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O Efeito dos Exercícios de Respiração Baseados na Atenção Plena na Dispneia, no Controlo de Sintomas e na Qualidade de Vida em Doentes com Cancro do Pulmão Submetidos a Quimioterapia

9 de abril de 2026 atualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

O Efeito dos Exercícios de Respiração Baseados em Mindfulness em Doentes com Cancro do Pulmão Submetidos a Quimioterapia

Esta investigação tem como objetivo determinar o efeito dos exercícios de respiração baseados em mindfulness na dispneia, no controlo de sintomas e na qualidade de vida de doentes com cancro do pulmão submetidos a quimioterapia. O cancro do pulmão é uma doença com uma elevada taxa de mortalidade e um fardo sintomático pesado, sendo frequentemente observados sintomas como dispneia, fadiga, dor, ansiedade e problemas de sono durante a quimioterapia. A dispneia, em particular, é um dos principais sintomas que tem dimensões tanto físicas como emocionais e afeta significativamente de forma negativa as atividades de vida diária dos doentes, a adesão ao tratamento e a qualidade de vida. Portanto, é importante integrar intervenções de enfermagem não farmacológicas e complementares no processo de cuidados, além das abordagens farmacológicas. Os exercícios de respiração baseados em mindfulness são uma aplicação estruturada que visa regular o ritmo respiratório, aumentar o relaxamento e reduzir a perceção dos sintomas, permitindo que o indivíduo se concentre na sua respiração e sensações corporais sem julgamento. A investigação será conduzida utilizando um desenho experimental de grupo de controlo pré-teste-pós-teste. O estudo será realizado com doentes com cancro do pulmão a receber quimioterapia no Hospital de Formação e Investigação Gazi Yaşargil entre abril de 2026 e setembro de 2026. A amostra do estudo consistirá num total de 60 doentes (30 experimentais, 30 controlo) que cumprem os critérios de inclusão e concordam voluntariamente em participar. A randomização será utilizada para determinar os grupos. Os doentes no grupo de intervenção receberão um programa de exercícios de respiração baseados em mindfulness durante oito semanas. As primeiras quatro semanas consistirão em sessões de formação individual presencial de 20-30 minutos uma vez por semana, seguidas de quatro semanas de exercícios de 15-20 minutos em casa duas vezes por semana. O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção além dos cuidados de rotina. Os dados serão recolhidos antes e oito semanas após a intervenção utilizando um Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton, a Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-C30 e a Escala de Dispneia-12 TR. Frequência, percentagem, média e desvio padrão serão calculados para a análise de dados; teste qui-quadrado, teste t de amostras independentes e teste t de amostras dependentes serão utilizados para comparações intergrupos. Espera-se que este estudo forneça contribuições baseadas em evidências para os cuidados de enfermagem, demonstrando a eficácia dos exercícios de respiração baseados em mindfulness na redução da dispneia e do fardo sintomático e na melhoria da qualidade de vida em doentes com cancro do pulmão submetidos a quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Center
      • Elâzığ, Center, Turquia (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter mais de 18 anos de idade
  • Ser capaz de comunicar adequadamente
  • Não ter um problema psiquiátrico
  • Aqueles cuja condição física impedindo-os de fazer exercício tenha sido determinada por um médico
  • Pacientes que tenham completado pelo menos 4 ciclos

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com problemas de comunicação
  • Indivíduos com problemas psiquiátricos
  • Pacientes que pratiquem qualquer tipo de exercício
  • Não serão incluídos em estudos de Fase 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de Respiração Baseados em Mindfulness
O grupo onde a aplicação foi feita
Exercícios de Respiração Baseados em Mindfulness
Sem intervenção: Grupo de controlo
O grupo onde a aplicação não foi realizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton:
Prazo: 8 semanas
A Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton foi desenvolvida por Bruera et al. para avaliar nove sintomas comuns em pacientes com cancro (Çalışkan, Gürhan e Tekgündüz, 2017). A escala inclui nove sintomas: dor, fadiga, náuseas, tristeza, ansiedade, insónia, perda de apetite, mal-estar e falta de ar. No estudo de validade e fiabilidade turco conduzido por Sadırlı (2008), alterações na pele e nas unhas, feridas na boca e dormência nas mãos foram adicionadas à escala original. Cada sintoma é avaliado numa escala numérica de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica que o sintoma não é experienciado de todo; uma pontuação de 10 indica que o sintoma é experienciado no seu nível mais grave. O princípio básico da escala é que o paciente faz a sua própria avaliação. Pede-se aos pacientes que indiquem o número que consideram refletir melhor a gravidade do sintoma que estão a experienciar."Pontuações mais elevadas na Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton indicam maior gravidade dos sintomas."
8 semanas
Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-C30
Prazo: 8 semanas
A Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-C30 foi desenvolvida em 1987 pela Organização Europeia para o Tratamento e Investigação do Cancro (EORTC) para avaliar a qualidade de vida de doentes com cancro e foi posteriormente revista por Aaronson et al. (Jameson et al., 2018). A adaptação da escala para a população turca e o estudo de validade-fiabilidade foram realizados por Güzellant et al., e o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,70.
8 semanas
ESCALA DYSPNEA-12 TR
Prazo: 8 semanas

A escala Dyspnea-12 foi desenvolvida por Yorke et al. para avaliar tanto as dimensões físicas como emocionais dos sintomas de dispneia e foi publicada em 2011 (Yorke et al., 2011). Consistindo em 12 itens, a escala possui um sistema de resposta do tipo Likert de quatro pontos, com cada item pontuado de 0 para "nenhum", 1 para "leve", 2 para "moderado" e 3 para "grave".

Os primeiros sete itens da escala destinam-se a avaliar os sintomas físicos relacionados com a dispneia. Através destes itens, são investigados sintomas físicos como dificuldade em respirar, ar insuficiente a chegar aos pulmões e aumento do esforço necessário durante a respiração. Os restantes cinco itens da escala avaliam os efeitos da falta de ar no estado emocional do indivíduo; focando-se em respostas emocionais como stresse, irritabilidade, humor depressivo, angústia geral e inquietação. Pontuações mais elevadas na Dyspnea-12 indicam maior gravidade da falta de ar.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026/02-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

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