- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07520799
El Efecto de los Ejercicios de Respiración Basados en la Atención Plena sobre la Disnea, el Control de los Síntomas y la Calidad de Vida en Pacientes con Cáncer de Pulmón Sometidos a Quimioterapia
El Efecto de los Ejercicios de Respiración Basados en la Atención Plena en Pacientes con Cáncer de Pulmón que Reciben Quimioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
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Elâzığ, Center, Turquía (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años de edad
- Poder comunicarse adecuadamente
- No tener problemas psiquiátricos
- Aquellos cuya condición física que les impida hacer ejercicio haya sido determinada por un médico
- Pacientes que hayan completado al menos 4 ciclos
Criterios de exclusión:
- Personas con problemas de comunicación
- Personas con problemas psiquiátricos
- Pacientes que realicen cualquier tipo de ejercicio
- No se incluirán en estudios de Fase 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Respiración Basados en Mindfulness
El grupo donde se realizó la aplicación
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Ejercicios de Respiración Basados en Mindfulness
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo donde no se realizó la aplicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton fue desarrollada por Bruera et al. para evaluar nueve síntomas comunes en pacientes con cáncer (Çalışkan, Gürhan y Tekgündüz, 2017). La escala incluye nueve síntomas: dolor, fatiga, náuseas, tristeza, ansiedad, insomnio, pérdida de apetito, malestar y dificultad para respirar. En el estudio de validez y fiabilidad turco realizado por Sadırlı (2008), se añadieron a la escala original cambios en la piel y las uñas, llagas en la boca y entumecimiento en las manos. Cada síntoma se evalúa en una escala numérica del 0 al 10. Una puntuación de 0 indica que el síntoma no se experimenta en absoluto; una puntuación de 10 indica que el síntoma se experimenta en su nivel más severo. El principio básico de la escala es que el paciente realiza su propia evaluación. Se pide a los pacientes que indiquen el número que creen que refleja mejor la gravedad del síntoma que están experimentando. "Puntuaciones más altas en la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton indican una mayor gravedad de los síntomas."
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8 semanas
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Escala de Calidad de Vida EORTC QLQ-C 30
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Calidad de Vida EORTC QLQ-C30 fue desarrollada en 1987 por la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC) para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer y posteriormente fue revisada por Aaronson et al. (Jameson et al., 2018).
La adaptación de la escala a la población turca y el estudio de validez-fiabilidad fueron realizados por Güzulant et al., y se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era de 0,70.
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8 semanas
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ESCALA DYSPNEA-12 TR
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala Dyspnea-12 fue desarrollada por Yorke et al. para evaluar tanto las dimensiones físicas como emocionales de los síntomas de disnea y fue publicada en 2011 (Yorke et al., 2011). Consta de 12 ítems, la escala tiene un sistema de respuesta tipo Likert de cuatro puntos, con cada ítem puntuado de 0 a "ninguno", 1 a "leve", 2 a "moderado" y 3 a "grave". Los primeros siete ítems de la escala están dirigidos a evaluar los síntomas físicos relacionados con la disnea. A través de estos ítems, se investigan síntomas físicos como dificultad para respirar, aire insuficiente que llega a los pulmones y mayor esfuerzo requerido durante la respiración. Los cinco ítems restantes de la escala evalúan los efectos de la falta de aliento en el estado emocional del individuo; centrándose en respuestas emocionales como estrés, irritabilidad, estado de ánimo depresivo, malestar general e inquietud. Puntuaciones más altas en la Dyspnea-12 indican mayor gravedad de la falta de aliento. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026/02-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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