- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07520799
Effekten av mindfulness-baserte pusteøvelser på dyspné, symptomkontroll og livskvalitet hos lungekreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi
Effekten av oppmerksomhetsbaserte pusteøvelser hos lungekreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Å kunne kommunisere tilstrekkelig
- Å ikke ha et psykiatrisk problem
- De hvis fysiske tilstand som hindrer dem i å trene er fastsatt av en lege
- Pasienter som har fullført minst 4 kurs
Eksklusjonskriterier:
- Personer med kommunikasjonsproblemer
- Personer med psykiatriske problemer
- Pasienter som driver med enhver form for trening
- Vil ikke inkluderes i fase 4-studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Andedrettsøvelser basert på oppmerksomhetstrening
Gruppen der applikasjonen ble gjort
|
Awareness-baserte pusteøvelser
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen der applikasjonen ikke ble utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Tidsramme: 8 uker
|
Edmonton Symptom Assessment Scale ble utviklet av Bruera et al. for å vurdere ni vanlige symptomer hos kreftpasienter (Çalışkan, Gürhan og Tekgündüz, 2017). Skalaen inkluderer ni symptomer: smerte, tretthet, kvalme, tristhet, angst, søvnløshet, appetittløshet, ubehag og kortpustethet. I den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien utført av Sadırlı (2008) ble hud- og negleforandringer, munnsår og nummenhet i hendene lagt til den opprinnelige skalaen. Hvert symptom vurderes på en numerisk skala fra 0 til 10. En score på 0 indikerer at symptomene ikke oppleves i det hele tatt; en score på 10 indikerer at symptomene oppleves på sitt mest alvorlige nivå. Skalaens grunnleggende prinsipp er at pasienten gjør sin egen vurdering. Pasienter blir bedt om å angi tallet som de mener best gjenspeiler alvorlighetsgraden av symptomene de opplever. Høyere poengsummer på Edmonton Symptom Assessment Scale indikerer større symptom alvorlighet.
|
8 uker
|
|
EORTC QLQ-C 30 Livskvalitetsskala
Tidsramme: 8 uker
|
EORTC QLQ-C30 livskvalitetsskalaen ble utviklet i 1987 av European Organization for Cancer Treatment and Research (EORTC) for å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter og ble senere revidert av Aaronson et al. (Jameson et al., 2018).
Tilpasningen av skalaen til den tyrkiske befolkningen og validitet-pålitelighetsstudien ble utført av Güzelant et al., og Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,70. |
8 uker
|
|
DYSPNEA-12 TR SKALA
Tidsramme: 8 uker
|
Dyspnea-12-skalaen ble utviklet av Yorke et al. for å vurdere både de fysiske og emosjonelle dimensjonene av dyspne-symptomer og ble publisert i 2011 (Yorke et al., 2011). Skalaen består av 12 punkter og har et firespors Likert-type svaralternativ, hvor hvert punkt poenglegges fra 0 for "ingen", 1 for "mild", 2 for "moderat", og 3 for "alvorlig". De første syv punktene på skalaen er rettet mot å evaluere de fysiske symptomene knyttet til dyspne. Gjennom disse punktene undersøkes fysiske symptomer som pustebesvær, utilstrekkelig lufttilførsel til lungene og økt anstrengelse under pusting. De resterende fem punktene på skalaen vurderer effekten av kortpustethet på individets emosjonelle tilstand; med fokus på emosjonelle reaksjoner som stress, irritabilitet, depressiv stemning, generell ubehag og uro. Høyere poengsum på Dyspnea-12 indikerer større alvorlighetsgrad av pustebesvær. |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026/02-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .