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El Efecto de los Ejercicios de Respiración Basados en la Atención Plena sobre la Disnea, el Control de los Síntomas y la Calidad de Vida en Pacientes con Cáncer de Pulmón Sometidos a Quimioterapia

9 de abril de 2026 actualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

El Efecto de los Ejercicios de Respiración Basados en la Atención Plena en Pacientes con Cáncer de Pulmón que Reciben Quimioterapia

Esta investigación está diseñada para determinar el efecto de los ejercicios de respiración basados en mindfulness en la disnea, el control de síntomas y la calidad de vida de pacientes con cáncer de pulmón sometidos a quimioterapia. El cáncer de pulmón es una enfermedad con una alta tasa de mortalidad y una gran carga sintomática, y síntomas como disnea, fatiga, dolor, ansiedad y problemas de sueño se observan frecuentemente durante la quimioterapia. La disnea, en particular, es uno de los síntomas principales que tiene dimensiones tanto físicas como emocionales y afecta significativamente de forma negativa las actividades de la vida diaria, la adherencia al tratamiento y la calidad de vida de los pacientes. Por lo tanto, integrar intervenciones de enfermería no farmacológicas y complementarias en el proceso de atención además de los enfoques farmacológicos es importante. Los ejercicios de respiración basados en mindfulness son una aplicación estructurada que tiene como objetivo regular el ritmo respiratorio, aumentar la relajación y reducir la percepción de los síntomas al permitir que el individuo se concentre en su respiración y sensaciones corporales sin juzgar. La investigación se llevará a cabo utilizando un diseño experimental de grupo de control pre-test post-test. El estudio se realizará con pacientes de cáncer de pulmón que reciben quimioterapia en el Hospital de Formación e Investigación Gazi Yaşargil entre abril de 2026 y septiembre de 2026. La muestra del estudio consistirá en un total de 60 pacientes (30 experimentales, 30 control) que cumplan los criterios de inclusión y acepten participar voluntariamente. Se utilizará la aleatorización para determinar los grupos. Los pacientes en el grupo de intervención recibirán un programa de ejercicios de respiración basados en mindfulness durante ocho semanas. Las primeras cuatro semanas consistirán en sesiones de entrenamiento individual presencial de 20-30 minutos una vez por semana, seguidas de cuatro semanas de ejercicios en casa de 15-20 minutos dos veces por semana. El grupo de control no recibirá ninguna intervención además de la atención rutinaria. Los datos se recopilarán antes y ocho semanas después de la intervención utilizando un Formulario de Información Personal, la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton, la Escala de Calidad de Vida EORTC QLQ-C30 y la Escala Dyspnea-12 TR. Se calcularán frecuencia, porcentaje, media y desviación estándar para el análisis de datos; se utilizarán la prueba de chi-cuadrado, la prueba t de muestras independientes y la prueba t de muestras dependientes para las comparaciones entre grupos. Se espera que este estudio proporcione contribuciones basadas en evidencia a la atención de enfermería al demostrar la efectividad de los ejercicios de respiración basados en mindfulness en la reducción de la disnea y la carga sintomática y en la mejora de la calidad de vida de pacientes con cáncer de pulmón sometidos a quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 18 años de edad
  • Poder comunicarse adecuadamente
  • No tener problemas psiquiátricos
  • Aquellos cuya condición física que les impida hacer ejercicio haya sido determinada por un médico
  • Pacientes que hayan completado al menos 4 ciclos

Criterios de exclusión:

  • Personas con problemas de comunicación
  • Personas con problemas psiquiátricos
  • Pacientes que realicen cualquier tipo de ejercicio
  • No se incluirán en estudios de Fase 4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de Respiración Basados en Mindfulness
El grupo donde se realizó la aplicación
Ejercicios de Respiración Basados en Mindfulness
Sin intervención: Grupo de control
El grupo donde no se realizó la aplicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton:
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton fue desarrollada por Bruera et al. para evaluar nueve síntomas comunes en pacientes con cáncer (Çalışkan, Gürhan y Tekgündüz, 2017). La escala incluye nueve síntomas: dolor, fatiga, náuseas, tristeza, ansiedad, insomnio, pérdida de apetito, malestar y dificultad para respirar. En el estudio de validez y fiabilidad turco realizado por Sadırlı (2008), se añadieron a la escala original cambios en la piel y las uñas, llagas en la boca y entumecimiento en las manos. Cada síntoma se evalúa en una escala numérica del 0 al 10. Una puntuación de 0 indica que el síntoma no se experimenta en absoluto; una puntuación de 10 indica que el síntoma se experimenta en su nivel más severo. El principio básico de la escala es que el paciente realiza su propia evaluación. Se pide a los pacientes que indiquen el número que creen que refleja mejor la gravedad del síntoma que están experimentando. "Puntuaciones más altas en la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton indican una mayor gravedad de los síntomas."
8 semanas
Escala de Calidad de Vida EORTC QLQ-C 30
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Calidad de Vida EORTC QLQ-C30 fue desarrollada en 1987 por la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC) para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer y posteriormente fue revisada por Aaronson et al. (Jameson et al., 2018). La adaptación de la escala a la población turca y el estudio de validez-fiabilidad fueron realizados por Güzulant et al., y se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era de 0,70.
8 semanas
ESCALA DYSPNEA-12 TR
Periodo de tiempo: 8 semanas

La escala Dyspnea-12 fue desarrollada por Yorke et al. para evaluar tanto las dimensiones físicas como emocionales de los síntomas de disnea y fue publicada en 2011 (Yorke et al., 2011). Consta de 12 ítems, la escala tiene un sistema de respuesta tipo Likert de cuatro puntos, con cada ítem puntuado de 0 a "ninguno", 1 a "leve", 2 a "moderado" y 3 a "grave".

Los primeros siete ítems de la escala están dirigidos a evaluar los síntomas físicos relacionados con la disnea. A través de estos ítems, se investigan síntomas físicos como dificultad para respirar, aire insuficiente que llega a los pulmones y mayor esfuerzo requerido durante la respiración. Los cinco ítems restantes de la escala evalúan los efectos de la falta de aliento en el estado emocional del individuo; centrándose en respuestas emocionales como estrés, irritabilidad, estado de ánimo depresivo, malestar general e inquietud. Puntuaciones más altas en la Dyspnea-12 indican mayor gravedad de la falta de aliento.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre Ejercicios de Respiración Basados en Mindfulness

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