- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07520799
Die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Atemübungen auf Dyspnoe, Symptomkontrolle und Lebensqualität bei Lungenkrebspatienten unter Chemotherapie
Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Atemübungen bei Lungenkrebspatienten während der Chemotherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Türkei (türkiye), 25240
- Fırat university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Ausreichende Kommunikationsfähigkeit besitzen
- Keine psychiatrische Erkrankung haben
- Personen, deren körperlicher Zustand sie an der Ausübung von Sport hindert, wie von einem Arzt festgestellt
- Patienten, die mindestens 4 Behandlungszyklen abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Kommunikationsproblemen
- Personen mit psychiatrischen Erkrankungen
- Patienten, die jegliche Art von Sport ausüben
- Werden nicht in Phase-4-Studien eingeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Atemübungen
Die Gruppe, in der die Anwendung durchgeführt wurde
|
Achtsamkeitsbasierte Atemübungen
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, bei der die Anwendung nicht durchgeführt wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Edmonton Symptom Assessment Scale:
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Edmonton Symptom Assessment Scale wurde von Bruera et al. entwickelt, um neun häufige Symptome bei Krebspatienten zu bewerten (Çalışkan, Gürhan und Tekgündüz, 2017).
Die Skala umfasst neun Symptome: Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Traurigkeit, Angst, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Unwohlsein und Atemnot.
In der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Sadırlı (2008) wurden Haut- und Nagelveränderungen, Mundgeschwüre und Taubheitsgefühle in den Händen zur ursprünglichen Skala hinzugefügt.
Jedes Symptom wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet.
Ein Wert von 0 bedeutet, dass das Symptom überhaupt nicht erlebt wird; ein Wert von 10 bedeutet, dass das Symptom auf seinem schwersten Niveau erlebt wird.
Das Grundprinzip der Skala ist, dass der Patient seine eigene Bewertung vornimmt.
Die Patienten werden gebeten, die Zahl anzugeben, die ihrer Meinung nach am besten die Schwere des von ihnen erlebten Symptoms widerspiegelt."Höhere
Werte auf der Edmonton Symptom Assessment Scale deuten auf eine größere Symptom-Schwere hin."
|
8 Wochen
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EORTC QLQ-C 30 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die EORTC QLQ-C30-Lebensqualitätsskala wurde 1987 von der Europäischen Organisation für Krebsbehandlung und -forschung (EORTC) entwickelt, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu bewerten, und später von Aaronson et al. überarbeitet (Jameson et al., 2018).
Die Anpassung der Skala an die türkische Bevölkerung und die Validitäts-Reliabilitätsstudie wurden von Güzellant et al. durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Koeffizient wurde mit 0,70 ermittelt.
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8 Wochen
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DYSPNEA-12 TR SKALA
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Dyspnoe-12-Skala wurde von Yorke et al. entwickelt, um sowohl die physischen als auch die emotionalen Dimensionen von Dyspnoe-Symptomen zu bewerten, und wurde 2011 veröffentlicht (Yorke et al., 2011). Die Skala besteht aus 12 Items und verfügt über ein vierstufiges Likert-ähnliches Antwortsystem, wobei jedes Item von 0 für "keine", 1 für "leicht", 2 für "moderat" und 3 für "schwer" bewertet wird. Die ersten sieben Items der Skala zielen darauf ab, die physischen Symptome im Zusammenhang mit Dyspnoe zu bewerten. Durch diese Items werden physische Symptome wie Atembeschwerden, unzureichende Luftzufuhr in die Lungen und erhöhter Atemaufwand untersucht. Die verbleibenden fünf Items der Skala bewerten die Auswirkungen von Atemnot auf den emotionalen Zustand der Person; dabei liegt der Fokus auf emotionalen Reaktionen wie Stress, Reizbarkeit, depressive Stimmung, allgemeine Belastung und Unruhe.Höhere Werte auf der Dyspnoe-12 weisen auf eine größere Schwere der Atemnot hin. |
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/02-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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