Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mindfulness-baserede vejrtrækningsøvelser på dyspnø, symptomkontrol og livskvalitet hos lungekræftpatienter under kemoterapi

9. april 2026 opdateret af: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Effekten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser hos lungekræftpatienter under kemoterapi

Denne undersøgelse er designet til at bestemme effekten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser på dyspnø, symptomkontrol og livskvalitet hos lungekræftpatienter, der gennemgår kemoterapi. Lungekræft er en sygdom med en høj dødelighed og en tung symptombelastning, og symptomer som dyspnø, træthed, smerter, angst og søvnproblemer observeres ofte under kemoterapi. Dyspnø er især et af de hovedsymptomer, der har både fysiske og følelsesmæssige dimensioner og betydeligt negativt påvirker patienternes daglige aktiviteter, overholdelse af behandling og livskvalitet. Derfor er det vigtigt at integrere ikke-farmakologiske og komplementære plejeinterventioner i plejeprocessen udover farmakologiske tilgange. Mindfulness-baserede åndedrætsøvelser er en struktureret applikation, der sigter mod at regulere åndedrætsrytmen, øge afslapning og reducere symptomopfattelse ved at gøre det muligt for individet at fokusere på deres åndedræt og kropslige fornemmelser uden dom. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af et prætest-posttest kontrolgruppe eksperimentelt design. Studiet vil blive gennemført med lungekræftpatienter, der modtager kemoterapi på Gazi Yaşargil Uddannelses- og Forskningshospital mellem april 2026 og september 2026. Studieprøven vil bestå af i alt 60 patienter (30 eksperimentelle, 30 kontrol), der opfylder inklusionskriterierne og frivilligt accepterer at deltage. Randomisering vil blive brugt til at bestemme grupperne. Patienter i interventionsgruppen vil modtage et mindfulness-baseret åndedrætsøvelsesprogram i otte uger. De første fire uger vil bestå af 20-30 minutters ansigt-til-ansigt individuelle træningssessioner en gang om ugen, efterfulgt af fire uger med 15-20 minutters øvelser derhjemme to gange om ugen. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention ud over rutinemæssig pleje. Data vil blive indsamlet før og otte uger efter interventionen ved hjælp af et Personlig Information Formulär, Edmonton Symptom Assessment Scale, EORTC QLQ-C30 Livskvalitets Skala og Dyspnø-12 TR Skala. Frekvens, procentdel, gennemsnit og standardafvigelse vil blive beregnet til dataanalyse; chi-kvadrat test, uafhængige prøver t-test og afhængige prøver t-test vil blive brugt til mellemgruppesammenligninger. Dette studie forventes at give evidensbaserede bidrag til sygeplejeplejen ved at demonstrere effektiviteten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser i at reducere dyspnø og symptombelastning og forbedre livskvaliteten hos lungekræftpatienter, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Center
      • Elâzığ, Center, Tyrkiet (Türkiye), 25240
        • Fırat university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • At kunne kommunikere tilstrækkeligt
  • Ikke at have et psykiatrisk problem
  • De, hvis fysiske tilstand forhindrer dem i at motionere, er blevet fastsat af en læge
  • Patienter, der har gennemført mindst 4 kurser

Eksklusionskriterier:

  • Personer med kommunikationsproblemer
  • Personer med psykiatriske problemer
  • Patienter, der deltager i enhver form for motion
  • Vil ikke blive inkluderet i fase 4-studier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baserede vejrtrækningsøvelser
Gruppen, hvor ansøgningen blev indgivet
Mindfulness-baserede åndedrætsøvelser
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen hvor ansøgningen ikke blev indgivet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Tidsramme: 8 uger
Edmonton Symptom Assessment Scale blev udviklet af Bruera et al. til at vurdere ni almindelige symptomer hos kræftpatienter (Çalışkan, Gürhan og Tekgündüz, 2017). Skalaen omfatter ni symptomer: smerte, træthed, kvalme, tristhed, angst, søvnløshed, appetitløshed, utilpashed og åndenød. I den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse udført af Sadırlı (2008) blev hud- og negleforandringer, mundsår og følelsesløshed i hænderne tilføjet til den oprindelige skala. Hvert symptom vurderes på en numerisk skala fra 0 til 10. En score på 0 indikerer, at symptomet slet ikke opleves; en score på 10 indikerer, at symptomet opleves på sit mest alvorlige niveau. Skalaens grundlæggende princip er, at patienten foretager deres egen vurdering. Patienterne bliver bedt om at angive det tal, de mener bedst afspejler sværhedsgraden af det symptom, de oplever. "Højere scorer på Edmonton Symptom Assessment Scale indikerer større symptomalvor."
8 uger
EORTC QLQ-C 30 Livskvalitetsskala
Tidsramme: 8 uger
EORTC QLQ-C30 Livskvalitetsskalaen blev udviklet i 1987 af European Organization for Cancer Treatment and Research (EORTC) for at vurdere livskvaliteten hos kræftpatienter og blev senere revideret af Aaronson et al. (Jameson et al., 2018).
Adaptionen af skalaen til den tyrkiske befolkning og validitets-pålidelighedsundersøgelsen blev udført af Güzelandt et al., og Cronbach alfa-koefficienten blev fundet at være 0,70.
8 uger
DYSPNEA-12 TR SCALE
Tidsramme: 8 uger

Dyspnea-12-skalaen blev udviklet af Yorke et al. for at vurdere både de fysiske og følelsesmæssige dimensioner af dyspnésymptomer og blev offentliggjort i 2011 (Yorke et al., 2011). Skalaen består af 12 spørgsmål med et firepunkts Likert-type svarsystem, hvor hvert spørgsmål scores fra 0 til "ingen", 1 til "mild", 2 til "moderat" og 3 til "svær".

De første syv spørgsmål i skalaen er rettet mod at evaluere de fysiske symptomer relateret til dyspnø. Gennem disse spørgsmål undersøges fysiske symptomer som åndedrætsbesvær, utilstrækkelig lufttilførsel til lungerne og øget indsats ved vejrtrækning. De resterende fem spørgsmål i skalaen evaluerer effekten af åndenød på individets følelsesmæssige tilstand; med fokus på følelsesmæssige reaktioner som stress, irritabilitet, depressivt humør, generel distress og rastløshed. Højere score på Dyspnea-12 indikerer større sværhedsgrad af åndenød.

8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/02-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner