- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07520799
Mindfulness-perustaisten hengitysharjoitusten vaikutus dyspneaan, oireiden hallintaan ja elämänlaatuun keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa
Mindfulness-pohjaisten hengitysharjoitusten vaikutus keuhkosyöpäpotilaissa, jotka saavat kemoterapiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turkki (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Olla yli 18-vuotias
- Kyetä kommunikoimaan riittävästi
- Ei ole psykiatrista ongelmaa
- Ne, joiden fyysinen kunto estää heitä liikkumasta, on lääkärin määrittämä
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet vähintään 4 hoitokertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on kommunikaatio-ongelmia
- Yksilöt, joilla on psykiatrisia ongelmia
- Potilaat, jotka harjoittavat mitään liikuntamuotoa
- Ei tule mukaan vaiheen 4 tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoisuuteen perustuvat hengitysharjoitukset
Ryhmä, jossa hakemus tehtiin
|
Mindfulness-pohjaiset hengitysharjoitukset
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, jossa sovellusta ei tehty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmontonin oirearviointiasteikko:
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Edmonton Symptom Assessment Scale -asteikko kehitettiin Bruera et al. -ryhmän toimesta arvioimaan yhdeksää yleistä syöpäpotilaiden oiretta (Çalışkan, Gürhan ja Tekgündüz, 2017). Asteikko sisältää yhdeksän oiretta: kipu, väsymys, pahoinvointi, suru, ahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, huonovointisuus ja hengitysvaikeudet. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa, jonka suoritti Sadırlı (2008), alkuperäiseen asteikkoon lisättiin iho- ja kynsien muutokset, suun haavaumat sekä käsiin tunkeutuminen. Jokaista oiretta arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10. Pisteet 0 osoittavat, että oiretta ei koideta lainkaan; pisteet 10 osoittavat, että oiretta koidetaan vakavimmalla tasolla. Asteikon perusperiaate on, että potilas tekee oman arvionsa. Potilaita pyydetään osoittamaan numero, jonka he kokevat parhaiten heijastavan kokemansa oireen vakavuutta. Korkeammat pisteet Edmonton Symptom Assessment Scale -asteikolla osoittavat suurempaa oirevakavuutta.
|
8 viikkoa
|
|
EORTC QLQ-C 30 Elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
EORTC QLQ-C30 -elämänlaadun mittari kehitettiin vuonna 1987 Euroopan syöpähoidon ja -tutkimuksen järjestön (EORTC) toimesta syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi, ja sitä päivitettiin myöhemmin Aaronsonin yms. toimesta (Jameson yms., 2018).
Mittarin sovittaminen turkkilaiselle väestölle sekä sen validiteetti-luotettavuustutkimus suoritettiin Güzellantin yms. toimesta, ja Cronbachin alfakerroin oli 0.70.
|
8 viikkoa
|
|
DYSPNEA-12 TR-SKAALA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Dyspnea-12-asteikko kehitettiin Yorke et al.:n toimesta arvioimaan sekä dyspnean oireiden fyysisiä että emotionaalisia ulottuvuuksia ja se julkaistiin vuonna 2011 (Yorke et al., 2011). Asteikko koostuu 12 kohdasta, ja sillä on neliportainen Likert-tyyppinen vastausjärjestelmä, jossa jokainen kohta pisteytetään 0:sta "ei lainkaan", 1:een "lievä", 2:een "kohtalainen" ja 3:een "vakava". Asteikon seitsemän ensimmäistä kohdetta on tarkoitettu arvioimaan dyspneaan liittyviä fyysisiä oireita. Näiden kohteiden avulla tutkitaan fyysisiä oireita, kuten hengitysvaikeuksia, riittämätöntä ilman saantia keuhkoihin ja lisääntynyttä ponnistelua hengittämisen aikana. Loput viisi asteikon kohdetta arvioivat hengenahdistuksen vaikutuksia yksilön emotionaaliseen tilaan; keskittyen emotionaalisiin reaktioihin, kuten stressiin, ärtyneisyyteen, masentuneeseen mielialaan, yleiseen ahdistukseen ja levottomuuteen. Korkeammat pisteet Dyspnea-12-asteikolla osoittavat suurempaa hengenahdistuksen vakavuutta. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/02-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .