正念呼吸练习对接受化疗的肺癌患者呼吸困难、症状控制及生活质量的影响
2026年4月9日 更新者:Gülcan Bahçecioğlu Turan、Firat University
正念呼吸练习对接受化疗的肺癌患者的影响
本研究旨在确定正念呼吸练习对接受化疗的肺癌患者呼吸困难、症状控制及生活质量的影响。
肺癌是一种死亡率高、症状负担重的疾病,化疗期间常出现呼吸困难、疲劳、疼痛、焦虑和睡眠问题等症状。
呼吸困难尤其是主要症状之一,具有生理和情感双重维度,显著负面影响患者的日常活动、治疗依从性和生活质量。
因此,在药物治疗之外,将非药物性和补充性护理干预整合到护理过程中非常重要。
正念呼吸练习是一种结构化应用,旨在通过让个体不加评判地关注呼吸和身体感觉,调节呼吸节奏、增加放松并减少症状感知。
研究将采用前测-后测对照组实验设计进行。
研究将于2026年4月至2026年9月在Gazi Yaşargil培训与研究医院对接受化疗的肺癌患者开展。
研究样本将包括共60名符合纳入标准并自愿同意参与的患者(30名实验组,30名对照组)。
将使用随机化方法确定分组。
干预组患者将接受为期八周的正念呼吸练习计划。
前四周包括每周一次20-30分钟的面对面个人培训,随后四周为每周两次15-20分钟的家庭练习。
对照组除常规护理外不接受任何干预。
数据将在干预前和干预八周后使用个人信息表、埃德蒙顿症状评估量表、EORTC QLQ-C30生活质量量表和呼吸困难-12 TR量表收集。
数据分析将计算频率、百分比、均值和标准差;组间比较将使用卡方检验、独立样本t检验和配对样本t检验。
本研究预计通过证明正念呼吸练习在减轻接受化疗的肺癌患者呼吸困难、症状负担及改善生活质量方面的有效性,为护理提供循证贡献。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Center
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Elâzığ、Center、土耳其(türkiye)、25240
- Fırat University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年满18周岁
- 能够充分沟通
- 无精神心理问题
- 经医生确认身体状况不适合进行锻炼者
- 已完成至少4个疗程的患者
排除标准:
- 存在沟通障碍者
- 存在精神心理问题者
- 参与任何形式锻炼的患者
- 不纳入第四阶段研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:正念呼吸练习
进行申请的组别
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正念呼吸练习
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无干预:对照组
未进行应用的组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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埃德蒙顿症状评估量表:
大体时间:8 周
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埃德蒙顿症状评估量表由Bruera等人开发,用于评估癌症患者的九种常见症状(Çalışkan, Gürhan和Tekgündüz, 2017年)。该量表包含九种症状:疼痛、疲劳、恶心、悲伤、焦虑、失眠、食欲不振、不适和呼吸急促。在Sadırlı(2008年)进行的土耳其效度和信度研究中,将皮肤和指甲变化、口腔溃疡和手部麻木添加到了原始量表中。每种症状按0到10的数字量表进行评估。得分为0表示完全未经历该症状;得分为10表示该症状处于最严重水平。该量表的基本原则是患者自行评估。要求患者指出他们认为最能反映所经历症状严重程度的数字。埃德蒙顿症状评估量表得分越高,表示症状越严重。
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8 周
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EORTC QLQ-C30 生活质量量表
大体时间:8周
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EORTC QLQ-C30生活质量量表由欧洲癌症治疗与研究组织(EORTC)于1987年开发,用于评估癌症患者的生活质量,后由Aaronson等人修订(Jameson等人,2018年)。
该量表在土耳其人群中的适应性调整及效度-信度研究由Güzelant等人完成,Cronbach alpha系数为0.70。
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8周
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呼吸困难-12 评分量表
大体时间:8周
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Dyspnea-12量表由Yorke等人开发,用于评估呼吸困难症状的身体和情感维度,并于2011年发表(Yorke等人,2011年)。 该量表由12个项目组成,采用四点李克特式应答系统,每个项目的评分从0表示“无”,1表示“轻度”,2表示“中度”,到3表示“重度”。 量表的前七个项目旨在评估与呼吸困难相关的身体症状。 通过这些项目,调查了诸如呼吸困难、空气无法充分到达肺部以及呼吸时需要更多努力等身体症状。 量表的其余五个项目评估了呼吸急促对个体情感状态的影响;重点关注压力、易怒、抑郁情绪、一般困扰和不安等情感反应。Dyspnea-12的得分越高,表明呼吸困难的严重程度越高。 |
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月3日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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