- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07520799
Effekten af mindfulness-baserede vejrtrækningsøvelser på dyspnø, symptomkontrol og livskvalitet hos lungekræftpatienter under kemoterapi
Effekten af mindfulness-baserede åndedrætsøvelser hos lungekræftpatienter under kemoterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Tyrkiet (Türkiye), 25240
- Fırat university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- At kunne kommunikere tilstrækkeligt
- Ikke at have et psykiatrisk problem
- De, hvis fysiske tilstand forhindrer dem i at motionere, er blevet fastsat af en læge
- Patienter, der har gennemført mindst 4 kurser
Eksklusionskriterier:
- Personer med kommunikationsproblemer
- Personer med psykiatriske problemer
- Patienter, der deltager i enhver form for motion
- Vil ikke blive inkluderet i fase 4-studier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baserede vejrtrækningsøvelser
Gruppen, hvor ansøgningen blev indgivet
|
Mindfulness-baserede åndedrætsøvelser
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen hvor ansøgningen ikke blev indgivet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Tidsramme: 8 uger
|
Edmonton Symptom Assessment Scale blev udviklet af Bruera et al. til at vurdere ni almindelige symptomer hos kræftpatienter (Çalışkan, Gürhan og Tekgündüz, 2017). Skalaen omfatter ni symptomer: smerte, træthed, kvalme, tristhed, angst, søvnløshed, appetitløshed, utilpashed og åndenød. I den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse udført af Sadırlı (2008) blev hud- og negleforandringer, mundsår og følelsesløshed i hænderne tilføjet til den oprindelige skala. Hvert symptom vurderes på en numerisk skala fra 0 til 10. En score på 0 indikerer, at symptomet slet ikke opleves; en score på 10 indikerer, at symptomet opleves på sit mest alvorlige niveau. Skalaens grundlæggende princip er, at patienten foretager deres egen vurdering. Patienterne bliver bedt om at angive det tal, de mener bedst afspejler sværhedsgraden af det symptom, de oplever. "Højere scorer på Edmonton Symptom Assessment Scale indikerer større symptomalvor."
|
8 uger
|
|
EORTC QLQ-C 30 Livskvalitetsskala
Tidsramme: 8 uger
|
EORTC QLQ-C30 Livskvalitetsskalaen blev udviklet i 1987 af European Organization for Cancer Treatment and Research (EORTC) for at vurdere livskvaliteten hos kræftpatienter og blev senere revideret af Aaronson et al. (Jameson et al., 2018).
Adaptionen af skalaen til den tyrkiske befolkning og validitets-pålidelighedsundersøgelsen blev udført af Güzelandt et al., og Cronbach alfa-koefficienten blev fundet at være 0,70. |
8 uger
|
|
DYSPNEA-12 TR SCALE
Tidsramme: 8 uger
|
Dyspnea-12-skalaen blev udviklet af Yorke et al. for at vurdere både de fysiske og følelsesmæssige dimensioner af dyspnésymptomer og blev offentliggjort i 2011 (Yorke et al., 2011). Skalaen består af 12 spørgsmål med et firepunkts Likert-type svarsystem, hvor hvert spørgsmål scores fra 0 til "ingen", 1 til "mild", 2 til "moderat" og 3 til "svær". De første syv spørgsmål i skalaen er rettet mod at evaluere de fysiske symptomer relateret til dyspnø. Gennem disse spørgsmål undersøges fysiske symptomer som åndedrætsbesvær, utilstrækkelig lufttilførsel til lungerne og øget indsats ved vejrtrækning. De resterende fem spørgsmål i skalaen evaluerer effekten af åndenød på individets følelsesmæssige tilstand; med fokus på følelsesmæssige reaktioner som stress, irritabilitet, depressivt humør, generel distress og rastløshed. Højere score på Dyspnea-12 indikerer større sværhedsgrad af åndenød. |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/02-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation