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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07520799
화학요법을 받는 폐암 환자의 호흡곤란, 증상 조절 및 삶의 질에 대한 마음챙김 기반 호흡 운동의 효과
2026년 4월 9일 업데이트: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
화학 요법을 받는 폐암 환자에서 정신수양 기반 호흡 운동의 효과
본 연구는 화학요법을 받는 폐암 환자의 호흡곤란, 증상 조절 및 삶의 질에 대한 마음챙김 기반 호흡 운동의 효과를 규명하기 위해 설계되었습니다.
폐암은 높은 사망률과 심각한 증상 부담을 가진 질환으로, 화학요법 중 호흡곤란, 피로, 통증, 불안 및 수면 문제와 같은 증상이 자주 관찰됩니다.
특히 호흡곤란은 신체적 및 정서적 차원을 모두 가진 주요 증상 중 하나로, 환자의 일상생활 활동, 치료 순응도 및 삶의 질에 상당히 부정적인 영향을 미칩니다.
따라서 약물적 접근 외에도 비약물적 및 보완적 간호 중재를 치료 과정에 통합하는 것이 중요합니다.
마음챙김 기반 호흡 운동은 개인이 판단 없이 자신의 호흡과 신체 감각에 집중할 수 있도록 하여 호흡 리듬을 조절하고 이완을 증가시키며 증상 인식을 줄이는 것을 목표로 하는 구조화된 적용 방법입니다.
연구는 사전-사후 검사 통제집단 실험 설계를 사용하여 수행될 것입니다.
본 연구는 2026년 4월부터 2026년 9월까지 Gazi Yaşargil 교육 및 연구 병원에서 화학요법을 받는 폐암 환자들을 대상으로 진행될 것입니다.
연구 표본은 포함 기준을 충족하고 자발적으로 참여에 동의한 총 60명의 환자(실험집단 30명, 통제집단 30명)로 구성될 것입니다.
집단 결정에는 무작위 배정이 사용될 것입니다.
중재집단의 환자들은 8주 동안 마음챙김 기반 호흡 운동 프로그램을 받을 것입니다.
처음 4주는 주 1회 20-30분의 대면 개별 훈련 세션으로 구성되며, 이후 4주는 주 2회 15-20분의 가정 운동이 이어질 것입니다.
통제집단은 일상적인 치료 외에는 어떠한 중재도 받지 않을 것입니다.
개인정보 양식, 에드먼턴 증상 평가 척도, EORTC QLQ-C30 삶의 질 척도 및 호흡곤란-12 TR 척도를 사용하여 중재 전과 중재 8주 후에 데이터가 수집될 것입니다.
데이터 분석을 위해 빈도, 백분율, 평균 및 표준편차가 계산될 것이며; 집단 간 비교를 위해 카이제곱 검정, 독립표본 t-검정 및 종속표본 t-검정이 사용될 것입니다.
본 연구는 화학요법을 받는 폐암 환자의 호흡곤란 및 증상 부담 감소와 삶의 질 향상에 있어 마음챙김 기반 호흡 운동의 효과를 입증함으로써 근거 기반 간호에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, 터키 (Türkiye), 25240
- Fırat university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 적절하게 의사소통이 가능한 자
- 정신과적 문제가 없는 자
- 의사에 의해 운동을 할 수 없는 신체적 상태로 판정된 자
- 최소 4회의 코스를 완료한 환자
제외 기준:
- 의사소통에 문제가 있는 자
- 정신과적 문제가 있는 자
- 어떤 종류의 운동에도 참여하는 환자
- 4상 연구에 포함되지 않을 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 호흡 운동
응용 프로그램이 적용된 그룹
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마음챙김 기반 호흡 운동
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간섭 없음: 대조군
신청이 이루어지지 않은 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에드먼턴 증상 평가 척도:
기간: 8주
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에드먼턴 증상 평가 척도는 Bruera 등이 암 환자의 .아홉 가지
일반적인 증상을 평가하기 위해 개발했습니다(Çalışkan, Gürhan 및 Tekgündüz, 2017).
이 척도에는 통증, 피로, 메스꺼움, 슬픔, 불안, 불면증, 식욕 부진, 불쾌감 및 호흡 곤란 등 아홉 가지 증상이 포함됩니다.
Sadırlı(2008)이 수행한 터키어 타당도 및 신뢰도 연구에서는 원래 척도에 피부 및 손톱 변화, 입 안의 염증, 손의 저림 현상이 추가되었습니다.
각 증상은 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가됩니다.
0점은 해당 증상을 전혀 경험하지 않음을 나타내며, 10점은 증상이 가장 심한 수준으로 경험됨을 나타냅니다.
이 척도의 기본 원칙은 환자가 스스로 평가를 하는 것입니다.
환자들은 자신이 경험하는 증상의 심각도를 가장 잘 반영한다고 생각하는 숫자를 표시하도록 요청받습니다."에드먼턴 증상 평가 척도에서 높은 점수는 더 심한 증상 심각도를 나타냅니다."
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8주
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EORTC QLQ-C 30 삶의 질 척도
기간: 8주
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EORTC QLQ-C30 삶의 질 척도는 1987년 유럽 암 치료 및 연구 기구(EORTC)에 의해 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었으며, 이후 Aaronson 등(Jameson 등, 2018)에 의해 수정되었습니다.
척도의 터키 인구에 대한 적용 및 타당도-신뢰도 연구는 Güzelant 등에 의해 수행되었으며, Cronbach 알파 계수는 0.70으로 나타났습니다.
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8주
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DYSPNEA-12 TR 척도
기간: 8주
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Dyspnea-12 척도는 Yorke 등이 호흡곤란 증상의 신체적 및 정서적 차원을 평가하기 위해 개발되었으며, 2011년에 발표되었습니다(Yorke et al., 2011). 12개 항목으로 구성된 이 척도는 4점 Likert형 응답 체계를 가지며, 각 항목은 0점("없음"), 1점("약함"), 2점("중간"), 3점("심함")으로 채점됩니다. 척도의 첫 7개 항목은 호흡곤란과 관련된 신체적 증상을 평가하기 위한 것입니다. 이 항목들을 통해 호흡곤란, 폐로 공기가 충분히 들어가지 않는 느낌, 호흡 시 필요한 노력 증가와 같은 신체적 증상을 조사합니다. 나머지 5개 항목은 호흡곤란이 개인의 정서적 상태에 미치는 영향을 평가하며, 스트레스, 짜증, 우울한 기분, 일반적 고통, 불안감과 같은 정서적 반응에 초점을 맞춥니다. Dyspnea-12에서 높은 점수는 더 심한 호흡곤란을 나타냅니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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