rakiem płuca poddawanych chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Center
      • Elâzığ, Center, Turcja (Türkiye), 25240
        • Fırat university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Możliwość odpowiedniej komunikacji
  • Brak problemów psychiatrycznych
  • Osoby, u których lekarz stwierdził stan fizyczny uniemożliwiający ćwiczenia
  • Pacjenci, którzy ukończyli co najmniej 4 cykle leczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z problemami w komunikacji
  • Osoby z problemami psychiatrycznymi
  • Pacjenci, którzy uprawiają jakąkolwiek formę ćwiczeń
  • Nie będą włączani do badań fazy 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe oparte na uważności
Grupa, w której aplikacja została wykonana
Ćwiczenia Oddechowe Oparte na Uważności
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, w której nie zastosowano aplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Objawów w Edmonton:
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Oceny Objawów Edmonton została opracowana przez Bruera i in. w celu oceny dziewięciu powszechnych objawów u pacjentów z nowotworami (Çalışkan, Gürhan i Tekgündüz, 2017). Skala obejmuje dziewięć objawów: ból, zmęczenie, nudności, smutek, lęk, bezsenność, utratę apetytu, złe samopoczucie i duszność. W tureckim badaniu trafności i rzetelności przeprowadzonym przez Sadırlı (2008) do oryginalnej skali dodano zmiany skórne i paznokci, owrzodzenia jamy ustnej oraz drętwienie rąk. Każdy objaw jest oceniany na skali numerycznej od 0 do 10. Wynik 0 oznacza, że objaw nie jest w ogóle odczuwany; wynik 10 oznacza, że objaw jest odczuwany na najcięższym poziomie. Podstawową zasadą skali jest to, że pacjent dokonuje własnej oceny. Pacjentów prosi się o wskazanie liczby, która ich zdaniem najlepiej odzwierciedla nasilenie doświadczanego objawu."Wyższe wyniki w Skali Oceny Objawów Edmonton wskazują na większe nasilenie objawów."
8 tygodni
Skala Jakości Życia EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Jakości Życia EORTC QLQ-C30 została opracowana w 1987 roku przez Europejską Organizację ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) w celu oceny jakości życia pacjentów onkologicznych, a później została zrewidowana przez Aaronson i in. (Jameson i in., 2018). Adaptację skali do populacji tureckiej oraz badanie trafności i rzetelności przeprowadzili Güzellant i in., a współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,70.
8 tygodni
SKALA DYSPNEA-12 TR
Ramy czasowe: 8 tygodni

Skala Dyspnea-12 została opracowana przez Yorke i wsp. w celu oceny zarówno fizycznych, jak i emocjonalnych wymiarów objawów duszności i została opublikowana w 2011 roku (Yorke i wsp., 2011). Składa się z 12 pozycji, skala ma czterostopniowy system odpowiedzi typu Likerta, przy czym każda pozycja jest oceniana od 0 do „brak”, 1 do „łagodny”, 2 do „umiarkowany” i 3 do „ciężki”.

Pierwsze siedem pozycji skali ma na celu ocenę fizycznych objawów związanych z dusznością. Poprzez te pozycje badane są fizyczne objawy, takie jak trudności w oddychaniu, niewystarczająca ilość powietrza docierającego do płuc oraz zwiększony wysiłek wymagany podczas oddychania. Pozostałe pięć pozycji skali ocenia wpływ duszności na stan emocjonalny osoby; skupiając się na reakcjach emocjonalnych, takich jak stres, drażliwość, nastrój depresyjny, ogólny niepokój i niepokój. Wyższe wyniki w skali Dyspnea-12 wskazują na większe nasilenie duszności.

8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe oparte na uważności

Subskrybuj