- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07520799
O Efeito dos Exercícios de Respiração Baseados na Atenção Plena na Dispneia, no Controlo de Sintomas e na Qualidade de Vida em Doentes com Cancro do Pulmão Submetidos a Quimioterapia
O Efeito dos Exercícios de Respiração Baseados em Mindfulness em Doentes com Cancro do Pulmão Submetidos a Quimioterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turquia (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade
- Ser capaz de comunicar adequadamente
- Não ter um problema psiquiátrico
- Aqueles cuja condição física impedindo-os de fazer exercício tenha sido determinada por um médico
- Pacientes que tenham completado pelo menos 4 ciclos
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com problemas de comunicação
- Indivíduos com problemas psiquiátricos
- Pacientes que pratiquem qualquer tipo de exercício
- Não serão incluídos em estudos de Fase 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de Respiração Baseados em Mindfulness
O grupo onde a aplicação foi feita
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Exercícios de Respiração Baseados em Mindfulness
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Sem intervenção: Grupo de controlo
O grupo onde a aplicação não foi realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton:
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton foi desenvolvida por Bruera et al. para avaliar nove sintomas comuns em pacientes com cancro (Çalışkan, Gürhan e Tekgündüz, 2017).
A escala inclui nove sintomas: dor, fadiga, náuseas, tristeza, ansiedade, insónia, perda de apetite, mal-estar e falta de ar.
No estudo de validade e fiabilidade turco conduzido por Sadırlı (2008), alterações na pele e nas unhas, feridas na boca e dormência nas mãos foram adicionadas à escala original.
Cada sintoma é avaliado numa escala numérica de 0 a 10.
Uma pontuação de 0 indica que o sintoma não é experienciado de todo; uma pontuação de 10 indica que o sintoma é experienciado no seu nível mais grave.
O princípio básico da escala é que o paciente faz a sua própria avaliação.
Pede-se aos pacientes que indiquem o número que consideram refletir melhor a gravidade do sintoma que estão a experienciar."Pontuações mais elevadas na Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton indicam maior gravidade dos sintomas."
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8 semanas
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Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-C30
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-C30 foi desenvolvida em 1987 pela Organização Europeia para o Tratamento e Investigação do Cancro (EORTC) para avaliar a qualidade de vida de doentes com cancro e foi posteriormente revista por Aaronson et al. (Jameson et al., 2018).
A adaptação da escala para a população turca e o estudo de validade-fiabilidade foram realizados por Güzellant et al., e o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,70.
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8 semanas
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ESCALA DYSPNEA-12 TR
Prazo: 8 semanas
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A escala Dyspnea-12 foi desenvolvida por Yorke et al. para avaliar tanto as dimensões físicas como emocionais dos sintomas de dispneia e foi publicada em 2011 (Yorke et al., 2011). Consistindo em 12 itens, a escala possui um sistema de resposta do tipo Likert de quatro pontos, com cada item pontuado de 0 para "nenhum", 1 para "leve", 2 para "moderado" e 3 para "grave". Os primeiros sete itens da escala destinam-se a avaliar os sintomas físicos relacionados com a dispneia. Através destes itens, são investigados sintomas físicos como dificuldade em respirar, ar insuficiente a chegar aos pulmões e aumento do esforço necessário durante a respiração. Os restantes cinco itens da escala avaliam os efeitos da falta de ar no estado emocional do indivíduo; focando-se em respostas emocionais como stresse, irritabilidade, humor depressivo, angústia geral e inquietação. Pontuações mais elevadas na Dyspnea-12 indicam maior gravidade da falta de ar. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/02-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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