Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mindfulness-baserte pusteøvelser på dyspné, symptomkontroll og livskvalitet hos lungekreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi

9. april 2026 oppdatert av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Effekten av oppmerksomhetsbaserte pusteøvelser hos lungekreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi

Denne forskningen er utformet for å fastslå effekten av mindfulness-baserte pusteøvelser på dyspné, symptomkontroll og livskvalitet hos lungekreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi. Lungekreft er en sykdom med høy dødelighet og en tung symptombyrde, og symptomer som dyspné, tretthet, smerter, angst og søvnproblemer observeres ofte under kjemoterapi. Dyspné, spesielt, er et av hovedsymptomene som har både fysiske og emosjonelle dimensjoner og påvirker pasientenes daglige livsaktiviteter, behandlingsfølgsomhet og livskvalitet betydelig negativt. Derfor er det viktig å integrere ikke-farmakologiske og komplementære sykepleieintervensjoner i omsorgsprosessen i tillegg til farmakologiske tilnærminger. Mindfulness-baserte pusteøvelser er en strukturert anvendelse som tar sikte på å regulere respirasjonsrytmen, øke avslapning og redusere symptomoppfatning ved å gjøre det mulig for individet å fokusere på pusten og kroppsfølelser uten dom. Forskningen vil bli gjennomført ved hjelp av et pre-test-post-test kontrollgruppe eksperimentelt design. Studien vil bli utført med lungekreftpasienter som mottar kjemoterapi på Gazi Yaşargil Opplærings- og Forskningssykehus mellom april 2026 og september 2026. Studieutvalget vil bestå av totalt 60 pasienter (30 eksperimentelle, 30 kontroll) som oppfyller inklusjonskriteriene og frivillig samtykker til å delta. Randomisering vil bli brukt til å bestemme gruppene. Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta et mindfulness-basert pusteøvelsesprogram i åtte uker. De første fire ukene vil bestå av 20-30 minutters ansikt-til-ansikt individuelle treningsøkter en gang i uken, etterfulgt av fire uker med 15-20 minutters øvelser hjemme to ganger i uken. Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon utover rutinemessig pleie. Data vil bli samlet før og åtte uker etter intervensjonen ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Edmonton Symptom Assessment Scale, EORTC QLQ-C30 Livskvalitetsskala og Dyspnea-12 TR-skalaen. Frekvens, prosentandel, gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet for dataanalyse; chi-kvadrat test, uavhengige prøver t-test og avhengige prøver t-test vil bli brukt for sammenligninger mellom grupper. Denne studien forventes å gi evidensbaserte bidrag til sykepleie ved å demonstrere effektiviteten av mindfulness-baserte pusteøvelser for å redusere dyspné og symptombyrde og forbedre livskvaliteten hos lungekreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Elâzığ, Center, Tyrkia (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Å kunne kommunisere tilstrekkelig
  • Å ikke ha et psykiatrisk problem
  • De hvis fysiske tilstand som hindrer dem i å trene er fastsatt av en lege
  • Pasienter som har fullført minst 4 kurs

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med kommunikasjonsproblemer
  • Personer med psykiatriske problemer
  • Pasienter som driver med enhver form for trening
  • Vil ikke inkluderes i fase 4-studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Andedrettsøvelser basert på oppmerksomhetstrening
Gruppen der applikasjonen ble gjort
Awareness-baserte pusteøvelser
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen der applikasjonen ikke ble utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Tidsramme: 8 uker
Edmonton Symptom Assessment Scale ble utviklet av Bruera et al. for å vurdere ni vanlige symptomer hos kreftpasienter (Çalışkan, Gürhan og Tekgündüz, 2017). Skalaen inkluderer ni symptomer: smerte, tretthet, kvalme, tristhet, angst, søvnløshet, appetittløshet, ubehag og kortpustethet. I den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien utført av Sadırlı (2008) ble hud- og negleforandringer, munnsår og nummenhet i hendene lagt til den opprinnelige skalaen. Hvert symptom vurderes på en numerisk skala fra 0 til 10. En score på 0 indikerer at symptomene ikke oppleves i det hele tatt; en score på 10 indikerer at symptomene oppleves på sitt mest alvorlige nivå. Skalaens grunnleggende prinsipp er at pasienten gjør sin egen vurdering. Pasienter blir bedt om å angi tallet som de mener best gjenspeiler alvorlighetsgraden av symptomene de opplever. Høyere poengsummer på Edmonton Symptom Assessment Scale indikerer større symptom alvorlighet.
8 uker
EORTC QLQ-C 30 Livskvalitetsskala
Tidsramme: 8 uker
EORTC QLQ-C30 livskvalitetsskalaen ble utviklet i 1987 av European Organization for Cancer Treatment and Research (EORTC) for å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter og ble senere revidert av Aaronson et al. (Jameson et al., 2018).
Tilpasningen av skalaen til den tyrkiske befolkningen og validitet-pålitelighetsstudien ble utført av Güzelant et al., og Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,70.
8 uker
DYSPNEA-12 TR SKALA
Tidsramme: 8 uker

Dyspnea-12-skalaen ble utviklet av Yorke et al. for å vurdere både de fysiske og emosjonelle dimensjonene av dyspne-symptomer og ble publisert i 2011 (Yorke et al., 2011). Skalaen består av 12 punkter og har et firespors Likert-type svaralternativ, hvor hvert punkt poenglegges fra 0 for "ingen", 1 for "mild", 2 for "moderat", og 3 for "alvorlig".

De første syv punktene på skalaen er rettet mot å evaluere de fysiske symptomene knyttet til dyspne. Gjennom disse punktene undersøkes fysiske symptomer som pustebesvær, utilstrekkelig lufttilførsel til lungene og økt anstrengelse under pusting. De resterende fem punktene på skalaen vurderer effekten av kortpustethet på individets emosjonelle tilstand; med fokus på emosjonelle reaksjoner som stress, irritabilitet, depressiv stemning, generell ubehag og uro. Høyere poengsum på Dyspnea-12 indikerer større alvorlighetsgrad av pustebesvær.

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere